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아토피 피부염 소양증에 대한 항TRPM8의 효과 (DA-TRPM8)

2021년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Brest

항TRPM8인 Menthoxypropanediol의 아토피성 피부염 소양증에 대한 체외 연구

본 연구의 목적은 아토피성 피부염의 소양증에 대한 멘톨 유도체인 멘톡시프로판디올의 효과를 분석하는 것이다(ex vivo 연구).

연구 개요

상세 설명

AD는 서유럽과 미국에서 유병률이 어린이의 경우 10~15%, 성인의 경우 4~7%로 추정되는 상당히 흔한 병리학입니다. 이 빈도는 수십 년 동안 꾸준히 증가해 왔습니다. 그러나 신흥국에서 유병률이 급격히 증가하고 있는 반면 선진국에서는 몇 년 동안 북유럽에서 최대 20%에 도달하는 정체기가 관찰되었습니다.

AD의 우세한 증상은 가려움증입니다. 신체적, 심리적, 사회적으로 환자의 삶에 강한 영향을 미치며 스트레스와 수면 장애를 유발합니다. 이 가려움증, 수면 장애, 질병의 특징으로 인해 환자와 그 가족의 삶의 질이 매우 자주 변경됩니다.

이 만성 병리학 및 관련 소양증의 병리생리학은 복잡하고 불완전하게 이해되며 현재의 치료법은 불행하게도 증상만 나타냅니다.

많은 수용체(TRPA1, TRPV1, PAR2 ...), 분자(신경매개체, 신경펩티드, 히스타민 ...) 및 분비된 사이토카인(IL-2, -4, -13 및 -31, TSLP)이 유도 및 매개에 관여합니다. 만성 소양증. AD와 관련된 가려움증에서 이들의 역할이 이해되기 시작합니다. 그 중 TRPM 8은 특별한 관심을 가지고 있습니다. 실제로, 이 수용체는 가려움증의 지각을 포함하는 감각 지각에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 "잠재적 일시적 수용체(TRP)"의 슈퍼패밀리에 속한다. TRPM8은 감기(T < 28 °C) 또는 멘톨 또는 유도체 또는 유칼립투스와 같은 화합물에 의해 활성화되는 열수용체이며 가려움증을 진정시키는 멘톨의 유익한 작용은 TRPM8 수용체를 AD의 가려움증 치료를 위한 매력적인 치료 표적으로 만듭니다. . 이 맥락에서 그 역할은 연구된 적이 없습니다.

이 프로젝트는 체외 모델에서 알츠하이머병의 가려움증의 병태생리학에서 TRPM8의 역할을 연구하는 것을 목표로 합니다. 아토피성 피부염 환자(2명/소양성 피부 병변 환자)의 생검을 배양하고 멘톡시프로판디올의 국소 적용을 받게 됩니다. 소양증 경로에 관여하는 수용체에 대한 이 분자의 효과는 분석(면역조직화학, QPCR)될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 아토피 피부염 환자.
  • 그리고 활동성 가려운 병변을 나타냄,
  • AD 또는 가려움증에 대한 전신 및/또는 국소 치료가 없는 환자.
  • 서면 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자는 동의서에 서명해야 합니다.
  • 사회 보장이 지원되지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
Brest CHRU의 피부과 서비스에서 국소 마취하에 두 번의 피부 생검(각각 4mm 직경)을 시행합니다. 그들은 거의 또는 보이지 않는 가려움증 병변 영역에 위치할 것입니다(팔 안쪽, 등…). 두 개의 생검 중 하나를 24시간 동안 문화에 남겨둔 다음 생검을 반으로 잘라 절반을 사용합니다. 면역 조직 화학 분석의 경우, transcriptomic 분석의 후반부.
Brest CHRU의 피부과 서비스에서 국소 마취하에 두 번의 피부 생검(각각 4mm 직경)을 시행합니다. 그들은 거의 또는 보이지 않는 가려움증 병변 영역에 위치할 것입니다(팔 안쪽, 등…). 두 생검 중 하나는 멘톡시프로판디올을 받지 않습니다.
실험적: 멘톡시프로판디올로 치료
Brest CHRU의 피부과 서비스에서 국소 마취하에 두 번의 피부 생검(각각 4mm 직경)을 시행합니다. 당신은 거의 또는 보이지 않는 가려움증 병변 영역에 위치할 것입니다(팔 안쪽, 등…). 두 생검 중 하나는 24시간 동안 문화에 남게 됩니다. 그런 다음 멘톡시프로판디올(200μM)을 이 이식편에 국소적으로 바르고 6시간 동안 방치합니다. 그런 다음 생검을 반으로 잘라 절반은 면역조직화학적 분석에 사용하고 나머지 절반은 전사체 분석에 사용합니다.
Brest CHRU의 피부과 서비스에서 국소 마취하에 두 번의 피부 생검(각각 4mm 직경)을 시행합니다. 그들은 거의 또는 보이지 않는 가려움증 병변 영역에 위치할 것입니다(팔 안쪽, 등…). 2개의 생검 중 하나는 국소적으로 멘톡시프로판디올을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 피부 생검에서 멘톡시프로판디올의 국소 적용 후 가려움증 마커의 완화: 단백질 발현 분석
기간: 언젠가
단백질 발현 분석을 위해, 특정 수용체 ​​및 단백질의 면역염색이 AD 피부 생검의 피부 절편에서 이루어질 것이다. 사진은 "Axiocam" 카메라로 실현되고 "Axiovision" 소프트웨어로 분석됩니다. 각각의 염색 강도는 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 정량적(면역-)조직형태계측법에 의해 잘 정의된 참조 영역에서 평가됩니다. 멘톡시프로판디올에 의해 처리되거나 처리되지 않은 AD 환자 생검의 각 수용체 또는 단백질의 상대적 강도를 서로 비교하고 또한 건강한 피부와도 비교한다.
언젠가
알츠하이머병 피부 생검에서 멘톡시프로판디올의 국소 도포 후 가려움증 마커의 완화: 전사체 분석
기간: 언젠가
Transcriptomic 분석을 위해 AD 피부 생검에서 RNA를 추출하고 QPCR 분석을 수행합니다. 멘톡시프로판디올 치료 유무에 따른 수용체 및 단백질 발현의 변화는 AD 피부에서 실현될 것이며 또한 건강한 피부와 비교될 것입니다.
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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