進行性悪性腫瘍の参加者におけるAB154の安全性と忍容性を評価する研究

包含基準:

• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができる
• -スクリーニング時に18歳以上の男性または女性の参加者
• -スクリーニング時およびサイクル1の投与前の陰性血清妊娠検査 1日目;その後の各治療期間の初日の血清または尿妊娠検査が陰性
• 標準治療が存在しない、病理学的に確認された固形腫瘍タイプの参加者
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）v1.1ごとに、少なくとも1つの測定可能な病変が必要です。 参加者が以前に放射線を受けた場合、測定可能な病変は放射線照射野の外にある必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0または1 7.アーカイブ組織サンプルが利用可能で、生後6か月以下であることの確認。そうでない場合は、腫瘍の新たな生検を取得する必要があります。治験薬の投与。 コルチコステロイドの生理学的用量 ≤ 10 mg/日のプレドニゾンまたはその同等物が許可される場合があります
• -治験責任医師が定義する全身麻酔またはその他の大手術を必要とする以前の手術は、治験薬投与の少なくとも4週間前に完了する必要があります
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体（またはC型肝炎定性リボ核酸[RNA;定性]）、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）-1およびHIV-2抗体の陰性検査
• 適切な臓器および骨髄機能

除外基準:

• -治験薬の開始から4週間（28日）以内の感染症（例、インフルエンザ、水痘）に対する生ワクチンの使用
• -治験責任医師または治験依頼者の意見では、治験薬の投与を危険にする根本的な病状（例、間質性肺疾患、抗生物質を必要とする活動性感染症、未解決の症状を伴う最近の入院）
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または物質乱用障害がある
• -妊娠中または授乳中、または予測される研究期間内に子供を妊娠または父親にする予定であり、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から開始して、ドムバナリマブの最後の投与から100日後 単剤療法およびジンベレリマブとの組み合わせ。
• -法定代理人 (LAR) が代わりにインフォームド コンセントを提供する必要がある参加者。
• -活動的な自己免疫疾患、または記録された自己免疫疾患の病歴、または全身性ステロイドまたは免疫抑制薬を必要とする症候群の病歴。白斑または解決された小児喘息/アトピーを除く。 気管支拡張剤（アルブテロールなど）の断続的な使用を必要とする喘息の参加者は、この研究から除外されません
• -前の年にアクティブな以前の悪性腫瘍 基底または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、または子宮頸部の上皮内がん、乳がん、または前立腺がんなど、明らかに治癒した局所的に治癒可能ながんを除く
• -以前に化学療法、標的化された低分子療法、免疫療法（腫瘍ワクチン、サイトカイン、または癌を制御するために与えられた成長因子）、生物学的製剤または放射線療法がありました 1日目の前の4週間（または5半減期）以内、またはしていない以前に投与された薬剤による AE から回復した
• -治験薬投与前の28日または少なくとも5半減期以内の他の治験薬の使用。