Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten och toleransen för AB154 hos deltagare med avancerade maligniteter

29 februari 2024 uppdaterad av: Arcus Biosciences, Inc.

En fas 1-studie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av AB154 monoterapi och kombinationsterapi hos deltagare med avancerade maligniteter

Detta är en fas 1, multicenter, öppen dosökningsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, PK, PD och klinisk aktivitet av domvanalimab (AB154) som monoterapi och i kombination med zimberelimab (AB122) hos deltagare med avancerad fast substans maligniteter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas 1, multicenter, öppen dosökningsstudie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, PK, PD och klinisk aktivitet av domvanalimab som monoterapi och i kombination med zimberelimab hos deltagare med avancerade solida maligniteter. I denna dosökningsstudie kommer deltagarna att få domvanalimab administrerat intravenöst som monoterapi eller i kombination med zimberelimab. Behandlingen kommer att fortsätta tills progressiv sjukdom, oacceptabel toxicitet, återkallande av samtycke eller andra orsaker till att studieläkemedlet avbryts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Albury, Australia
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Principal Investigator
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Scientia Clinical Research
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2480
        • Principal Investigator
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Principal Investigator
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Olivia Newton-John Cancer Research Institute
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • START
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge undertecknat informerat samtycke
  • Manliga eller kvinnliga deltagare ≥ 18 år vid tidpunkten för screening
  • Negativt serumgraviditetstest vid screening och före dosering på cykel 1 dag 1; negativt serum- eller uringraviditetstest den första dagen av varje efterföljande behandlingsperiod
  • Deltagare med någon patologiskt bekräftad solid tumörtyp för vilken det inte finns någon standardbehandling
  • Måste ha minst 1 mätbar lesion per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1. Den mätbara lesionen måste vara utanför ett strålfält om deltagaren tidigare fått strålning
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0 eller 1 7. Bekräftelse på att ett arkivvävnadsprov är tillgängligt och ≤ 6 månader gammalt; om inte måste en ny biopsi av en tumör tas 8. Immunsuppressiva doser av systemiska läkemedel, såsom kortikosteroider eller absorberade topikala kortikosteroider (doser > 10 mg/dag prednison eller motsvarande) måste avbrytas minst 2 veckor (14 dagar) innan undersökningsproduktadministration. Fysiologiska doser av kortikosteroider ≤ 10 mg/dag av prednison eller motsvarande kan tillåtas
  • Föregående operation som krävde generell anestesi eller annan större operation enligt definitionen av utredaren måste genomföras minst 4 veckor före administrering av prövningsprodukt
  • Negativa tester för hepatit B-ytantigen, hepatit C-virusantikropp (eller hepatit C kvalitativ ribonukleinsyra [RNA; kvalitativ]) och humant immunbristvirus (HIV)-1 och HIV-2-antikropp vid screening
  • Tillräcklig organ- och märgfunktion

Exklusions kriterier:

  • Användning av levande vaccin mot infektionssjukdomar (t.ex. influensa, varicella) inom 4 veckor (28 dagar) efter att prövningsprodukten påbörjats
  • Underliggande medicinska tillstånd som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, kommer att göra administreringen av undersökningsprodukten farlig (t.ex. interstitiell lungsjukdom, aktiva infektioner som kräver antibiotika, nyligen inlagd sjukhus med olösta symtom)
  • Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången
  • Är gravid eller ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, med början med förscreeningen eller screeningbesöket till 100 dagar efter den sista dosen av domvanalimab som monoterapi och i kombination med zimberelimab.
  • Deltagare som kräver att en juridiskt auktoriserad representant (LAR) lämnar informerat samtycke å deras vägnar.
  • Alla aktiva autoimmuna sjukdomar eller en dokumenterad historia av autoimmun sjukdom eller historia av ett syndrom som krävde systemiska steroider eller immunsuppressiva läkemedel, förutom vitiligo eller löst astma/atopi hos barn. Deltagare med astma som kräver intermittent användning av luftrörsvidgare (som albuterol) kommer inte att uteslutas från denna studie
  • Tidigare malignitet aktiv under föregående år med undantag för lokalt botade cancerformer som uppenbarligen har botts, såsom basal- eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer eller cancer in situ i livmoderhalsen, bröst- eller prostatacancer
  • Har tidigare haft kemoterapi, riktad behandling med små molekyler, immunterapi (tumörvaccin, cytokin eller tillväxtfaktor som ges för att kontrollera cancern), biologiska medel eller strålbehandling inom 4 veckor (eller 5 halveringstider) före dag 1 eller har inte återhämtat sig från AE på grund av ett tidigare administrerat medel
  • Användning av andra prövningsläkemedel inom 28 dagar eller minst 5 halveringstider före administrering av prövningsprodukt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Domvanalimab monoterapi
Olika doser av domvanalimab monoterapi
Läkemedel: Domvanalimab
Domvanalimabis en helt human immunglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikropp riktad mot human TIGIT
Andra namn:
  • AB154
Experimentell: Domvanalimab + zimberelimab Q2W Kombinationsterapi
Olika doser av domvanalimab i kombination med varierande doser av zimberelimab
Läkemedel: Domvanalimab
Domvanalimabis en helt human immunglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikropp riktad mot human TIGIT
Andra namn:
  • AB154
Läkemedel: Zimberelimab
Zimbererlimab är en helt human immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp riktad mot human PD-1
Andra namn:
  • AB122
Experimentell: Domvanalimab + zimberelimab Q3W Kombinationsterapi
Olika doser av domvanalimab i kombination med varierande doser av zimberelimab
Läkemedel: Domvanalimab
Domvanalimabis en helt human immunglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikropp riktad mot human TIGIT
Andra namn:
  • AB154
Läkemedel: Zimberelimab
Zimbererlimab är en helt human immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp riktad mot human PD-1
Andra namn:
  • AB122
Experimentell: Domvanalimab + zimberelimab Q4W Kombinationsterapi
Olika doser av domvanalimab i kombination med varierande doser av zimberelimab
Läkemedel: Domvanalimab
Domvanalimabis en helt human immunglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikropp riktad mot human TIGIT
Andra namn:
  • AB154
Läkemedel: Zimberelimab
Zimbererlimab är en helt human immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp riktad mot human PD-1
Andra namn:
  • AB122
Experimentell: Domvanalimab och Zimberelimab Q6W kombinationsbehandling
Olika doser av domvanalimab i kombination med varierande doser av zimberelimab
Läkemedel: Domvanalimab
Domvanalimabis en helt human immunglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikropp riktad mot human TIGIT
Andra namn:
  • AB154
Läkemedel: Zimberelimab
Zimbererlimab är en helt human immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp riktad mot human PD-1
Andra namn:
  • AB122
Experimentell: Fast dos Domvanalimab Q3W eller Q4W och Zimberelimab Q3W, Q4W
Olika doser av domvanalimab i kombination med varierande doser av zimberelimab
Läkemedel: Domvanalimab
Domvanalimabis en helt human immunglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikropp riktad mot human TIGIT
Andra namn:
  • AB154
Läkemedel: Zimberelimab
Zimbererlimab är en helt human immunglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp riktad mot human PD-1
Andra namn:
  • AB122

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) enligt bedömning av CTCAE v5.0
Tidsram: Från första dosdatum till 100 dagar efter sista dos
Antal deltagare som behandlats med domvanalimab eller domvanalimab i kombination med zimberelimab med Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) enligt bedömning av CTCAE v5.0
Från första dosdatum till 100 dagar efter sista dos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AB154 toppplasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Toppplasmakoncentration (Cmax) av domvanalimab
Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Zimberelimab Peak Plasma Concentration (Cmax)
Tidsram: Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Toppplasmakoncentration (Cmax) för zimberelimab
Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Domvanalimab Tid för toppkoncentration (Tmax)
Tidsram: Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Tidpunkt för toppkoncentration (Tmax) för domvanalimab
Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Zimberelimab Tid för toppkoncentration (Tmax)
Tidsram: Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Tidpunkt för toppkoncentration (Tmax) för zimberelimab
Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Domvanalimab-area under plasmakoncentrations- och tidskurvan (AUC)
Tidsram: Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Area under plasmakoncentrations- versus tidskurvan (AUC) för domvanalimab
Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Zimberelimab-area under plasmakoncentrations- och tidskurvan (AUC)
Tidsram: Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Area under plasmakoncentrationen versus tidskurvan (AUC) för zimberelimab
Dag 1 (sekventiell), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiell), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Immunogenicitetsindikatorer: Anti-drogantikroppar (ADA)
Tidsram: Dag 1, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85 och 30 dagar efter sista dosen, upp till 52 veckor
Antal deltagare som utvecklar antidrug-antikroppar mot AB154 och/eller AB122
Dag 1, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85 och 30 dagar efter sista dosen, upp till 52 veckor
Total svarsfrekvens
Tidsram: Första dosdatum till progression eller senaste tumörbedömning, upp till 1 år
Antal deltagare med fullständigt eller partiellt svar per svarsutvärderingskriterier i solida tumörkriterier (RECIST) v.1.1
Första dosdatum till progression eller senaste tumörbedömning, upp till 1 år
Varaktighet för svar
Tidsram: Startdatum för svar på första progression/död, upp till 1 år
Tid vid vilken svarskriterier är uppfyllda för fullständigt svar eller partiellt svar (beroende på vilket som inträffar först) fram till det första datumet för återfall, progression eller död per RECIST v1.1
Startdatum för svar på första progression/död, upp till 1 år
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: Första dosdatum till första progression/död, upp till 1 år
Antal deltagare med fullständig respons, partiell respons eller stabil sjukdom i mer än 6 månader per RECIST v1.1
Första dosdatum till första progression/död, upp till 1 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Första dosdatum till första progression/död, upp till 1 år
Antal deltagare utan sjukdomsprogression per RECIST v1.1
Första dosdatum till första progression/död, upp till 1 år
Total överlevnad
Tidsram: Första dos Datum till dödsdatum, upp till 1 år
Total överlevnadsfrekvens, definierad som tiden mellan första dosdatum och dödsdatum
Första dos Datum till dödsdatum, upp till 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Domvanalimab Receptor Beläggning
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Receptorbeläggning kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från experimentella biomarkörer insamlade från perifera blodprover
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Domvanalimab Immunfenotypning
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Immunfenotypning kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från utforskande biomarkörer insamlade från perifera blodprover
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Domvanalimab genuttryck
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Genuttryck kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från utforskande biomarkörer insamlade från perifera blodprover
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Domvanalimab cytokiner
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Cytokiner kan sammanfattas efter dosgrupp och individ över tid genom att aggregera data från experimentella biomarkörer insamlade från perifera blodprover.
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
.Zimberelimab Receptor Beläggning
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Receptorbeläggning kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från experimentella biomarkörer insamlade från perifera blodprover
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Zimberelimab immunfenotypning
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Immunfenotypning kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från utforskande biomarkörer insamlade från perifera blodprover
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Zimberelimab cytokiner
Tidsram: : Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Cytokiner kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från experimentella biomarkörer insamlade från perifera blodprover
: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Zimberelimab genuttryck
Tidsram: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor
Genuttryck kan sammanfattas efter dosgrupp och försöksperson över tid genom att aggregera data från utforskande biomarkörer insamlade från perifera blodprover
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 och 30 dagar efter sista dos, upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arcus Biosciences, Inc.

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AB154CSP0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Arcus kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument [t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)] på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Domvanalimab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera