Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AB154 hos deltagere med avancerede maligniteter

3. februar 2025 opdateret af: Arcus Biosciences, Inc.

Et fase 1-studie til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AB154 monoterapi og kombinationsterapi hos deltagere med avancerede maligniteter

Dette er et fase 1, multicenter, åbent, dosis-eskaleringsstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, PK, PD og klinisk aktivitet af domvanalimab (AB154) som monoterapi og i kombination med zimberelimab (AB122) hos deltagere med fremskreden fast stof. maligniteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1, multicenter, åbent, dosis-eskaleringsstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, PK, PD og klinisk aktivitet af domvanalimab som monoterapi og i kombination med zimberelimab hos deltagere med fremskredne solide maligniteter. I dette dosiseskaleringsstudie vil deltagerne modtage domvanalimab administreret intravenøst ​​som monoterapi eller i kombination med zimberelimab. Behandlingen vil fortsætte, indtil fremadskridende sygdom, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke eller andre årsager til seponering af studielægemidlet forekommer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre - St Vincent Public Hospital
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2486
        • Tweed Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Icon Cancer Care Brisbane
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Olivia Newton-John Cancer Research Institute-Austin Hostipal
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Affinity Health-Hope and Healing Cancer Services, LLC
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • START
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Mandlige eller kvindelige deltagere ≥ 18 år på screeningstidspunktet
  • Negativ serumgraviditetstest ved screening og før dosering på cyklus 1 dag 1; negativ serum- eller uringraviditetstest den første dag i hver efterfølgende behandlingsperiode
  • Deltagere med enhver patologisk bekræftet solid tumortype, for hvilken der ikke eksisterer nogen standardbehandlingsterapi
  • Skal have mindst 1 målbar læsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1. Den målbare læsion skal være uden for et strålingsfelt, hvis deltageren har modtaget tidligere stråling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1 7. Bekræftelse af, at en arkivvævsprøve er tilgængelig og ≤ 6 måneder gammel; hvis ikke, skal der tages en ny biopsi af en tumor 8. Immunsuppressive doser af systemisk medicin, såsom kortikosteroider eller absorberede topikale kortikosteroider (doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende) skal seponeres mindst 2 uger (14 dage) før undersøgelsesproduktadministration. Fysiologiske doser af kortikosteroider ≤ 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende kan tillades
  • Forudgående kirurgi, der krævede generel anæstesi eller anden større kirurgi som defineret af investigator, skal afsluttes mindst 4 uger før forsøgsproduktadministration
  • Negative tests for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof (eller hepatitis C kvalitativ ribonukleinsyre [RNA; kvalitativ]) og humant immundefekt virus (HIV)-1 og HIV-2 antistof ved screening
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af levende vacciner mod infektionssygdomme (f.eks. influenza, varicella) inden for 4 uger (28 dage) efter påbegyndelse af forsøgsproduktet
  • Underliggende medicinske tilstande, der efter efterforskerens eller sponsorens mening vil gøre administrationen af ​​forsøgsproduktet farlig (f.eks. interstitiel lungesygdom, aktive infektioner, der kræver antibiotika, nylig indlæggelse med uafklarede symptomer)
  • Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
  • Er gravid eller ammer eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med præ-screeningen eller screeningsbesøget til 100 dage efter den sidste dosis domvanalimab som monoterapi og i kombination med zimberelimab.
  • Deltagere, der kræver, at en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) giver informeret samtykke på deres vegne.
  • Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en dokumenteret historie med autoimmun sygdom eller historie med et syndrom, der krævede systemiske steroider eller immunsuppressiv medicin, undtagen vitiligo eller løst astma/atopi hos børn. Deltagere med astma, som kræver periodisk brug af bronkodilatatorer (såsom albuterol), vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Tidligere malignitet, der var aktiv inden for det foregående år, bortset fra lokalt helbredelige kræftformer, som tilsyneladende er blevet helbredt, såsom basal- eller planocellulær hudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ af livmoderhals-, bryst- eller prostatacancer
  • Har tidligere haft kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler, immunterapi (tumorvaccine, cytokin eller vækstfaktor givet for at kontrollere canceren), biologiske midler eller strålebehandling inden for 4 uger (eller 5 halveringstider) før dag 1 eller har ikke genvundet fra AE'er på grund af et tidligere administreret middel
  • Brug af andre forsøgslægemidler inden for 28 dage eller mindst 5 halveringstider før indgivelse af forsøgsprodukt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Domvanalimab monoterapi
Varierende doser af domvanalimab monoterapi
Medicin: Domvanalimab
Domvanalimabis et fuldt humant immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod human TIGIT
Andre navne:
  • AB154
Eksperimentel: Domvanalimab + zimberelimab Q2W kombinationsterapi
Varierende doser af domvanalimab i kombination med varierende doser af zimberelimab
Medicin: Domvanalimab
Domvanalimabis et fuldt humant immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod human TIGIT
Andre navne:
  • AB154
Medicin: Zimberelimab
Zimbererlimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Domvanalimab + zimberelimab Q3W kombinationsterapi
Varierende doser af domvanalimab i kombination med varierende doser af zimberelimab
Medicin: Domvanalimab
Domvanalimabis et fuldt humant immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod human TIGIT
Andre navne:
  • AB154
Medicin: Zimberelimab
Zimbererlimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Domvanalimab + zimberelimab Q4W Kombinationsterapi
Varierende doser af domvanalimab i kombination med varierende doser af zimberelimab
Medicin: Domvanalimab
Domvanalimabis et fuldt humant immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod human TIGIT
Andre navne:
  • AB154
Medicin: Zimberelimab
Zimbererlimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Domvanalimab og Zimberelimab Q6W kombinationsbehandling
Varierende doser af domvanalimab i kombination med varierende doser af zimberelimab
Medicin: Domvanalimab
Domvanalimabis et fuldt humant immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod human TIGIT
Andre navne:
  • AB154
Medicin: Zimberelimab
Zimbererlimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1
Andre navne:
  • AB122
Eksperimentel: Fast dosis Domvanalimab Q3W eller Q4W og Zimberelimab Q3W, Q4W
Varierende doser af domvanalimab i kombination med varierende doser af zimberelimab
Medicin: Domvanalimab
Domvanalimabis et fuldt humant immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistof rettet mod human TIGIT
Andre navne:
  • AB154
Medicin: Zimberelimab
Zimbererlimab er et fuldt humant immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistof rettet mod human PD-1
Andre navne:
  • AB122

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Treatment Emergent Adverse Events (TEAE'er) som vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: Fra første dosisdato til 100 dage efter sidste dosis
Antal deltagere behandlet med domvanalimab eller domvanalimab i kombination med zimberelimab med Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) som vurderet af CTCAE v5.0
Fra første dosisdato til 100 dage efter sidste dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AB154 Peak Plasma Concentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Peak Plasma Concentration (Cmax) af domvanalimab
Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Zimberelimab Peak Plasma Koncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af zimberelimab
Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Domvanalimab Tid for Peak Concentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax) af domvanalimab
Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Zimberelimab-tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax) af zimberelimab
Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Domvanalimab område under plasmakoncentration versus tid kurve (AUC)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) for domvanalimab
Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Zimberelimab-areal under plasmakoncentration-versus-tid-kurven (AUC)
Tidsramme: Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for zimberelimab
Dag 1 (sekventiel), Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 8, Dag 15, Dag 22, Dag 29 (sekventiel), Dag 30, Dag 31, Dag 36, Dag 43, Dag 57, Dag 64, Dag 85 , dag 106, dag 113, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Immunogenicitetsindikatorer: Anti-Drug Antibodies (ADA)
Tidsramme: Dag 1, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Antal deltagere, der udvikler antistof antistoffer mod AB154 og/eller AB122
Dag 1, dag 15, dag 29, dag 43, dag 57, dag 85 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Samlet svarprocent
Tidsramme: Første dosisdato til progression eller sidste tumorvurdering, op til 1 år
Antal deltagere med fuldstændig eller delvis respons pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v.1.1
Første dosisdato til progression eller sidste tumorvurdering, op til 1 år
Varighed af svar
Tidsramme: Startdato for reaktion på første progression/død, op til 1 år
Tidspunkt, hvor svarkriterierne er opfyldt for fuldstændigt svar eller delvist svar (alt efter hvad der indtræffer først) indtil den første dato for gentagelse, progression eller død pr. RECIST v1.1
Startdato for reaktion på første progression/død, op til 1 år
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Første dosis dato til første progression/død, op til 1 år
Antal deltagere med fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom i mere end 6 måneder pr. RECIST v1.1
Første dosis dato til første progression/død, op til 1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Første dosis dato til første progression/død, op til 1 år
Antal deltagere uden sygdomsprogression pr. RECIST v1.1
Første dosis dato til første progression/død, op til 1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Første dosis Dato til dødsdato, op til 1 år
Samlet overlevelsesrate, defineret som tiden mellem første dosisdato og dødsdato
Første dosis Dato til dødsdato, op til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Domvanalimab Receptor Belægning
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Receptorbelægning kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Domvanalimab Immunfænotyping
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Immunfænotypning kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Domvanalimab-genekspression
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Genekspression kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Domvanalimab Cytokiner
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Cytokiner kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver.
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
.Zimberelimab Receptor Belægning
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Receptorbelægning kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Zimberelimab Immunfænotyping
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Immunfænotypning kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Zimberelimab cytokiner
Tidsramme: : Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Cytokiner kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Zimberelimab-genekspression
Tidsramme: Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger
Genekspression kan opsummeres efter dosisgruppe og individ over tid ved at aggregere data fra eksplorative biomarkører indsamlet fra perifere blodprøver
Dag 1, dag 3, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29, dag 31, dag 36, dag 43, dag 57, dag 64, dag 85, dag 106, dag 141 og 30 dage efter sidste dosis, op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arcus Biosciences, Inc.

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB154CSP0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Arcus vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter [f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)] efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor, uspecificeret, voksen

Kliniske forsøg med Domvanalimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner