진행성 악성 종양이 있는 참여자에서 AB154의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 서명된 사전 동의 제공 가능
• 스크리닝 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자
• 스크리닝 시 및 사이클 1 1일 투여 전 음성 혈청 임신 검사; 각 후속 치료 기간의 첫날에 음성 혈청 또는 소변 임신 테스트
• 표준 치료 요법이 존재하지 않는 병리학적으로 확인된 고형 종양 유형이 있는 참가자
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1당 최소 1개의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다. 참가자가 이전에 방사선을 받은 경우 측정 가능한 병변은 방사선 필드 외부에 있어야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0 또는 1 그렇지 않은 경우 종양의 새로운 생검을 받아야 합니다. 8. 면역억제 용량의 코르티코스테로이드 또는 흡수된 국소 코르티코스테로이드(용량 > 10 mg/일 프레드니손 또는 이와 동등한 용량)는 최소 2주(14일) 전에 중단해야 합니다. 연구 제품 관리. 코르티코스테로이드의 생리적 용량 ≤ 10mg/일의 프레드니손 또는 이와 동등한 용량은 허용될 수 있습니다.
• 연구자가 정의한 전신 마취 또는 기타 주요 수술이 필요한 이전 수술은 연구 제품 투여 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
• 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체(또는 C형 간염 정성적 리보핵산[RNA; 정성적]), 인체 면역결핍 바이러스(HIV)-1 및 HIV-2 항체에 대한 음성 검사
• 적절한 장기 및 골수 기능

제외 기준:

• 임상시험 시작 4주(28일) 이내에 감염성 질환(예: 인플루엔자, 수두)에 대한 모든 생백신 사용
• 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 조사 제품의 투여를 위험하게 만들 근본적인 의학적 상태(예: 간질성 폐 질환, 항생제가 필요한 활동성 감염, 해결되지 않은 증상으로 최근 입원)
• 시험 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애를 알고 있음
• 사전 스크리닝 또는 스크리닝 방문부터 시작하여 단일 요법 및 짐베렐리맙과의 조합으로 돔바날리맙의 마지막 투여 후 100일까지 예상되는 연구 기간 내에 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신 또는 아이의 아버지가 될 것으로 예상됩니다.
• 법적 대리인(LAR)이 정보에 입각한 동의를 제공해야 하는 참가자.
• 백반증 또는 해결된 소아 천식/아토피를 제외한 모든 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 문서화된 병력 또는 전신 스테로이드 또는 면역억제제가 필요한 증후군의 병력. 간헐적으로 기관지 확장제(예: 알부테롤)를 사용해야 하는 천식 참가자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.
• 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 자궁경부의 상피내암종, 유방암 또는 전립선암과 같이 명백하게 치료된 국소 치료 가능한 암을 제외하고 전년도에 활성화된 이전 악성 종양
• 1일 전 4주(또는 5 반감기) 이내에 이전 화학 요법, 표적 소분자 요법, 면역 요법(종양 백신, 사이토카인 또는 암을 제어하기 위해 투여된 성장 인자), 생물학적 제제 또는 방사선 요법을 받았거나 받지 않았음 이전에 투여된 제제로 인한 AE로부터 회복됨
• 연구 제품 투여 전 28일 또는 최소 5 반감기 이내에 다른 연구 약물 사용.