Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti AB154 u účastníků s pokročilými malignitami

29. února 2024 aktualizováno: Arcus Biosciences, Inc.

Studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti monoterapie a kombinované terapie AB154 u účastníků s pokročilými malignitami

Toto je multicentrická, otevřená studie fáze 1 s eskalací dávky k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK, PD a klinické aktivity domvanalimabu (AB154) v monoterapii a v kombinaci se zimberelimabem (AB122) u účastníků s pokročilým solidem malignity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená studie fáze 1 s eskalací dávky, která má zhodnotit bezpečnost, snášenlivost, PK, PD a klinickou aktivitu domvanalimabu v monoterapii a v kombinaci se zimberelimabem u účastníků s pokročilými solidními malignitami. V této studii s eskalací dávky budou účastníci dostávat domvanalimab podávaný intravenózně jako monoterapii nebo v kombinaci se zimberelimabem. Léčba bude pokračovat, dokud nenastane progresivní onemocnění, nepřijatelná toxicita, odvolání souhlasu nebo jiné důvody pro vysazení studovaného léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 2640
        • Albury, Australia
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Principal Investigator
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Scientia Clinical Research
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2480
        • Principal Investigator
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Principal Investigator
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Olivia Newton-John Cancer Research Institute
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • START
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas
  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let v době screeningu
  • Negativní těhotenský test v séru při screeningu a před podáním v cyklu 1, den 1; negativní těhotenský test v séru nebo moči první den každého následujícího léčebného období
  • Účastníci s jakýmkoliv patologicky potvrzeným typem solidního nádoru, pro který neexistuje standardní léčebná terapie
  • Musí mít alespoň 1 měřitelnou lézi na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1. Pokud byl účastník předtím ozařován, musí být měřitelná léze mimo radiační pole
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 7. Potvrzení, že je k dispozici archivní vzorek tkáně a je ≤ 6 měsíců starý; pokud ne, musí být provedena nová biopsie nádoru. 8. Imunosupresivní dávky systémových léků, jako jsou kortikosteroidy nebo absorbované topické kortikosteroidy (dávky > 10 mg/den prednison nebo ekvivalent) musí být vysazeny nejméně 2 týdny (14 dní) před administrace hodnoceného přípravku. Mohou být povoleny fyziologické dávky kortikosteroidů ≤ 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu
  • Předchozí chirurgický zákrok, který vyžadoval celkovou anestezii nebo jiný velký chirurgický zákrok, jak je definován zkoušejícím, musí být dokončeny nejméně 4 týdny před podáním hodnoceného přípravku
  • Negativní testy na povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti viru hepatitidy C (nebo kvalitativní ribonukleovou kyselinu hepatitidy C [RNA; kvalitativní]) a protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV)-1 a HIV-2 při screeningu
  • Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakýchkoli živých vakcín proti infekčním onemocněním (např. chřipka, plané neštovice) do 4 týdnů (28 dnů) od zahájení zkoušeného přípravku
  • Základní zdravotní stavy, které podle názoru zkoušejícího nebo sponzora učiní podávání hodnoceného přípravku nebezpečným (např. intersticiální plicní onemocnění, aktivní infekce vyžadující antibiotika, nedávná hospitalizace s nevyřešenými příznaky)
  • Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
  • Je těhotná nebo kojí nebo očekává početí nebo otce během plánované doby trvání studie, počínaje pre-screeningem nebo screeningovou návštěvou do 100 dnů po poslední dávce domvanalimabu v monoterapii a v kombinaci se zimberelimabem.
  • Účastníci, kteří vyžadují, aby jejich jménem poskytl informovaný souhlas zákonný zástupce (LAR).
  • Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo zdokumentovaná anamnéza autoimunitního onemocnění nebo anamnéza syndromu, který vyžadoval systémové steroidy nebo imunosupresivní léky, s výjimkou vitiliga nebo vyřešeného dětského astmatu/atopie. Účastníci s astmatem, kteří vyžadují přerušované užívání bronchodilatancií (jako je albuterol), nebudou z této studie vyloučeni
  • Předchozí malignita aktivní v předchozím roce s výjimkou lokálně vyléčitelných rakovin, které byly zjevně vyléčeny, jako je bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže, povrchová rakovina močového měchýře nebo karcinom in situ děložního čípku, prsu nebo prostaty
  • měl předchozí chemoterapii, cílenou malomolekulární terapii, imunoterapii (protinádorová vakcína, cytokin nebo růstový faktor podávaný ke kontrole rakoviny), biologická činidla nebo radiační terapii během 4 týdnů (nebo 5 poločasů) před 1. dnem nebo neprodělal zotavené z AE v důsledku dříve podané látky
  • Užívání jiných hodnocených léčiv během 28 dnů nebo alespoň 5 poločasů před podáním hodnoceného přípravku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monoterapie domvanalimabem
Různé dávky domvanalimabu v monoterapii
Lék: Domvanalimab
Domvanalimabis plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) zacílená na lidský TIGIT
Ostatní jména:
  • AB154
Experimentální: Domvanalimab + zimberelimab Q2W kombinovaná terapie
Různé dávky domvanalimabu v kombinaci s různými dávkami zimberelimabu
Lék: Domvanalimab
Domvanalimabis plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) zacílená na lidský TIGIT
Ostatní jména:
  • AB154
Lék: Zimberelimab
Zimbererlimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) namířená proti lidskému PD-1
Ostatní jména:
  • AB122
Experimentální: Domvanalimab + zimberelimab Q3W kombinovaná terapie
Různé dávky domvanalimabu v kombinaci s různými dávkami zimberelimabu
Lék: Domvanalimab
Domvanalimabis plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) zacílená na lidský TIGIT
Ostatní jména:
  • AB154
Lék: Zimberelimab
Zimbererlimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) namířená proti lidskému PD-1
Ostatní jména:
  • AB122
Experimentální: Domvanalimab + zimberelimab Q4W kombinovaná terapie
Různé dávky domvanalimabu v kombinaci s různými dávkami zimberelimabu
Lék: Domvanalimab
Domvanalimabis plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) zacílená na lidský TIGIT
Ostatní jména:
  • AB154
Lék: Zimberelimab
Zimbererlimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) namířená proti lidskému PD-1
Ostatní jména:
  • AB122
Experimentální: Kombinovaná léčba domvanalimabem a zimberelimabem Q6W
Různé dávky domvanalimabu v kombinaci s různými dávkami zimberelimabu
Lék: Domvanalimab
Domvanalimabis plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) zacílená na lidský TIGIT
Ostatní jména:
  • AB154
Lék: Zimberelimab
Zimbererlimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) namířená proti lidskému PD-1
Ostatní jména:
  • AB122
Experimentální: Fixní dávka Domvanalimab Q3W nebo Q4W a Zimberelimab Q3W, Q4W
Různé dávky domvanalimabu v kombinaci s různými dávkami zimberelimabu
Lék: Domvanalimab
Domvanalimabis plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G1 (IgG1) zacílená na lidský TIGIT
Ostatní jména:
  • AB154
Lék: Zimberelimab
Zimbererlimab je plně lidská monoklonální protilátka imunoglobulinu G4 (IgG4) namířená proti lidskému PD-1
Ostatní jména:
  • AB122

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) podle hodnocení CTCAE v5.0
Časové okno: Od data první dávky do 100 dnů po poslední dávce
Počet účastníků léčených domvanalimabem nebo domvanalimabem v kombinaci se zimberelimabem s nežádoucími příhodami objevujícími se při léčbě (TEAE) podle hodnocení CTCAE v5.0
Od data první dávky do 100 dnů po poslední dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AB154 Špičková plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) domvanalimabu
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Maximální plazmatická koncentrace zimberelimabu (Cmax)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) zimberelimabu
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Domvanalimab doba maximální koncentrace (Tmax)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Doba maximální koncentrace (Tmax) domvanalimabu
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Doba maximální koncentrace zimberelimabu (Tmax)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Doba maximální koncentrace (Tmax) zimberelimabu
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Oblast domvanalimabu pod křivkou koncentrace plazmy versus čas (AUC)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas (AUC) domvanalimabu
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Oblast zimberelimabu pod křivkou koncentrace plazmy versus čas (AUC)
Časové okno: 1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas (AUC) zimberelimabu
1. den (sekvenčně), 2. den, 3. den, 4. den, 8. den, 15. den, 22. den, 29. den (postupně), 30. den, 31. den, 36. den, 43. den, 57. den, 64. den, 85. den , den 106, den 113, den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Indikátory imunogenicity: Protilátky proti lékům (ADA)
Časové okno: Den 1, Den 15, Den 29, Den 43, Den 57, Den 85 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Počet účastníků, kteří vyvinou protilátky proti AB154 a/nebo AB122
Den 1, Den 15, Den 29, Den 43, Den 57, Den 85 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Celková míra odezvy
Časové okno: Datum první dávky do progrese nebo posledního hodnocení nádoru, až 1 rok
Počet účastníků s úplnou nebo částečnou odpovědí na odpověď Kritéria hodnocení v kritériích solidních nádorů (RECIST) v.1.1
Datum první dávky do progrese nebo posledního hodnocení nádoru, až 1 rok
Doba odezvy
Časové okno: Datum zahájení reakce na první progresi/úmrtí, až 1 rok
Čas, kdy jsou splněna kritéria odezvy pro úplnou nebo částečnou odezvu (podle toho, co nastane dříve) do prvního data opakování, progrese nebo úmrtí podle RECIST v1.1
Datum zahájení reakce na první progresi/úmrtí, až 1 rok
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Datum první dávky do první progrese/smrti, až 1 rok
Počet účastníků s úplnou odezvou, částečnou odezvou nebo stabilním onemocněním po dobu delší než 6 měsíců na RECIST v1.1
Datum první dávky do první progrese/smrti, až 1 rok
Přežití bez progrese
Časové okno: Datum první dávky do první progrese/smrti, až 1 rok
Počet účastníků bez progrese onemocnění podle RECIST v1.1
Datum první dávky do první progrese/smrti, až 1 rok
Celkové přežití
Časové okno: Datum první dávky do data úmrtí, až 1 rok
Celková míra přežití, definovaná jako čas mezi datem první dávky a datem úmrtí
Datum první dávky do data úmrtí, až 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsazenost receptoru domvanalimabu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Obsazení receptoru lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Imunofenotypizace domvanalimabu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Imunofenotypizaci lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Genová exprese domvanalimabu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Genovou expresi lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Cytokiny domvanalimabu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Cytokiny lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve.
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
.Obsazení zimberelimabových receptorů
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Obsazení receptoru lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Imunofenotypizace zimberelimabu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Imunofenotypizaci lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, až 52 týdnů
Cytokiny zimberelimabu
Časové okno: : Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, nahoru do 52 týdnů
Cytokiny lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, nahoru do 52 týdnů
Genová exprese zimberelimabu
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, nahoru do 52 týdnů
Genovou expresi lze shrnout podle dávkové skupiny a subjektu v průběhu času agregací dat z průzkumných biomarkerů odebraných ze vzorků periferní krve
Den 1, Den 3, Den 8, Den 15, Den 22, Den 29, Den 31, Den 36, Den 43, Den 57, Den 64, Den 85, Den 106, Den 141 a 30 dní po poslední dávce, nahoru do 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arcus Biosciences, Inc.

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB154CSP0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Arcus poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným datům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům [např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zpráva o klinické studii (CSR)] na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádor, blíže neurčený, dospělý

Klinické studie na Domvanalimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit