SEEK：普及と実践
すべての子供に安全な環境 (SEEK) モデル: 普及と実装
調査の概要
詳細な説明
SEEK I および II の調査結果に基づいて提案された研究は、児童虐待 (CM) の予防における SEEK の使用と、小児科および家庭医療現場での導入と実施を促進するテクノロジー主導のトレーニング戦略の有効性を研究することを目的としています。 実装アプローチは、EPIS 概念モデルの 4 つの段階 (探索、導入/準備、実装、維持) に基づいています。 SEEK の有効性に関する強力な証拠は、CDC、AHRQ、AAP のウェブサイト、および児童福祉における証拠に基づく介入のためのカリフォルニア情報交換所によってそのリストが掲載されていることによって強調されています。 スウェーデンを含め、プライマリケアの現場で早期導入者が SEEK を導入するケースが増えています。 この提案に含まれる 5 つの医療システムのうち 4 つは、一部の業務に SEEK を導入しています。 ただし、これらのシステム内の業務は相互に独立して機能するため、それらの間に汚染があってはなりません。 各診療所には独自の主治医、プライマリケア提供者 (PCP)、管理スタッフがおり、いくつかの診療所では行動健康を統合しています。
デザイン。 研究者は、電子健康記録 (EHR) 指標によって測定される CM 予防における SEEK の有効性も検査しながら、実装結果を検査するアプローチである厳密なハイブリッド タイプ III デザインを選択しました。 タイプ III の設計は、臨床、サービス、財務目的で定期的に収集されるデータが低コストであるため、優れた EHR システムによって促進されます。 5 つの医療システムが、個々の診療所やプライマリ ケア提供者 (PCP) を関与させることなく、このプロジェクトに参加することを約束しました。 専門家、事務スタッフ、保護者は、参加している 5 つの医療システム内にネストされた診療所内にネストされています。 参加するかどうかは医療機関が選択し、医療専門家も同様です。 参加する診療は、PCP 向けの 2 つのトレーニング戦略のいずれかにランダムに割り当てられます。独立したオンライン トレーニングと、小児科委員会および家庭医の承認を受けた認定維持 (MOC) 活動です。 実践者は、ファシリテーション戦略 (SEEKonline ソフトウェアまたは従来の「紙と鉛筆」) を選択できるようになります。 診療所に参加する専門家やスタッフは、診療所で採用されているアプローチに従う必要があります。 この設計では、地理的異質性、医療システムの規模、プライマリケアの種類 (小児科および家庭医療)、統合された行動的健康の存在が考慮されています。 各診療所から、少数のランダムな保護者のサンプルが採用されます。
目的 1 では、プラクティスと PCP は 2 つのトレーニング アプローチのいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースライン調査と追跡調査を使用して、研究者は、対象となる問題（親のうつ病など）への対処に関するPCPの態度、知識、有能感、快適さのレベル、および実践行動に対する各アプローチの影響を評価します。
目標 2 は、小児科および家庭医療のプライマリケア実践における SEEK モデルの導入に焦点を当てています。 実践には、SEEKonline ソフトウェアまたは「従来の」紙と鉛筆のアプローチを使用してモデルを実装するオプションがあります。 評価には、導入率、モデルへの忠実度、トレーニング後の持続性などの実装の側面の測定が含まれます。 さらに、定性的インタビューにより、最適な実施を促進するもの、または妨げるものに関するデータが得られます。
目的 3 に関して、研究者は、EHR における ICD 10 診断に基づいて、児童虐待 (CM) の割合に対する介入の影響を評価します。 調査員は、SEEK を実装するためのさまざまなアプローチに関連するコストを見積もることにより、費用対効果の分析を含めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- SEEK モデルをまだ実装しないように練習してください。
- この診療所は子どもたちにプライマリケアを提供します。
- 開業医は研究に参加することに同意します。
- PCP、事務スタッフ、0 ～ 5 歳の子供の保護者は参加に同意します。
- 基礎的な英語を理解できること
- コンピュータにアクセスしてオンライン調査に回答します。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：独立したオンライン トレーニング (IND)
INDとは、オンライントレーニングを独立して行う実践者を指します。
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INDとは、オンライントレーニングを独立して行う実践者を指します。
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実験的：認証の維持 (MOC)
MOC には、認定単位の維持に関して米国小児科委員会および米国家庭医学委員会によって承認されたガイド付き学習体験が含まれます。
これには、Dubowitz 博士が率いる 4 つの月例ウェビナーに参加しながら、実装を評価および改善するための 3 つのデータ収集を伴う品質改善プロジェクトが含まれます。
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MOC トレーニングは、児童虐待の危険因子に対処する際の、より積極的な態度、快適さ、能力の向上につながります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーク実装完了の段階（sic） - スタートアップ（練習レベルで）
時間枠：最大30か月
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SICは、エンゲージメントから能力の達成まで拡張される8つのステージを備えた評価ツールです。 各段階は、実装の3つのフェーズにマッピングされます（事前実装、実装、および維持）。 スタートアップは、プラクティスがシークを実装したかどうかを反映しています - はい/いいえ。 はい=練習が実装されたシークを開始しました。 開始したプラクティスが報告されます。 |
最大30か月
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実装完了の段階（sic） - すべての子供の安全な環境によって評価されているように（練習レベルで）忠実度スコア
時間枠：最大30か月
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SICは、エンゲージメントから忠実度の達成まで拡張される8段階の評価ツールです。 各段階は、実装の3つのフェーズにマッピングされます（事前実装、実装、および維持）。 能力/忠実度スコアは、実践が意図したとおりに介入を実施した程度を反映しています。 スコア範囲：0-100;計画通り介入により高い忠実度が高くなります。 |
最大30か月
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シーク実装完了の段階（SIC） - 持続可能性
時間枠：最大30か月
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SICは、エンゲージメントから能力の達成まで拡張される8つのステージを備えた評価ツールです。 各ステージは、実装の3つのフェーズにマッピングされます（事前実装、実装、持続可能性）。 慣行が開始後24か月後に慣行を実施していたかどうか、忠実にそうすることができるかどうかを決定しました。 持続可能性を達成したプラクティスの数を報告する。 |
最大30か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虐待や怠慢の可能性がある子供の全体的な割合。
時間枠：Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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疾患の国際分類-10（ICD -10）児童虐待の可能性に関連するコード（CMまたは児童虐待およびネグレクト）は、EHRを通じて容易にアクセスできます。
分かれた総計データは、生後0〜66ヶ月のすべての子供の研究の終わりに向かって収集されました。
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Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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怠慢のある子供の割合。
時間枠：Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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虐待の可能性に関連するICD-10コード（児童虐待とネグレクト）は、EHRを通じて容易にアクセスできます。
分かれた総計データは、生後0〜66ヶ月のすべての子供の研究の終わりに向かって収集されました。
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Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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医療に遵守していない子供の割合
時間枠：Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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虐待の可能性に関連するICD-10コード（児童虐待とネグレクト）は、EHRを通じて容易にアクセスできます。
分かれた総計データは、生後0〜66ヶ月のすべての子供の研究の終わりに向かって収集されました。
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Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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予防接種を受けた子供の割合
時間枠：Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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虐待の可能性に関連するICD-10コード（児童虐待とネグレクト）は、EHRを通じて容易にアクセスできます。
分かれた総計データは、生後0〜66ヶ月のすべての子供の研究の終わりに向かって収集されました。
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Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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虐待の可能性がある子供の割合。
時間枠：Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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虐待の可能性に関連するICD-10コード（児童虐待とネグレクト）は、EHRを通じて容易にアクセスできます。
分かれた総計データは、生後0〜66ヶ月のすべての子供の研究の終わりに向かって収集されました。
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Seekの実装の2年前、Seekの実装後2年、合計48か月。
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すべての子供の安全な環境（Seek）PCPアンケート（PCPQ） - うつ病のサブスケールへの対処
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求めてください - 食物の不安定性に対処します
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求めてください - 主要なストレスに対処します
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求めてください - 親密なパートナーの暴力に対処します
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求めてください - 過酷な罰に対処します
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求めてください - 薬物乱用への対処
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求める - 健康関連の社会的ニーズへの対処に関する態度
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求める - 健康関連の社会的ニーズへの対処に関する快適レベル
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求める - 健康関連の社会的ニーズへの対処に関する知覚能力
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求める - 健康関連の社会的ニーズへの対処に関する知識
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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PCPアンケート（PCPQ）を求める - 健康関連の社会的ニーズへの対処に関する練習行動
時間枠：30か月
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両方のSeek RCTで使用されるPCPQには5つのビネットがあり、ターゲットを絞ったCMリスク要因に対処するためにPCPの思考と実践を評価する7〜12のステートメントがあります。 アイテムは、概念的に6つの局所スケール（薬物乱用など）と5つのクロスカットテーマ（知覚された能力など）にグループ化されました。 平均サブスケールスコアは0〜3の範囲でした。 スコアが高いほど、PCPは問題に対処するためのより最適な機能を反映しています。 |
30か月
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子供のPCPサブスケールとの関係の親の見解を探す - 患者とドクターの相互作用スケールから適応
時間枠：24か月
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親は、患者とdoctorの相互作用スケールから小児診療に適合したこの尺度で子供のPCPを評価します。 リッカートスケールには8つの質問が含まれていました。応答セットは、1（no）から4（常に）でした。 サブスケール平均スコアの範囲は1〜4です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 リッカートサブスケール応答の平均が報告されています。 |
24か月
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子供のPCPサブスケールの注意深さの親の見解を求める - 患者とドクターの相互作用スケールから適応
時間枠：24か月
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親は、患者とdoctorの相互作用スケールから小児診療に適合したこの尺度で子供のPCPを評価します。 リッカートスケールには8つの質問が含まれていました。応答セットは、1（no）から4（常に）でした。 サブスケール平均スコアの範囲は1〜4です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 リッカートサブスケール応答の平均が報告されています。 |
24か月
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子供のPCPサブスケールの包括性の親の見解を探す - 患者とドクターの相互作用スケールから適応
時間枠：24か月
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親は、患者とdoctorの相互作用スケールから小児診療に適合したこの尺度で子供のPCPを評価します。 リッカートスケールには8つの質問が含まれていました。応答セットは、1（no）から4（常に）でした。 サブスケール平均スコアの範囲は1〜4です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 リッカートサブスケール応答の平均が報告されています。 |
24か月
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子供のPCPサブスケールのコミュニケーションスキルの親ビューを探す - 患者とdoctorの相互作用スケールから適応
時間枠：24か月
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親は、患者とdoctorの相互作用スケールから小児診療に適合したこの尺度で子供のPCPを評価します。 リッカートスケールには8つの質問が含まれていました。応答セットは、1（no）から4（常に）でした。 サブスケール平均スコアの範囲は1〜4です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 リッカートサブスケール応答の平均が報告されています。 |
24か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Howard Dubowitz, MD, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dubowitz H, Belanger R, Magder L, Palinkas LA, Kim H, Muralidharan V. Comparing 2 Training Modalities Supporting the Adoption of the Safe Environment for Every Kid Approach in Pediatric Primary Care. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102534. doi: 10.1016/j.acap.2024.07.001. Epub 2024 Jul 14.
- Dubowitz H, Finkelhor D, Zolotor A, Kleven J, Davis N. Addressing Adverse Childhood Experiences in Primary Care: Challenges and Considerations. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021052641. doi: 10.1542/peds.2021-052641.
- Dubowitz H, Saldana L, Magder LA, Palinkas LA, Landsverk JA, Belanger RL, Nwosu US. Protocol for comparing two training approaches for primary care professionals implementing the Safe Environment for Every Kid (SEEK) model. Implement Sci Commun. 2020 Sep 22;1:78. doi: 10.1186/s43058-020-00059-9. eCollection 2020.
- Palinkas LA, Belanger R, Newton S, Saldana L, Landsverk J, Dubowitz H. Assessment of Adoption and Early Implementation Barriers and Facilitators of the Safe Environment for Every Kid (SEEK) Model. Acad Pediatr. 2023 Sep-Oct;23(7):1434-1445. doi: 10.1016/j.acap.2023.06.024. Epub 2023 Jun 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HP-00078770
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
児童虐待の臨床試験
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