Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEEK: Šíření a implementace

8. ledna 2024 aktualizováno: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

Model bezpečného prostředí pro každé dítě (SEEK): Šíření a implementace

Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, co ovlivňuje přijetí a implementaci inovativního přístupu k primární péči o děti ze strany lékařů a personálu poskytujícího tuto péči. Inovace se týká řešení běžných psychosociálních problémů, jako jsou deprese rodičů a zneužívání návykových látek. Budou prozkoumány různé přístupy ke školení lékařských profesionálů, stejně jako použití softwaru oproti tradičnímu „papíru a tužce“ k usnadnění implementace.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie založená na zjištěních SEEK I a II je navržena tak, aby studovala účinnost technologicky řízených školicích strategií pro usnadnění použití SEEK při prevenci špatného zacházení s dětmi (CM) a jeho přijetí a implementaci v prostředí pediatrické a rodinné medicíny. Implementační přístup je zakotven ve čtyřech fázích koncepčního modelu EPIS: Průzkum, přijetí/příprava, Implementace a Udržování. Silný důkaz o účinnosti SEEK byl podtržen jeho zařazením na webové stránky CDC, AHRQ, AAP a Kalifornským Clearinghousem pro intervence založené na důkazech v péči o děti. První uživatelé stále častěji zavádějí SEEK v prostředí primární péče, včetně Švédska. Čtyři z 5 zdravotnických systémů v tomto návrhu implementovaly SEEK do některých svých praxí. Postupy v rámci těchto systémů však fungují nezávisle na sobě a nemělo by mezi nimi docházet ke kontaminaci. Každá praxe má svého vedoucího lékaře, poskytovatele primární péče (PCP) a administrativní personál a několik má integrované behaviorální zdraví.

Design. Výzkumník zvolil přísný hybridní návrh typu III, který představuje přístup ke zkoumání výsledků implementace a zároveň zkoumá účinnost SEEK v prevenci CM, měřenou indikátory elektronového zdravotního záznamu (EHR). Návrhy typu III usnadňují dobré systémy EHR kvůli nízkým nákladům na data běžně shromažďovaná pro klinické, služby a finanční účely. Pět zdravotnických systémů se zavázalo k účasti na projektu, aniž by se zavázaly jednotlivé praxe a poskytovatele primární péče (PCP). Profesionálové, kancelářský personál a rodiče jsou vnořeni do ordinací, které jsou vnořeny do 5 zúčastněných zdravotnických systémů. Praxe se rozhodne, zda se zúčastní, stejně jako zdravotníci v rámci těchto praxí. Zúčastněné praktiky budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou školicích strategií pro PCP – Nezávislé online školení vs. aktivita Udržování certifikace (MOC) schválená radami pediatrických a rodinných lékařů. Praktikanti si budou moci vybrat facilitační strategii (software SEEKonline nebo tradiční „papír a tužka“). Zúčastnění odborníci a zaměstnanci v rámci praxe budou muset dodržovat přístup přijatý praxí. Návrh zohledňuje geografickou heterogenitu, velikost zdravotnických systémů, typ primární péče (pediatrické a rodinné lékařství) a přítomnost integrovaného behaviorálního zdraví. Z každé praxe bude vybrán malý náhodný vzorek rodičů.

Pro Cíl 1 budou postupy a PCP náhodně rozděleny do jednoho ze dvou tréninkových přístupů. Pomocí základního a následného průzkumu vyšetřovatelé posoudí dopad každého přístupu na postoje, znalosti, pocit kompetence, úroveň pohodlí a praktické chování PCP s ohledem na řešení cílených problémů (např. rodičovská deprese).

Cíl 2 se zaměřuje na implementaci modelu SEEK v praxi primární péče v pediatrii a rodinném lékařství. Praxe bude mít možnost implementovat model pomocí softwaru SEEKonline nebo "tradiční" přístup na papír a tužku. Hodnocení zahrnuje měření aspektů implementace, jako je míra přijetí, věrnost modelu a udržení po školení. Navíc kvalitativní rozhovory poskytnou údaje o tom, co usnadňuje nebo brání optimální implementaci.

Pro cíl 3 vyšetřovatelé posoudí dopad intervencí na míru špatného zacházení s dětmi (CM) na základě diagnóz MKN 10 v EHR. Vyšetřovatelé zahrnou analýzu efektivnosti nákladů pomocí odhadu nákladů spojených s různými přístupy k implementaci SEEK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičte bez implementace modelu SEEK.
  • Praxe poskytuje primární péči dětem.
  • Praxe souhlasí s účastí ve studii.
  • PCP, zaměstnanci úřadu a rodiče dětí 0-5 let souhlasí s účastí.
  • Schopnost porozumět základní angličtině
  • Přístup k počítači pro vyplnění online průzkumů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nezávislé online školení (IND)
IND odkazuje na odborníky, kteří samostatně provádějí online školení.
IND odkazuje na odborníky, kteří samostatně provádějí online školení.
Experimentální: Údržba certifikace (MOC)
MOC zahrnuje řízenou vzdělávací zkušenost, schválenou Americkou radou pro pediatrii a Americkou radou rodinného lékařství pro udržování kreditů certifikace. To zahrnuje projekt zlepšování kvality se 3 vlnami sběru dat pro posouzení a zlepšení implementace a zároveň se účastní 4 měsíčních webinářů vedených Dr. Dubowitzem.
Školení MOC povede k pozitivnějšímu přístupu, úrovni pohodlí a kompetentnosti při řešení rizikových faktorů špatného zacházení s dětmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze dokončení implementace SEEK (SIC).
Časové okno: výchozí stav - 48 měsíců

Stages of Implementation Completion (SIC) je nástroj pro pozorovací hodnocení s 8 fázemi od zapojení až po dosažení kompetence odborníka. Každá fáze mapuje 3 fáze implementace (Pre-Implementation, Implementation a Sustainment). Kompetence je vnímána jako vstup do fáze udržení. Pro každou fázi SIC se počítají tři skóre:

  1. Vypočítá se čas, který cvičení zabere v určité fázi (skóre trvání) se skóre v rozsahu od 0 dnů do nekonečna na spojité stupnici; Optimální trvání se liší podle praxe, ale obecně jsou delší skóre méně žádoucí.
  2. Vypočítá se procento činností dokončených v rámci etapy (skóre proporce) s poměrem v rozmezí od 0/48 do 46/46; Vyšší podíl je lepší.
  3. SIC Stage Score označuje poslední fázi, které web dosáhne, se skóre v rozmezí 1-8. Vyšší skóre po etapách je lepší 4.) Doba trvání, proporce a závěrečná fáze jsou kombinovány pro měření procesu implementace.
výchozí stav - 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEEK PCP Questionnaire (PCPQ)- Myšlení a chování re. Řešení cílených rizikových faktorů.
Časové okno: výchozí stav - 48 měsíců
PCPQ, použitý v obou SEEK RCT 20,21, má 5 vinět se 7-12 výroky hodnotícími myšlení a praxi PCP s ohledem na řešení cílených rizikových faktorů CM. Po každé vinětě následují výroky jako „Vím, jak motivovat rodiče, kteří mohou být odolní vůči návrhům“, hodnocené na Likertově stupnici. Položky byly koncepčně seskupeny do 4 aktuálních škál (např. zneužívání návykových látek) a také průřezových témat (např. vnímaná kompetence). Cronbachových 107 alfa bylo adekvátních pro většinu škál: deprese (0,76), IPV (0,80), velký stres (0,80) a zneužívání návykových látek (0,58) a pro většinu témat: postoje (0,77), znalosti (0,55). ), Pohodlí (0,68), Kompetence (0,74) a Praxe (0,70). Položky jsou bodovány tak, aby byla optimální skóre vyšší stupnice.
výchozí stav - 48 měsíců
VYHLEDEJTE pohled rodičů na PCP dítěte.
Časové okno: výchozí stav - 48 měsíců
Rodiče hodnotí PCP svého dítěte podle tohoto měřítka upraveného pro pediatrickou praxi ze stupnice interakce mezi pacientem a lékařem; spolehlivost a validita jsou dobré. Likertova škála byla změněna na odpověď ano-ne. Individuální skóre se pohybuje od 0 do 20; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
výchozí stav - 48 měsíců
Míra diagnostiky týrání dětí.
Časové okno: období od 2 let před studiem - 48 měsíců
Kódy MKN-10 související s CM jsou snadno dostupné prostřednictvím EHR. Deidentifikovaná agregovaná data budou shromážděna ke konci studie pro všechny děti 0-5 navštěvující praxe během studie - po dobu až 2 let před a během studie. Míra diagnóz souvisejících se zneužíváním a zanedbáváním dětí bude porovnána v praktikách vyškolených pomocí přístupu MOC a praktikách vyškolených nezávisle.
období od 2 let před studiem - 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00078770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání dětí

3
Předplatit