Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SØK: Formidling og implementering

9. mai 2025 oppdatert av: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

The Safe Environment for Every Kid (SEEK)-modellen: formidling og implementering

Denne studien tar sikte på å forstå hva som påvirker adopsjonen og implementeringen av en innovativ tilnærming til pediatrisk primæromsorg av medisinske fagfolk og ansatte som yter denne omsorgen. Innovasjonen dreier seg om å adressere vanlige psykososiale problemer som foreldres depresjon og rusmisbruk. Ulike tilnærminger til opplæring av medisinske fagfolk vil bli undersøkt, samt bruk av programvare kontra tradisjonell "papir og blyant" for å lette implementeringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien, basert på SEEK I og II funn, er designet for å studere effektiviteten av teknologidrevne treningsstrategier for å lette bruken av SEEK for å hjelpe til med å forhindre mishandling av barn (CM) og dens adopsjon og implementering i pediatriske og familiemedisinske omgivelser. Implementeringstilnærmingen er forankret i fire stadier av EPIS konseptuelle modell: Utforskning, adopsjon/forberedelse, Implementering og Sustainment. De sterke bevisene for SEEKs effektivitet er blitt understreket av oppføringen på nettsidene til CDC, AHRQ, AAP og av California Clearinghouse for Evidence-Based Interventions in Child Welfare. Tidlige brukere implementerer i økende grad SEEK i primærhelsetjenesten, inkludert i Sverige. Fire av de fem helsesystemene i dette forslaget har implementert SEEK i noen av sine praksiser. Praksis innenfor disse systemene fungerer imidlertid uavhengig av hverandre, og det bør ikke være forurensning blant dem. Hver praksis har sin egen ledende lege, primære omsorgsleverandører (PCP) og administrativt personale, og flere har integrert atferdshelse.

Design. Etterforskeren valgte et strengt Hybrid Type III-design som er en tilnærming for å undersøke implementeringsresultater, samtidig som man undersøkte SEEKs effektivitet i å forebygge CM, målt ved indikatorer for elektronhelsejournal (EHR). Type III-design tilrettelegges av gode EPJ-systemer på grunn av de lave kostnadene for data som rutinemessig samles inn for kliniske, tjenester og økonomiske formål. Fem helsevesen har forpliktet seg til å delta i prosjektet, uten å forplikte seg til individuell praksis og primære omsorgsleverandører (PCP). Fagpersoner, kontoransatte og foreldre er nestet innenfor praksis som er nestet innenfor de 5 deltakende helsevesenet. Praksis vil velge om de vil delta, og det samme vil medisinske fagpersoner innen disse praksisene. Deltakende praksiser vil bli randomisert til en av de to treningsstrategiene for PCP-er - uavhengig nettbasert opplæring vs. en vedlikehold av sertifiseringsaktivitet (MOC) godkjent av pediatriske og familieleger. Praksis vil være i stand til å velge tilretteleggingsstrategi (SEEKonline-programvare eller tradisjonell 'papir og blyant'). Deltakende fagpersoner og ansatte innen praksis må følge tilnærmingen som praksisen har vedtatt. Designet tar hensyn til heterogenitet i geografi, størrelsen på helsevesenet, type primærhelse (pediatrisk og familiemedisin) og tilstedeværelse av integrert atferdshelse. Et lite tilfeldig utvalg foreldre vil bli rekruttert fra hver praksis.

For mål 1 vil praksis og PCP-er randomiseres til en av de to treningstilnærmingene. Ved å bruke baseline- og oppfølgingsundersøkelser vil etterforskerne vurdere virkningen av hver tilnærming på PCPs holdninger, kunnskap, følelse av kompetanse, komfortnivå og praksisatferd med hensyn til å adressere de målrettede problemene (f.eks. foreldredepresjon).

Mål 2 fokuserer på implementeringen av SEEK-modellen i pediatrisk og familiemedisinsk primærhelsetjeneste. Praksis vil ha muligheten til å implementere modellen ved å bruke SEEKonline-programvaren eller den "tradisjonelle" papir- og blyanttilnærmingen. Evalueringen involverer måling av aspekter ved implementeringen, for eksempel adopsjonsrater, troskap til modellen og opprettholdelse utover opplæringen. I tillegg vil kvalitative intervjuer gi data om hva som legger til rette for eller hindrer optimal gjennomføring.

For mål 3 vil etterforskerne vurdere virkningen av intervensjonene på antall mishandling av barn (CM) basert på ICD 10-diagnoser i EPJer. Etterforskerne vil inkludere en kostnadseffektivitetsanalyse ved å estimere kostnadene knyttet til de forskjellige tilnærmingene til implementering av SEEK.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øv på å ikke allerede implementere SEEK-modellen.
  • Praksisen gir primæromsorg til barn.
  • Praksisen samtykker i å delta i studien.
  • PCP, kontorpersonale og foreldre til barn 0-5 år samtykker i å delta.
  • Kunne forstå grunnleggende engelsk
  • Tilgang til en datamaskin for å fullføre nettbaserte spørreundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Uavhengig nettbasert opplæring (IND)
IND refererer til utøvere som utfører den nettbaserte opplæringen selvstendig.
Annen: Uavhengig nettbasert opplæring (IND)
IND refererer til utøvere som utfører den nettbaserte opplæringen selvstendig.
Eksperimentell: Vedlikehold av sertifisering (MOC)
MOC innebærer en veiledet læringserfaring, godkjent av American Board of Pediatrics og American Board of Family Medicine for Maintenance of Certification Credits. Dette innebærer et kvalitetsforbedringsprosjekt med 3 bølger av datainnsamling for å vurdere og forbedre implementeringen mens du deltar i 4 månedlige webinarer ledet av Dr. Dubowitz.
Atferdsmessig: Eksperimentell: vedlikehold av sertifisering (MOC)
MOC-trening vil føre til mer positive holdninger, komfortnivå og kompetanse i å adressere risikofaktorer for barnemishandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stadier av søk implementering av implementering (sic) - oppstart (på praksisnivå)
Tidsramme: opptil 30 måneder

SIC er et vurderingsverktøy med 8 trinn som strekker seg fra engasjement til å oppnå kompetanse. Hvert trinn kartlegger 3 faser av implementering (forhåndsimplementering, implementering og opprettholdelse).

Oppstart gjenspeiler om den implementerte praksisen søker - ja/nei. Ja = praksis startet implementert søk. Praksis som startet rapporteres.
opptil 30 måneder
Stadier av implementering av implementering (SIC) - Som vurdert av Safe Environment for Every Kid (Seek) Fidelity Score (på praksisnivå)
Tidsramme: opptil 30 måneder

SIC er et vurderingsverktøy med 8 trinn som strekker seg fra engasjement til oppnåelse av troskap. Hvert trinn kartlegger 3 faser av implementering (forhåndsimplementering, implementering og opprettholdelse).

Kompetanse/troskapspoeng gjenspeiler i hvilken grad en praksis implementerte intervensjonen som tiltenkt. Score Range: 0-100; Høyere er bedre troskap til intervensjonen som planlagt.
opptil 30 måneder
Stadier av søket implementering (SIC) - bærekraft
Tidsramme: opptil 30 måneder

SIC er et vurderingsverktøy med 8 trinn som strekker seg fra engasjement til å oppnå kompetanse. Hvert trinn kartlegger 3 faser av implementering (forhåndsimplementering, implementering og bærekraft).

Bærekraft ble bestemt om praksisen implementerte søk 24 måneder etter igangsetting og gjorde det med troskap.

Rapportering av antall praksis som oppnådde bærekraft.
opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sett for barn med mulig overgrep og omsorgssvikt.
Tidsramme: 2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
Internasjonal klassifisering av sykdommer - 10 (ICD -10) koder relatert til mulig mishandling av barn (CM eller overgrep og omsorgssvikt for barn) er lett tilgjengelige gjennom EHR. De-identifiserte samlede data ble samlet mot slutten av studien for alle barn i praksis 0-66 måneders alder.
2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
Frekvensene av barn med mulig omsorgssvikt.
Tidsramme: 2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
ICD-10-koder relatert til mulig mishandling (overgrep og omsorgssvikt for barn) er lett tilgjengelige gjennom EHR. De-identifiserte samlede data ble samlet mot slutten av studien for alle barn i praksis 0-66 måneders alder.
2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
Frekvensene av barn med ikke-overholdelse av medisinsk behandling
Tidsramme: 2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
ICD-10-koder relatert til mulig mishandling (overgrep og omsorgssvikt for barn) er lett tilgjengelige gjennom EHR. De-identifiserte samlede data ble samlet mot slutten av studien for alle barn i praksis 0-66 måneders alder.
2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
Priser på under immuniserte barn
Tidsramme: 2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
ICD-10-koder relatert til mulig mishandling (overgrep og omsorgssvikt for barn) er lett tilgjengelige gjennom EHR. De-identifiserte samlede data ble samlet mot slutten av studien for alle barn i praksis 0-66 måneders alder.
2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
Frekvensene av barn med mulig overgrep.
Tidsramme: 2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
ICD-10-koder relatert til mulig mishandling (overgrep og omsorgssvikt for barn) er lett tilgjengelige gjennom EHR. De-identifiserte samlede data ble samlet mot slutten av studien for alle barn i praksis 0-66 måneders alder.
2 år før implementering av Seek, 2 år etter implementering av Seek., 48 måneder totalt.
Safe Environment for Every Kid (Seek) PCP -spørreskjema (PCPQ) - Adressering av depresjonsunderskala
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Adressering av matsikkerhet
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - adressere større stress
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Å adressere intim partnervold
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Adressering av hard straff
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Adressering av rusmisbruk
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Holdninger angående å adressere helserelaterte sosiale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Komfortnivå for å adressere helserelaterte sosiale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Opplevd kompetanse angående å adressere helserelaterte sosiale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Kunnskap om å adressere helserelaterte sosiale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk PCP -spørreskjema (PCPQ) - Øvelsesatferd når det gjelder å adressere helserelaterte sosiale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, brukt i begge Seek RCT-er har 5 vignetter, med 7-12 utsagn som vurderer PCPs tenkning og praksis med hensyn til å adressere de målrettede CM-risikofaktorene. Elementer ble gruppert konseptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Rusmisbruk) og 5 tverrgående temaer (f.eks. Opplevd kompetanse).

Gjennomsnittlig underskala-score varierte fra 0-3. Høyere score gjenspeiler PCPs mer optimal evne til å løse problemet.
30 måneder
Søk overordnede syn på forholdet til barnets PCP -underskala - tilpasset fra pasient -doktorinteraksjonsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Foreldre vurderer barnets PCP på dette tiltaket tilpasset pediatrisk praksis fra pasient-lege-interaksjonsskalaen. Likert -skalaen inkluderte 8 spørsmål; Responssettet var fra 1 (nei) til 4 (alltid).

Subscale gjennomsnittlige score varierer fra 1 - 4; Høyere score indikerer større tilfredshet.

Gjennomsnittet av Likert -underskalaen er rapportert.
24 måneder
Søk overordnede syn på oppmerksomhet til barnets PCP -underskala - tilpasset fra pasient -lege -interaksjonsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Foreldre vurderer barnets PCP på dette tiltaket tilpasset pediatrisk praksis fra pasient-lege-interaksjonsskalaen. Likert -skalaen inkluderte 8 spørsmål; Responssettet var fra 1 (nei) til 4 (alltid).

Subscale gjennomsnittlige score varierer fra 1 - 4; Høyere score indikerer større tilfredshet.

Gjennomsnittet av Likert -underskalaen er rapportert.
24 måneder
Søk overordnede syn på forståelsen av barnets PCP -underskala - tilpasset fra pasient -lege -interaksjonsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Foreldre vurderer barnets PCP på dette tiltaket tilpasset pediatrisk praksis fra pasient-lege-interaksjonsskalaen. Likert -skalaen inkluderte 8 spørsmål; Responssettet var fra 1 (nei) til 4 (alltid).

Subscale gjennomsnittlige score varierer fra 1 - 4; Høyere score indikerer større tilfredshet.

Gjennomsnittet av Likert -underskalaen er rapportert.
24 måneder
Søk overordnede syn på kommunikasjonsevnen til barnets PCP -underskala - tilpasset fra pasient -lege -interaksjonsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Foreldre vurderer barnets PCP på dette tiltaket tilpasset pediatrisk praksis fra pasient-lege-interaksjonsskalaen. Likert -skalaen inkluderte 8 spørsmål; Responssettet var fra 1 (nei) til 4 (alltid).

Subscale gjennomsnittlige score varierer fra 1 - 4; Høyere score indikerer større tilfredshet.

Gjennomsnittet av Likert -underskalaen er rapportert.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego
Chestnut Health Systems

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HP-00078770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mishandling av barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere