이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SEEK: 보급 및 구현

2025년 5월 9일 업데이트: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

SEEK(모든 어린이를 위한 안전한 환경) 모델: 보급 및 구현

이 연구는 의료 전문가와 의료진이 소아 1차 진료에 대한 혁신적인 접근 방식을 채택하고 구현하는 데 영향을 미치는 요인을 이해하는 것을 목표로 합니다. 혁신은 부모의 우울증 및 약물 남용과 같은 일반적인 심리 사회적 문제를 해결하는 것과 관련이 있습니다. 의료 전문가 교육에 대한 다양한 접근 방식과 구현을 용이하게 하기 위해 전통적인 '종이와 연필' 대 소프트웨어 사용을 검토할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

SEEK I 및 II 결과를 기반으로 제안된 연구는 아동 학대(CM) 및 소아 및 가정 의학 환경에서의 채택 및 구현을 예방하는 데 SEEK 사용을 촉진하기 위한 기술 기반 교육 전략의 효과를 연구하도록 설계되었습니다. 구현 접근 방식은 EPIS 개념 모델의 4단계(탐색, 채택/준비, 구현 및 유지)에 고정되어 있습니다. SEEK의 효과에 대한 강력한 증거는 CDC, AHRQ, AAP의 웹사이트 목록과 아동 복지에 대한 증거 기반 개입을 위한 캘리포니아 정보센터에 의해 강조되었습니다. 얼리 어답터는 스웨덴을 포함하여 1차 진료 환경에서 점점 더 SEEK를 구현하고 있습니다. 이 제안에 있는 5개의 의료 시스템 중 4개는 일부 관행에서 SEEK를 구현했습니다. 그러나 이러한 시스템 내의 관행은 서로 독립적으로 작동하며 이들 사이에 오염이 있어서는 안 됩니다. 각 진료소에는 자체 주치의, 주치의(PCP) 및 관리 직원이 있으며 여러 진료소에는 행동 건강이 통합되어 있습니다.

설계. 조사자는 전자 건강 기록(EHR) 지표로 측정되는 CM 예방에 대한 SEEK의 효과를 조사하는 동시에 구현 결과를 조사하는 접근 방식인 엄격한 하이브리드 유형 III 디자인을 선택했습니다. 유형 III 설계는 임상, 서비스 및 재정 목적을 위해 일상적으로 수집되는 데이터의 저렴한 비용으로 인해 우수한 EHR 시스템에 의해 촉진됩니다. 5개의 의료 시스템이 개별 진료 및 1차 의료 제공자(PCP)를 커밋하지 않고 프로젝트에 참여하기로 약속했습니다. 전문가, 사무실 직원 및 부모는 5개의 참여 의료 시스템 내에 내포된 관행 내에 내포되어 있습니다. 진료는 해당 진료 내의 의료 전문가와 마찬가지로 참여 여부를 선택합니다. 참여 진료는 PCP를 위한 두 가지 교육 전략인 독립적인 온라인 교육 대 소아과 및 가정의 위원회에서 승인한 인증 유지(MOC) 활동 중 하나로 무작위 배정됩니다. 실무자는 촉진 전략(SEEKonline 소프트웨어 또는 전통적인 '종이와 연필')을 선택할 수 있습니다. 실습에 참여하는 전문가 및 직원은 실습에서 채택한 접근 방식을 준수해야 합니다. 이 디자인은 지리적 이질성, 의료 시스템의 규모, 1차 진료 유형(소아과 및 가정 의학), 통합 행동 건강의 존재를 설명합니다. 작은 무작위 학부모 샘플이 각 실습에서 모집됩니다.

목표 1의 경우 진료 및 PCP는 두 교육 방법 중 하나로 무작위 배정됩니다. 기준선 및 후속 설문 조사를 사용하여 조사관은 대상 문제(예: 부모의 우울증)를 해결하는 것과 관련하여 PCP의 태도, 지식, 능력 감각, 편안함 수준 및 실습 행동에 대한 각 접근 방식의 영향을 평가합니다.

목표 2는 소아 및 가정 의학 일차 진료 관행에서 SEEK 모델의 구현에 중점을 둡니다. 실습에는 SEEKonline 소프트웨어 또는 "전통적인" 종이 및 연필 접근 방식을 사용하여 모델을 구현하는 옵션이 있습니다. 평가에는 채택률, 모델에 대한 충실도, 교육 이외의 지속성과 같은 구현 측면 측정이 포함됩니다. 또한 질적 인터뷰는 무엇이 최적의 구현을 촉진하거나 방해하는지에 관한 데이터를 제공합니다.

목표 3의 경우 조사관은 EHR의 ICD 10 진단을 기반으로 아동 학대(CM) 비율에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 조사관은 SEEK 구현에 대한 다양한 접근 방식과 관련된 비용을 추정하여 비용 효율성 분석을 포함할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 아직 SEEK 모델을 구현하지 않는 연습을 하십시오.
  • 실습은 어린이에게 일차 진료를 제공합니다.
  • 연습은 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • PCP, 사무실 직원 및 0-5세 아동의 부모가 참여하는 데 동의합니다.
  • 기본적인 영어 이해 가능
  • 온라인 설문 조사를 완료하기 위해 컴퓨터에 액세스합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 독립 온라인 교육(IND)
IND는 독립적으로 온라인 교육을 수행하는 실무자를 말합니다.
IND는 독립적으로 온라인 교육을 수행하는 실무자를 말합니다.
실험적: 인증 유지 관리(MOC)
MOC는 인증 학점 유지를 위해 American Board of Pediatrics 및 American Board of Family Medicine에서 승인한 가이드 학습 경험을 포함합니다. 여기에는 Dr. Dubowitz가 이끄는 4개월 웨비나에 참여하면서 구현을 평가하고 개선하기 위한 3차 데이터 수집과 함께 품질 개선 프로젝트가 포함됩니다.
MOC 교육은 아동 학대에 대한 위험 요소를 다루는 데 있어서 보다 긍정적인 태도, 편안함 수준 및 역량으로 이어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SEEK 구현 완료 단계 (SIC) - 시작 (연습 수준)
기간: 최대 30 개월

SIC는 참여에서 역량 달성에 이르기까지 8 단계가 확장되는 평가 도구입니다. 각 단계는 3 단계의 구현 (사전 구현, 구현 및 유지)에 맵핑됩니다.

스타트 업은 실행 된 Seek- 예/아니오 여부를 반영합니다. 예 = 실습이 시작되었습니다. 시작한 관행이보고됩니다.

최대 30 개월
구현 단계 (SIC) - 모든 어린이 (Seek) 충실도 점수 (실습 수준)에 대한 안전한 환경에서 평가 한 바와 같이
기간: 최대 30 개월

SIC는 참여에서 충실도 달성에 이르기까지 8 단계가있는 평가 도구입니다. 각 단계는 3 단계의 구현 (사전 구현, 구현 및 유지)에 맵핑됩니다.

역량/충실도 점수는 관행이 의도 한대로 중재를 구현 한 정도를 반영합니다. 점수 범위 : 0-100; 더 높은 것은 계획대로 개입에 대한 충실도가 높습니다.

최대 30 개월
SEEC (See See) 구현 완료 단계 (SIC) - 지속 가능성
기간: 최대 30 개월

SIC는 참여에서 역량 달성에 이르기까지 8 단계가 확장되는 평가 도구입니다. 각 단계는 3 단계의 구현 (사전 구현, 구현 및 지속 가능성)에 맵핑됩니다.

실무가 개시 후 24 개월 후에 Seek를 구현하고 있으며 충실도로 그렇게하는지 여부는 지속 가능성이 결정되었습니다.

지속 가능성을 달성 한 관행의 수를보고합니다.

최대 30 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남용과 방치가 가능한 아동의 전반적인 비율.
기간: Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
국제 질병 분류 -10 (ICD -10) 가능한 아동 학대 (CM 또는 아동 학대 및 방치)와 관련된 코드는 EHR을 통해 쉽게 접근 할 수 있습니다. 비 식별 된 골재 데이터는 0-66 개월 연령의 모든 어린이들에 대한 연구 종료를 향해 수집되었습니다.
Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
방치 가능한 어린이의 비율.
기간: Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
가능한 학대 (아동 학대 및 방치)와 관련된 ICD-10 코드는 EHR을 통해 쉽게 접근 할 수 있습니다. 비 식별 된 골재 데이터는 0-66 개월 연령의 모든 어린이들에 대한 연구 종료를 향해 수집되었습니다.
Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
의료에 대한 부지런한 아동의 비율
기간: Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
가능한 학대 (아동 학대 및 방치)와 관련된 ICD-10 코드는 EHR을 통해 쉽게 접근 할 수 있습니다. 비 식별 된 골재 데이터는 0-66 개월 연령의 모든 어린이들에 대한 연구 종료를 향해 수집되었습니다.
Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
예방 접종을받은 어린이의 비율
기간: Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
가능한 학대 (아동 학대 및 방치)와 관련된 ICD-10 코드는 EHR을 통해 쉽게 접근 할 수 있습니다. 비 식별 된 골재 데이터는 0-66 개월 연령의 모든 어린이들에 대한 연구 종료를 향해 수집되었습니다.
Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
남용 가능한 어린이의 비율.
기간: Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
가능한 학대 (아동 학대 및 방치)와 관련된 ICD-10 코드는 EHR을 통해 쉽게 접근 할 수 있습니다. 비 식별 된 골재 데이터는 0-66 개월 연령의 모든 어린이들에 대한 연구 종료를 향해 수집되었습니다.
Seek를 구현 한 2 년 전, Seek.를 구현 한 지 2 년 전 총 48 개월.
모든 어린이 (Seek) PCP 설문지 (PCPQ)를위한 안전한 환경 - 우울증 해결 하위 스케일 해결
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ) - 식량 불안을 해결하십시오
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ)를 찾으십시오 - 주요 스트레스 해결
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ)를 찾으십시오 - 친밀한 파트너 폭력 해결
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ)를 찾으십시오 - 가혹한 처벌을 다루십시오
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ) - 약물 남용 해결
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ) - 건강 관련 사회적 요구에 관한 태도
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 (PCPQ) - 건강 관련 사회 요구 사항 해결에 관한 편안함 수준
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 찾기 (PCPQ) - 건강 관련 사회적 요구에 관한 인식 된 역량
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 찾기 (PCPQ) - 건강 관련 사회 요구 사항 해결에 관한 지식
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
PCP 설문지 찾기 (PCPQ) - 건강 관련 사회 요구 사항 해결에 관한 실습 행동
기간: 30 개월

Seek RCTS에 사용 된 PCPQ에는 5 개의 비네팅이 있으며 7-12 개의 진술은 대상 CM 위험 요소를 다루는 것과 관련하여 PCP의 사고 및 실습을 평가하는 것을 평가합니다. 항목은 개념적으로 6 개의 국소 척도 (예 : 물질 남용) 및 5 개의 교차 절단 주제 (예 :인지 된 역량)로 그룹화되었습니다.

평균 하위 스케일 점수는 0-3 범위였습니다. 점수가 높을수록 PCP가 문제를 해결하는 최적의 기능을 반영합니다.

30 개월
아동의 PCP 하위 척도와의 관계에 대한 부모의 견해를 찾으십시오 - 환자 - 닥터 상호 작용 척도에서 적응
기간: 24 개월

학부모는이 측정에 대해 자녀의 PCP를 평가합니다. 리 커트 척도에는 8 개의 질문이 포함되었습니다. 응답 세트는 1 (no)에서 4 (항상)였습니다.

하위 스케일 평균 점수는 1-4입니다. 점수가 높을수록 만족도가 커집니다.

Likert 하위 스케일 응답의 평균이보고됩니다.

24 개월
아동의 PCP 서브 스케일의 주의력에 대한 부모의 견해를 찾으십시오 - 환자 - 의사 결정자 상호 작용 척도에서 적응
기간: 24 개월

학부모는이 측정에 대해 자녀의 PCP를 평가합니다. 리 커트 척도에는 8 개의 질문이 포함되었습니다. 응답 세트는 1 (no)에서 4 (항상)였습니다.

하위 스케일 평균 점수는 1-4입니다. 점수가 높을수록 만족도가 커집니다.

Likert 하위 스케일 응답의 평균이보고됩니다.

24 개월
아동의 PCP 하위 척도의 포괄적성에 대한 부모의 견해를 찾으십시오 - 환자 - 의사 결정자 상호 작용 척도에서 조정
기간: 24 개월

학부모는이 측정에 대해 자녀의 PCP를 평가합니다. 리 커트 척도에는 8 개의 질문이 포함되었습니다. 응답 세트는 1 (no)에서 4 (항상)였습니다.

하위 스케일 평균 점수는 1-4입니다. 점수가 높을수록 만족도가 커집니다.

Likert 하위 스케일 응답의 평균이보고됩니다.

24 개월
아동의 PCP 서브 스케일의 의사 소통 기술에 대한 부모의 견해를 찾으십시오 - 환자 - 의사 - 닥터 상호 작용 척도에서 적응
기간: 24 개월

학부모는이 측정에 대해 자녀의 PCP를 평가합니다. 리 커트 척도에는 8 개의 질문이 포함되었습니다. 응답 세트는 1 (no)에서 4 (항상)였습니다.

하위 스케일 평균 점수는 1-4입니다. 점수가 높을수록 만족도가 커집니다.

Likert 하위 스케일 응답의 평균이보고됩니다.

24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00078770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동학대에 대한 임상 시험

구독하다