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SEEK: Verbreitung und Umsetzung

8. Januar 2024 aktualisiert von: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

Das SEEK-Modell (Safe Environment for Every Kid): Verbreitung und Umsetzung

Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, was die Annahme und Umsetzung eines innovativen Ansatzes für die pädiatrische Grundversorgung durch medizinisches Fachpersonal und Personal, das diese Versorgung bereitstellt, beeinflusst. Die Innovation betrifft die Behandlung häufiger psychosozialer Probleme wie Depressionen der Eltern und Drogenmissbrauch. Es werden verschiedene Ansätze zur Ausbildung medizinischer Fachkräfte sowie der Einsatz von Software im Vergleich zum herkömmlichen „Papier und Bleistift“ untersucht, um die Umsetzung zu erleichtern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie basiert auf den Erkenntnissen von SEEK I und II und soll die Wirksamkeit technologiegesteuerter Schulungsstrategien untersuchen, um den Einsatz von SEEK bei der Prävention von Kindesmisshandlung (CM) und seine Einführung und Umsetzung in pädiatrischen und familienmedizinischen Einrichtungen zu erleichtern. Der Implementierungsansatz ist in vier Phasen des EPIS-Konzeptmodells verankert: Exploration, Annahme/Vorbereitung, Implementierung und Nachhaltigkeit. Der starke Beweis für die Wirksamkeit von SEEK wurde durch seine Auflistung auf den Websites von CDC, AHRQ, AAP und vom California Clearinghouse for Evidence-Based Interventions in Child Welfare unterstrichen. Frühanwender implementieren SEEK zunehmend in der Grundversorgung, auch in Schweden. Vier der fünf Gesundheitssysteme in diesem Vorschlag haben SEEK in einigen ihrer Praxen implementiert. Die Praktiken innerhalb dieser Systeme funktionieren jedoch unabhängig voneinander und es sollte keine Kontamination zwischen ihnen geben. Jede Praxis verfügt über einen eigenen leitenden Arzt, Hausärzte und Verwaltungspersonal, und einige verfügen über eine integrierte Verhaltensgesundheit.

Design. Der Forscher wählte ein strenges Hybrid-Typ-III-Design aus, das einen Ansatz zur Untersuchung der Umsetzungsergebnisse darstellt und gleichzeitig die Wirksamkeit von SEEK bei der Prävention von CM untersucht, gemessen anhand von Indikatoren der Elektronengesundheitsakte (EHR). Typ-III-Designs werden durch gute EHR-Systeme erleichtert, da die Kosten für die routinemäßige Datenerfassung für klinische, dienstliche und finanzielle Zwecke gering sind. Fünf Gesundheitssysteme haben sich verpflichtet, an dem Projekt teilzunehmen, ohne einzelne Praxen und Primärversorger (PCPs) zu verpflichten. Fachkräfte, Büropersonal und Eltern sind in Praxen untergebracht, die wiederum in den fünf teilnehmenden Gesundheitssystemen angesiedelt sind. Die Praxen entscheiden über ihre Teilnahme, ebenso wie die medizinischen Fachkräfte in diesen Praxen. Die teilnehmenden Praxen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Schulungsstrategien für PCPs zugeteilt – unabhängige Online-Schulung im Vergleich zu einer MOC-Aktivität (Maintenance of Certification), die von den Ausschüssen für Pädiatrie und Familienärzte genehmigt wurde. Praxen können die Moderationsstrategie auswählen (SEEKonline-Software oder traditionelles „Papier und Bleistift“). Die teilnehmenden Fachkräfte und Mitarbeiter in den Praxen müssen sich an den von der Praxis verfolgten Ansatz halten. Das Design berücksichtigt geografische Heterogenität, Größe der Gesundheitssysteme, Art der Grundversorgung (Kinder- und Familienmedizin) und das Vorhandensein einer integrierten Verhaltensgesundheit. Aus jeder Praxis wird eine kleine Zufallsstichprobe von Eltern rekrutiert.

Für Ziel 1 werden Praxen und PCPs nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Trainingsansätze zugeteilt. Anhand von Basis- und Folgebefragungen werden die Forscher die Auswirkungen jedes Ansatzes auf die Einstellungen, das Wissen, das Kompetenzgefühl, den Komfort und das Übungsverhalten der PCPs im Hinblick auf die Bewältigung der angestrebten Probleme (z. B. elterliche Depression) bewerten.

Ziel 2 konzentriert sich auf die Implementierung des SEEK-Modells in pädiatrischen und familienmedizinischen Hausarztpraxen. Praxen haben die Möglichkeit, das Modell mit der SEEKonline-Software oder dem „traditionellen“ Papier- und Bleistift-Ansatz umzusetzen. Die Bewertung umfasst die Messung von Aspekten der Umsetzung wie Akzeptanzraten, Treue zum Modell und Nachhaltigkeit über die Schulung hinaus. Darüber hinaus liefern qualitative Interviews Aufschluss darüber, was eine optimale Umsetzung erleichtert oder erschwert.

Für Ziel 3 werden die Forscher die Auswirkungen der Interventionen auf die Rate der Kindesmisshandlung (CM) bewerten basierend auf ICD 10-Diagnosen in EHRs. Die Ermittler werden eine Kostenwirksamkeitsanalyse einbeziehen, indem sie die Kosten schätzen, die mit den verschiedenen Ansätzen zur Umsetzung von SEEK verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Üben Sie, das SEEK-Modell nicht bereits zu implementieren.
  • Die Praxis bietet primäre Betreuung für Kinder.
  • Die Praxis erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Hausärzte, Büropersonal und Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren erklären sich mit der Teilnahme einverstanden.
  • Kann grundlegendes Englisch verstehen
  • Zugriff auf einen Computer zum Ausfüllen von Online-Umfragen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unabhängiges Online-Training (IND)
IND bezieht sich auf Praktiker, die die Online-Schulung selbstständig durchführen.
IND bezieht sich auf Praktiker, die die Online-Schulung selbstständig durchführen.
Experimental: Aufrechterhaltung der Zertifizierung (MOC)
MOC beinhaltet eine geführte Lernerfahrung, die vom American Board of Pediatrics und dem American Board of Family Medicine zur Aufrechterhaltung der Zertifizierungspunkte genehmigt wurde. Dabei handelt es sich um ein Qualitätsverbesserungsprojekt mit drei Datenerfassungswellen zur Bewertung und Verbesserung der Umsetzung sowie der Teilnahme an vier monatlichen Webinaren unter der Leitung von Dr. Dubowitz.
Das MOC-Training wird zu einer positiveren Einstellung, einem höheren Maß an Sicherheit und Kompetenz im Umgang mit Risikofaktoren für Kindesmisshandlung führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasen des SEEK-Implementierungsabschlusses (SIC).
Zeitfenster: Ausgangswert: 48 Monate

Die Stages of Implementation Completion (SIC) ist ein Beobachtungsbewertungsinstrument mit 8 Stufen, die vom Engagement bis zum Erreichen der Praktikerkompetenz reichen. Jede Phase ist in drei Phasen der Implementierung unterteilt (Vorimplementierung, Implementierung und Nachhaltigkeit). Als Kompetenz gilt der Eintritt in die Nachhaltigkeitsphase. Für jede SIC-Stufe werden drei Punkte berechnet:

  1. Die Zeit, die ein Training für eine Etappe benötigt, wird berechnet (Dauer-Score), wobei die Scores auf einer kontinuierlichen Skala von 0 Tagen bis unendlich reichen; Die optimale Dauer variiert je nach Übung, aber im Allgemeinen sind längere Ergebnisse weniger wünschenswert.
  2. Der Prozentsatz der innerhalb einer Phase abgeschlossenen Aktivitäten wird berechnet (Proportion Score), wobei der Anteil zwischen 0/48 und 46/46 liegt; Höherer Anteil ist besser.
  3. Der SIC Stage Score markiert die letzte Stufe, die eine Website erreicht, mit Werten zwischen 1 und 8. Eine höhere Stufenbewertung ist besser. 4.) Dauer, Anteil und Endphase werden kombiniert, um den Umsetzungsprozess zu messen.
Ausgangswert: 48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SEEK PCP-Fragebogen (PCPQ) – Denken und Verhalten bezüglich. Gezielte Risikofaktoren ansprechen.
Zeitfenster: Ausgangswert: 48 Monate
Der PCPQ, der in beiden SEEK-RCTs 20,21 verwendet wird, besteht aus 5 Vignetten mit 7–12 Aussagen, die das Denken und die Praxis von PCPs im Hinblick auf den Umgang mit den angestrebten CM-Risikofaktoren beurteilen. Auf jede Vignette folgen Aussagen wie „Ich weiß, wie man Eltern motiviert, die möglicherweise gegen Vorschläge resistent sind“, bewertet auf einer Likert-Skala. Die Items wurden konzeptionell in 4 thematische Skalen (z. B. Drogenmissbrauch) und auch in übergreifende Themen (z. B. wahrgenommene Kompetenz) gruppiert. Cronbachs 107 Alphas waren für die meisten Skalen angemessen: Depression (.76), IPV (.80), schwerer Stress (.80) und Drogenmissbrauch (.58) und für die meisten Themen: Einstellungen (.77), Wissen (.55). ), Komfort (.68), Kompetenz (.74) und Praxis (.70). Die Punkte werden so bewertet, dass höhere Skalenwerte optimal sind.
Ausgangswert: 48 Monate
SEEK Elternansicht des PCP des Kindes.
Zeitfenster: Ausgangswert: 48 Monate
Eltern bewerten den PCP ihres Kindes anhand dieser für die pädiatrische Praxis angepassten Messung anhand der Patient-Arzt-Interaktionsskala; Reliabilität und Validität sind gut. Die Likert-Skala wurde auf eine Ja-Nein-Antwort umgestellt. Die individuellen Bewertungen liegen zwischen 0 und 20; Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Ausgangswert: 48 Monate
Diagnoseraten von Kindesmisshandlung.
Zeitfenster: Zeitraum von 2 Jahren vor der Studie – 48 Monate
ICD-10-Codes im Zusammenhang mit CM sind über EHRs leicht zugänglich. Gegen Ende der Studie werden anonymisierte aggregierte Daten für alle Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren gesammelt, die während der Studie die Praxen besuchen – und zwar bis zu 2 Jahre vor und während der Studie. Die Diagnoseraten im Zusammenhang mit Kindesmissbrauch und Vernachlässigung werden in Praxen verglichen, die nach dem MOC-Ansatz geschult wurden, und solchen, die unabhängig geschult wurden.
Zeitraum von 2 Jahren vor der Studie – 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00078770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmisshandlung

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