Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SØG: Formidling og implementering

9. maj 2025 opdateret af: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

The Safe Environment for Every Kid (SEEK)-model: Formidling og implementering

Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvad der påvirker vedtagelsen og implementeringen af ​​en innovativ tilgang til pædiatrisk primærpleje af medicinske fagfolk og personale, der yder denne pleje. Innovationen handler om at adressere almindelige psykosociale problemer såsom forældres depression og stofmisbrug. Forskellige tilgange til uddannelse af medicinske fagfolk vil blive undersøgt såvel som brugen af ​​software versus traditionelt "papir og blyant" for at lette implementeringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse, baseret på SEEK I og II resultater, er designet til at studere effektiviteten af ​​teknologidrevne træningsstrategier for at lette brugen af ​​SEEK til at hjælpe med at forhindre børnemishandling (CM) og dens vedtagelse og implementering i pædiatriske og familiemedicinske omgivelser. Implementeringstilgangen er forankret i fire faser af EPIS konceptuelle model: Udforskning, vedtagelse/forberedelse, implementering og opretholdelse. Den stærke evidens for SEEKs effektivitet er blevet understreget af dens notering på webstederne for CDC, AHRQ, AAP og af California Clearinghouse for Evidence-Based Interventions in Child Welfare. Tidlige adoptanter implementerer i stigende grad SEEK i primære plejemiljøer, herunder i Sverige. Fire af de 5 sundhedssystemer i dette forslag har implementeret SEEK i nogle af deres praksis. Men praksis inden for disse systemer fungerer uafhængigt af hinanden, og der bør ikke være forurening blandt dem. Hver praksis har sin egen ledende læge, primære udbydere (PCP'er) og administrativt personale, og flere har integreret adfærdsmæssig sundhed.

Design. Efterforskeren valgte et stringent Hybrid Type III-design, som er en tilgang til at undersøge implementeringsresultater og samtidig undersøge SEEKs effektivitet til at forebygge CM, målt ved indikatorer for elektronsundhedsjournal (EHR). Type III-designs lettes af gode EPJ-systemer på grund af de lave omkostninger ved data, der rutinemæssigt indsamles til kliniske, tjenester og økonomiske formål. Fem sundhedssystemer har forpligtet sig til at deltage i projektet, uden at forpligte individuelle praksisser og primære udbydere (PCP'er). Fagfolk, kontorpersonale og forældre er indlejret i praksis, som er indlejret i de 5 deltagende sundhedssystemer. Praksis vil vælge, om de vil deltage, og det samme vil læger inden for disse praksisser. Deltagende praksis vil blive randomiseret til en af ​​de to træningsstrategier for PCP'er - uafhængig online træning vs. en vedligeholdelse af certificeringsaktivitet (MOC) godkendt af bestyrelsen for pædiatri og familielæger. Praksis vil være i stand til at vælge faciliteringsstrategien (SEEKonline software eller traditionel 'papir og blyant'). Deltagende fagfolk og personale inden for praksis skal overholde den tilgang, som praksis benytter. Designet tager højde for heterogenitet i geografi, størrelsen af ​​sundhedssystemer, type primær pleje (pædiatrisk og familiemedicin) og tilstedeværelsen af ​​integreret adfærdsmæssig sundhed. Et lille tilfældigt udvalg af forældre vil blive rekrutteret fra hver praksis.

For mål 1 vil praksis og PCP'er blive randomiseret til en af ​​de to træningstilgange. Ved hjælp af baseline- og opfølgende undersøgelser vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​hver tilgang på PCP'ers holdninger, viden, følelse af kompetence, komfortniveau og praksisadfærd med hensyn til at løse de målrettede problemer (f.eks. forældres depression).

Mål 2 fokuserer på implementeringen af ​​SEEK-modellen i pædiatrisk og familiemedicinsk primærpleje. Praksis vil have mulighed for at implementere modellen ved hjælp af SEEKonline-softwaren eller den "traditionelle" papir- og blyanttilgang. Evalueringen involverer måling af aspekter af implementeringen, såsom adoptionsrater, troskab til modellen og opretholdelse ud over træningen. Derudover vil kvalitative interviews give data vedrørende, hvad der letter eller hæmmer en optimal implementering.

For mål 3 vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​interventionerne på antallet af børnemishandling (CM) baseret på ICD 10-diagnoser i EPJ'er. Efterforskerne vil inkludere en omkostningseffektivitetsanalyse ved at estimere omkostningerne forbundet med de forskellige tilgange til implementering af SEEK.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øv dig i ikke allerede at implementere SEEK-modellen.
  • Praksis yder primær omsorg til børn.
  • Praksisen indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
  • PCP'ere, kontorpersonale og forældre til børn 0-5 år indvilliger i at deltage.
  • Kunne forstå grundlæggende engelsk
  • Adgang til en computer for at gennemføre online undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uafhængig online træning (IND)
IND henviser til praktikere, der selvstændigt laver online-uddannelsen.
Andet: Uafhængig online træning (IND)
IND henviser til praktikere, der selvstændigt laver online-uddannelsen.
Eksperimentel: Vedligeholdelse af certificering (MOC)
MOC involverer en guidet læringsoplevelse, godkendt af American Board of Pediatrics og American Board of Family Medicine for Maintenance of Certification Credits. Dette involverer et kvalitetsforbedringsprojekt med 3 bølger af dataindsamling for at vurdere og forbedre implementeringen, mens du deltager i 4 månedlige webinarer ledet af Dr. Dubowitz.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: Vedligeholdelse af certificering (MOC)
MOC-træning vil føre til mere positive holdninger, komfortniveau og kompetence i forhold til risikofaktorer for børnemishandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faser af søgning af implementering af gennemførelse (sic) - Startup (på et praksisniveau)
Tidsramme: Op til 30 måneder

SIC er et vurderingsværktøj med 8 faser, der strækker sig fra engagement til opnåelse af kompetence. Hvert trin kortlægger 3 faser af implementering (præimplementering, implementering og vedligeholdelse).

Opstart afspejler, om den praksis, der er implementeret, søger - ja/nej. Ja = praksis begyndte implementeret søgning. Praksis, der startede, rapporteres.
Op til 30 måneder
Faser i gennemførelsen af ​​implementering (SIC) - Som vurderet af det sikre miljø for hvert barn (søg) Fidelity -score (på et praksisniveau)
Tidsramme: Op til 30 måneder

SIC er et vurderingsværktøj med 8 faser, der strækker sig fra engagement til opnåelse af tro. Hvert trin kortlægger 3 faser af implementering (præimplementering, implementering og vedligeholdelse).

Kompetence/troskabsresultat afspejler, i hvilket omfang en praksis implementerede interventionen som tilsigtet. Resultatområde: 0-100; Højere er bedre tro på interventionen som planlagt.
Op til 30 måneder
Faser af søgning af gennemførelse af gennemførelse (SIC) - Bæredygtighed
Tidsramme: Op til 30 måneder

SIC er et vurderingsværktøj med 8 faser, der strækker sig fra engagement til opnåelse af kompetence. Hvert trin kortlægger 3 faser af implementering (præimplementering, implementering og bæredygtighed).

Bæredygtighed blev bestemt, hvis praksis gennemførte søgning 24 måneder efter påbegyndelse og gjorde det med tro.

Rapportering af antallet af praksis, der opnåede bæredygtighed.
Op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede satser på børn med mulig misbrug og forsømmelse.
Tidsramme: 2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
International klassificering af sygdomme - 10 (ICD -10) koder relateret til mulig mishandling af børn (CM eller overgreb mod børn) er let tilgængelige via EHR'er. De-identificerede samlede data blev indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen for alle børn i praksis 0-66 måneder.
2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
Priser for børn med mulig forsømmelse.
Tidsramme: 2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
ICD-10-koder relateret til mulig mishandling (overgreb og forsømmelse af børn) er let tilgængelige via EHR'er. De-identificerede samlede data blev indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen for alle børn i praksis 0-66 måneder.
2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
Priser for børn med manglende overholdelse af medicinsk behandling
Tidsramme: 2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
ICD-10-koder relateret til mulig mishandling (overgreb og forsømmelse af børn) er let tilgængelige via EHR'er. De-identificerede samlede data blev indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen for alle børn i praksis 0-66 måneder.
2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
Priser for under immuniserede børn
Tidsramme: 2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
ICD-10-koder relateret til mulig mishandling (overgreb og forsømmelse af børn) er let tilgængelige via EHR'er. De-identificerede samlede data blev indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen for alle børn i praksis 0-66 måneder.
2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
Satser for børn med mulig misbrug.
Tidsramme: 2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
ICD-10-koder relateret til mulig mishandling (overgreb og forsømmelse af børn) er let tilgængelige via EHR'er. De-identificerede samlede data blev indsamlet i slutningen af ​​undersøgelsen for alle børn i praksis 0-66 måneder.
2 år før gennemførelsen af ​​søgning 2 år efter implementering af søgning. 48 måneder i alt.
Det sikre miljø for hvert barn (søg) PCP -spørgeskema (PCPQ) - Adressering af depression underskala
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - adressering af fødevaresikkerhed
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - adressering af større stress
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - adressering af intim partnervold
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - adressering af hård straf
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - adressering af stofmisbrug
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - Holdninger vedrørende adressering af sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - Komfortniveau vedrørende adressering af sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - Opfattet kompetence med hensyn til adressering af sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - Viden om adressering af sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg PCP -spørgeskema (PCPQ) - Praksisadfærd vedrørende sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 30 måneder

PCPQ, der bruges i begge søger RCT'er, har 5 vignetter, med 7-12 udsagn, der vurderer PCPS 'tænkning og praksis med hensyn til at tackle de målrettede CM-risikofaktorer. Elementer blev grupperet konceptuelt i 6 aktuelle skalaer (f.eks. Stofmisbrug) og 5 tværgående temaer (f.eks. Opfattet kompetence).

Den gennemsnitlige underskala-score varierede fra 0-3. Højere score afspejler PCP'er mere optimal kapacitet til at løse problemet.
30 måneder
Søg overordnet syn på forholdet til Child's PCP -underskala - tilpasset fra patient -doktorinteraktionsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Forældre vurderer deres barns PCP på denne foranstaltning tilpasset pædiatrisk praksis fra patient-doktorinteraktionsskalaen. Likert -skalaen omfattede 8 spørgsmål; Responssættet var fra 1 (NO) til 4 (altid).

Underskala gennemsnitlige scoringer varierer fra 1 - 4; Højere score indikerer større tilfredshed.

Gennemsnittet af Likert -underskala -responsen rapporteres.
24 måneder
Søg overordnet syn på opmærksomheden hos barnets PCP -underskala - tilpasset fra patient -doktor -interaktionsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Forældre vurderer deres barns PCP på denne foranstaltning tilpasset til pædiatrisk praksis fra patient-doktor-interaktionsskalaen. Likert -skalaen omfattede 8 spørgsmål; Responssættet var fra 1 (NO) til 4 (altid).

Underskala gennemsnitlige scoringer varierer fra 1 - 4; Højere score indikerer større tilfredshed.

Gennemsnittet af Likert -underskala -responsen rapporteres.
24 måneder
Søg overordnet syn på forståelsen af ​​barnets PCP -underskala - tilpasset fra patient -doktorinteraktionsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Forældre vurderer deres barns PCP på denne foranstaltning tilpasset til pædiatrisk praksis fra patient-doktor-interaktionsskalaen. Likert -skalaen omfattede 8 spørgsmål; Responssættet var fra 1 (NO) til 4 (altid).

Underskala gennemsnitlige scoringer varierer fra 1 - 4; Højere score indikerer større tilfredshed.

Gennemsnittet af Likert -underskala -responsen rapporteres.
24 måneder
Søg overordnet syn på kommunikationsevnerne i barnets PCP -underskala - tilpasset fra patient -doktor -interaktionsskalaen
Tidsramme: 24 måneder

Forældre vurderer deres barns PCP på denne foranstaltning tilpasset til pædiatrisk praksis fra patient-doktor-interaktionsskalaen. Likert -skalaen omfattede 8 spørgsmål; Responssættet var fra 1 (NO) til 4 (altid).

Underskala gennemsnitlige scoringer varierer fra 1 - 4; Højere score indikerer større tilfredshed.

Gennemsnittet af Likert -underskala -responsen rapporteres.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
Chestnut Health Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00078770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Uafhængig online træning (IND)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner