BUSCAR: Difusión e Implementación
El modelo de ambiente seguro para todos los niños (SEEK): difusión e implementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto, basado en los hallazgos de SEEK I y II, está diseñado para estudiar la efectividad de las estrategias de capacitación impulsadas por la tecnología para facilitar el uso de SEEK para ayudar a prevenir el maltrato infantil (CM) y su adopción e implementación en entornos de medicina familiar y pediátrica. El enfoque de implementación está anclado en cuatro etapas del modelo conceptual EPIS: exploración, adopción/preparación, implementación y mantenimiento. La fuerte evidencia de la efectividad de SEEK ha sido subrayada por su inclusión en los sitios web de los CDC, AHRQ, AAP y por el Centro de Información de California para Intervenciones Basadas en Evidencia en Bienestar Infantil. Los primeros usuarios están implementando SEEK cada vez más en entornos de atención primaria, incluso en Suecia. Cuatro de los 5 sistemas de salud en esta propuesta han implementado SEEK en algunas de sus prácticas. Sin embargo, las prácticas dentro de estos sistemas operan independientemente unas de otras, y no debe haber contaminación entre ellas. Cada práctica tiene su propio médico principal, proveedores de atención primaria (PCP) y personal administrativo, y varias tienen salud conductual integrada.
Diseño. El investigador seleccionó un riguroso diseño híbrido tipo III, que es un enfoque para examinar los resultados de la implementación y, al mismo tiempo, examinar la eficacia de SEEK para prevenir la CM, medida por los indicadores del registro de estado de electrones (EHR, por sus siglas en inglés). Los diseños de tipo III se ven facilitados por buenos sistemas de EHR debido al bajo costo de los datos recopilados de forma rutinaria para fines clínicos, de servicios y financieros. Cinco sistemas de salud se han comprometido a participar en el proyecto, sin comprometer prácticas individuales y proveedores de atención primaria (PCP). Los profesionales, el personal de oficina y los padres están anidados dentro de las prácticas que están anidadas dentro de los 5 sistemas de atención médica participantes. Las prácticas elegirán si participar, al igual que los profesionales médicos dentro de esas prácticas. Los consultorios participantes se asignarán aleatoriamente a una de las dos estrategias de capacitación para PCP: capacitación independiente en línea versus una actividad de mantenimiento de la certificación (MOC) aprobada por las juntas de pediatría y de médicos de familia. Las prácticas podrán seleccionar la estrategia de facilitación (software SEEKonline o Tradicional 'papel y lápiz'). Los profesionales y el personal participantes dentro de las prácticas deberán adherirse al enfoque adoptado por la práctica. El diseño tiene en cuenta la heterogeneidad geográfica, el tamaño de los sistemas de salud, el tipo de atención primaria (medicina pediátrica y familiar) y la presencia de salud conductual integrada. Se reclutará una pequeña muestra aleatoria de padres de cada práctica.
Para el Objetivo 1, las prácticas y los PCP se asignarán al azar a uno de los dos enfoques de capacitación. Usando encuestas de referencia y de seguimiento, los investigadores evaluarán el impacto de cada enfoque en las actitudes, el conocimiento, el sentido de competencia, el nivel de comodidad y el comportamiento de práctica de los PCP con respecto al tratamiento de los problemas específicos (p. ej., depresión de los padres).
El objetivo 2 se centra en la implementación del modelo SEEK en las prácticas de atención primaria de medicina familiar y pediátrica. Las prácticas tendrán la opción de implementar el modelo utilizando el software SEEKonline o el enfoque "tradicional" de papel y lápiz. La evaluación implica medir aspectos de la implementación tales como índices de adopción, fidelidad al modelo y sostenimiento más allá de la capacitación. Además, las entrevistas cualitativas proporcionarán datos sobre lo que facilita o impide la implementación óptima.
Para el Objetivo 3, los investigadores evaluarán el impacto de las intervenciones en las tasas de maltrato infantil (CM) en función de los diagnósticos ICD 10 en EHR. Los investigadores incluirán un análisis de costo-efectividad al estimar los costos asociados con los diferentes enfoques para implementar SEEK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Practique si aún no está implementando el modelo SEEK.
- La práctica brinda atención primaria a los niños.
- La práctica acepta participar en el estudio.
- Los PCP, el personal del consultorio y los padres de niños de 0 a 5 años aceptan participar.
- Capaz de comprender inglés básico.
- Acceso a una computadora para completar encuestas en línea.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Formación online independiente (IND)
IND se refiere a los profesionales que realizan la capacitación en línea de forma independiente.
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IND se refiere a los profesionales que realizan la capacitación en línea de forma independiente.
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Experimental: Mantenimiento de Certificación (MOC)
MOC implica una experiencia de aprendizaje guiada, aprobada por la Junta Estadounidense de Pediatría y la Junta Estadounidense de Medicina Familiar para el Mantenimiento de los créditos de Certificación.
Esto implica un proyecto de mejora de la calidad con 3 oleadas de recopilación de datos para evaluar y mejorar la implementación mientras participa en 4 seminarios web mensuales dirigidos por el Dr. Dubowitz.
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La capacitación de MOC conducirá a actitudes más positivas, nivel de comodidad y competencia para abordar los factores de riesgo del maltrato infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapas de finalización de implementación de búsqueda (sic) - startup (a nivel de práctica)
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El SIC es una herramienta de evaluación con 8 etapas que se extienden desde el compromiso hasta el logro de la competencia. Cada etapa se asigna a 3 fases de implementación (preimplementación, implementación y sostenimiento). El inicio refleja si la práctica implementada busca - sí/no. Sí = La práctica comenzó a implementar la búsqueda. Se informan las prácticas que comenzaron. |
hasta 30 meses
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Etapas de finalización de implementación (SIC): según lo evaluado por el entorno seguro para cada puntaje de fidelidad para niños (buscar) (a nivel de práctica)
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El SIC es una herramienta de evaluación con 8 etapas que se extienden desde el compromiso hasta el logro de la fidelidad. Cada etapa se asigna a 3 fases de implementación (preimplementación, implementación y sostenimiento). El puntaje de competencia/fidelidad refleja la medida en que una práctica implementó la intervención según lo previsto. Rango de puntaje: 0-100; Más alto es una mejor fidelidad para la intervención según lo planeado. |
hasta 30 meses
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Etapas de finalización de implementación de búsqueda (sic) - sostenibilidad
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El SIC es una herramienta de evaluación con 8 etapas que se extienden desde el compromiso hasta el logro de la competencia. Cada etapa se asigna a 3 fases de implementación (preimplementación, implementación y sostenibilidad). La sostenibilidad se determinó si la práctica estaba implementando Seek 24 meses después del inicio y hacerlo con fidelidad. Informando el número de prácticas que lograron la sostenibilidad. |
hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas generales de niños con posible abuso y negligencia.
Periodo de tiempo: 2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Clasificación internacional de enfermedades: 10 (ICD -10) Los códigos relacionados con el posible maltrato infantil (CM o abuso y negligencia infantil) son fácilmente accesibles a través de EHRS.
Se recopilaron datos agregados no identificados hacia el final del estudio para todos los niños en la práctica de 0 a 66 meses de edad.
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2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Tasas de niños con posible negligencia.
Periodo de tiempo: 2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Los códigos ICD-10 relacionados con el posible maltrato (abuso y negligencia infantil) son fácilmente accesibles a través de EHRS.
Se recopilaron datos agregados no identificados hacia el final del estudio para todos los niños en la práctica de 0 a 66 meses de edad.
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2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Tasas de niños con no adherencia a la atención médica
Periodo de tiempo: 2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Los códigos ICD-10 relacionados con el posible maltrato (abuso y negligencia infantil) son fácilmente accesibles a través de EHRS.
Se recopilaron datos agregados no identificados hacia el final del estudio para todos los niños en la práctica de 0 a 66 meses de edad.
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2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Tasas de niños inmunizados
Periodo de tiempo: 2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Los códigos ICD-10 relacionados con el posible maltrato (abuso y negligencia infantil) son fácilmente accesibles a través de EHRS.
Se recopilaron datos agregados no identificados hacia el final del estudio para todos los niños en la práctica de 0 a 66 meses de edad.
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2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Tasas de niños con posible abuso.
Periodo de tiempo: 2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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Los códigos ICD-10 relacionados con el posible maltrato (abuso y negligencia infantil) son fácilmente accesibles a través de EHRS.
Se recopilaron datos agregados no identificados hacia el final del estudio para todos los niños en la práctica de 0 a 66 meses de edad.
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2 años antes de implementar la búsqueda, 2 años después de implementar la búsqueda, 48 meses en total.
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El entorno seguro para cada cuestionario PCP para niños (buscar) (PCPQ) - abordar la subescala de depresión
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Seek PCP Cuestionario (PCPQ): abordar la inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ): abordar el estrés importante
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Seek PCP Cuestionario (PCPQ): abordar la violencia de la pareja íntima
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ) - abordar el castigo duro
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ): abordar el abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ): actitudes con respecto a abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ) - Nivel de comodidad con respecto a abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ): competencia percibida con respecto a abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario de PCP (PCPQ) - Conocimiento sobre el abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Buscar cuestionario PCP (PCPQ): comportamiento de práctica con respecto a abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 30 meses
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El PCPQ, utilizado en ambos ECA RCT, tiene 5 viñetas, con 7-12 declaraciones que evalúan el pensamiento y la práctica de las PCP con respecto a abordar los factores de riesgo CM específicos. Los elementos se agruparon conceptualmente en 6 escalas tópicas (por ejemplo, abuso de sustancias) y 5 temas transversales (por ejemplo, competencia percibida). Las puntuaciones medias de la subescala variaron de 0-3. Los puntajes más altos reflejan la capacidad de PCP más óptima para abordar el problema. |
30 meses
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Busque la visión de los padres de la relación con la subescala PCP del niño: adaptada de la escala de interacción del paciente -doctor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los padres califican el PCP de su hijo en esta medida adaptada para la práctica pediátrica de la escala de interacción entre pacientes y doctor. La escala Likert incluyó 8 preguntas; El conjunto de respuesta fue de 1 (no) a 4 (siempre). Las puntuaciones medias de la subescala varían de 1 a 4; Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción. Se informa la media de la respuesta de la subescala Likert. |
24 meses
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Busque la visión de los padres de la atención de la subescala PCP del niño: adaptada de la escala de interacción entre pacientes y doctor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los padres califican el PCP de su hijo en esta medida adaptada para la práctica pediátrica de la escala de interacción entre pacientes y doctor. La escala Likert incluyó 8 preguntas; El conjunto de respuesta fue de 1 (no) a 4 (siempre). Las puntuaciones medias de la subescala varían de 1 a 4; Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción. Se informa la media de la respuesta de la subescala Likert. |
24 meses
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Busque la visión de los padres de la amplitud de la subescala PCP del niño: adaptada de la escala de interacción del paciente -doctor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los padres califican el PCP de su hijo en esta medida adaptada para la práctica pediátrica de la escala de interacción entre pacientes y doctor. La escala Likert incluyó 8 preguntas; El conjunto de respuesta fue de 1 (no) a 4 (siempre). Las puntuaciones medias de la subescala varían de 1 a 4; Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción. Se informa la media de la respuesta de la subescala Likert. |
24 meses
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Busque la visión de los padres de las habilidades de comunicación de la subescala PCP del niño: adaptada de la escala de interacción entre pacientes y doctor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los padres califican el PCP de su hijo en esta medida adaptada para la práctica pediátrica de la escala de interacción entre pacientes y doctor. La escala Likert incluyó 8 preguntas; El conjunto de respuesta fue de 1 (no) a 4 (siempre). Las puntuaciones medias de la subescala varían de 1 a 4; Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción. Se informa la media de la respuesta de la subescala Likert. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dubowitz H, Belanger R, Magder L, Palinkas LA, Kim H, Muralidharan V. Comparing 2 Training Modalities Supporting the Adoption of the Safe Environment for Every Kid Approach in Pediatric Primary Care. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102534. doi: 10.1016/j.acap.2024.07.001. Epub 2024 Jul 14.
- Dubowitz H, Finkelhor D, Zolotor A, Kleven J, Davis N. Addressing Adverse Childhood Experiences in Primary Care: Challenges and Considerations. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021052641. doi: 10.1542/peds.2021-052641.
- Dubowitz H, Saldana L, Magder LA, Palinkas LA, Landsverk JA, Belanger RL, Nwosu US. Protocol for comparing two training approaches for primary care professionals implementing the Safe Environment for Every Kid (SEEK) model. Implement Sci Commun. 2020 Sep 22;1:78. doi: 10.1186/s43058-020-00059-9. eCollection 2020.
- Palinkas LA, Belanger R, Newton S, Saldana L, Landsverk J, Dubowitz H. Assessment of Adoption and Early Implementation Barriers and Facilitators of the Safe Environment for Every Kid (SEEK) Model. Acad Pediatr. 2023 Sep-Oct;23(7):1434-1445. doi: 10.1016/j.acap.2023.06.024. Epub 2023 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HP-00078770
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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