Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SEEK: Распространение и реализация

9 мая 2025 г. обновлено: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

Модель «Безопасная среда для каждого ребенка» (SEEK): распространение и внедрение

Это исследование направлено на то, чтобы понять, что влияет на принятие и внедрение инновационного подхода к первичной педиатрической помощи медицинскими работниками и персоналом, оказывающим эту помощь. Нововведение касается решения общих психосоциальных проблем, таких как родительская депрессия и злоупотребление психоактивными веществами. Будут рассмотрены различные подходы к обучению медицинских работников, а также использование программного обеспечения по сравнению с традиционными «бумагой и карандашом» для облегчения внедрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование, основанное на результатах SEEK I и II, предназначено для изучения эффективности стратегий обучения, основанных на технологиях, для облегчения использования SEEK для предотвращения жестокого обращения с детьми (ДМ), а также его принятия и внедрения в условиях педиатрической и семейной медицины. Подход к реализации основан на четырех этапах концептуальной модели EPIS: исследование, принятие/подготовка, внедрение и поддержка. Веские доказательства эффективности SEEK были подчеркнуты его перечислением на веб-сайтах CDC, AHRQ, AAP и Калифорнийского информационного центра по доказательным вмешательствам в благополучие детей. Ранние последователи все чаще внедряют SEEK в учреждения первичной медико-санитарной помощи, в том числе в Швеции. Четыре из 5 систем здравоохранения в этом предложении внедрили SEEK в некоторые из своих практик. Однако практики внутри этих систем действуют независимо друг от друга, и между ними не должно быть контаминации. В каждой практике есть свой ведущий врач, поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) и административный персонал, а в некоторых из них интегрированы услуги по охране психического здоровья.

Дизайн. Исследователь выбрал строгий дизайн гибридного типа III, который представляет собой подход к изучению результатов внедрения, а также к изучению эффективности SEEK в предотвращении CM, измеряемой показателями электронной медицинской карты (EHR). Планы типа III облегчаются хорошими системами EHR из-за низкой стоимости данных, обычно собираемых для клинических, служебных и финансовых целей. Пять систем здравоохранения взяли на себя обязательство участвовать в проекте без обязательств отдельных практик и поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP). Профессионалы, офисный персонал и родители вложены в практики, которые вложены в 5 участвующих систем здравоохранения. Практики будут выбирать, участвовать ли в них, как и медицинские работники этих практик. Участвующие практики будут случайным образом распределены по одной из двух стратегий обучения для основных лечащих врачей — независимое онлайн-обучение или мероприятие по поддержанию сертификации (MOC), одобренное советами педиатров и семейных врачей. Практики смогут выбрать стратегию фасилитации (программное обеспечение SEEKOnline или традиционная «бумага и карандаш»). Участвующие специалисты и сотрудники практики должны будут придерживаться подхода, принятого в практике. Дизайн учитывает неоднородность по географии, размеру систем здравоохранения, типу первичной медико-санитарной помощи (педиатрическая и семейная медицина) и наличию комплексного поведенческого здоровья. Небольшая случайная выборка родителей будет набрана из каждой практики.

Для Цели 1 практики и PCP будут случайным образом распределены по одному из двух подходов к обучению. Используя базовые и последующие опросы, исследователи оценят влияние каждого подхода на отношение, знания, чувство компетентности, уровень комфорта и практическое поведение лечащего врача в отношении решения целевых проблем (например, родительской депрессии).

Цель 2 направлена ​​на внедрение модели SEEK в педиатрическую и семейную медицину. У практиков будет возможность реализовать модель с использованием программного обеспечения SEEKonline или «традиционного» подхода с бумагой и карандашом. Оценка включает в себя измерение таких аспектов реализации, как скорость принятия, верность модели и устойчивость после обучения. Кроме того, качественные интервью предоставят данные о том, что способствует или препятствует оптимальной реализации.

Что касается цели 3, исследователи оценят влияние вмешательств на уровень жестокого обращения с детьми (НМ) на основе диагнозов МКБ 10 в электронных медицинских картах. Исследователи проведут анализ экономической эффективности путем оценки затрат, связанных с различными подходами к внедрению SEEK.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Практикуйтесь, пока еще не внедрили модель SEEK.
  • Практика оказывает первичную помощь детям.
  • Практик дает согласие на участие в исследовании.
  • PCP, сотрудники офиса и родители детей в возрасте 0-5 лет соглашаются на участие.
  • Способен понимать базовый английский
  • Доступ к компьютеру для прохождения онлайн-опросов.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Самостоятельное онлайн-обучение (IND)
IND относится к практикам, самостоятельно проводящим онлайн-обучение.
Другой: Самостоятельное онлайн-обучение (IND)
IND относится к практикам, самостоятельно проводящим онлайн-обучение.
Экспериментальный: Поддержание сертификации (MOC)
MOC включает в себя опыт управляемого обучения, одобренный Американским советом педиатрии и Американским советом семейной медицины для поддержания кредитов сертификации. Это включает в себя проект повышения качества с 3 волнами сбора данных для оценки и улучшения реализации при участии в 4 ежемесячных вебинарах под руководством доктора Дубовица.
Поведенческий: Экспериментальный вариант: поддержание сертификации (MOC)
Обучение MOC приведет к более позитивному отношению, уровню комфорта и компетентности в устранении факторов риска жестокого обращения с детьми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадии выполнения реализации (sic) - запуск (на уровне практики)
Временное ограничение: до 30 месяцев

SIC - это инструмент оценки с 8 этапами, простирающимися от участия до достижения компетенции. Каждый этап отображается на 3 фазах реализации (предварительная внедрение, реализация и поддержка).

Стартап отражает, стремится ли реализованная практика - да/нет. Да = Практика началась реализована. Практики, которые начали, сообщаются.
до 30 месяцев
Стадии завершения реализации (sic) - как оценено безопасной средой для каждого ребенка (поиск) оценки верности (на уровне практики)
Временное ограничение: до 30 месяцев

SIC - это инструмент оценки с 8 этапами, простирающимися от участия до достижения верности. Каждый этап отображается на 3 фазах реализации (предварительная внедрение, реализация и поддержка).

Компетентность/оценка верности отражает степень, в которой практика реализовала вмешательство, как предполагалось. Диапазон счетов: 0-100; Более высокий уровень вмешательства, как и планировалось.
до 30 месяцев
Этапы завершения реализации (sic) - устойчивость
Временное ограничение: до 30 месяцев

SIC - это инструмент оценки с 8 этапами, простирающимися от участия до достижения компетенции. Каждый этап отображается на 3 фазах реализации (предварительная внедрение, реализация и устойчивость).

Устойчивость была определена, если практика реализовала, чтобы добиться 24 месяца после начала и выполнения этого с точностью.

Сообщение о количестве практик, которые достигли устойчивости.
до 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие показатели детей с возможным злоупотреблением и пренебрежением.
Временное ограничение: За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Международная классификация заболеваний - 10 (ICD -10) Коды, связанные с возможным жестоким обращением с детьми (CM или жестоким обращением с детьми и пренебрежением), легко доступны через EHR. Де-идентифицированные совокупные данные были собраны к концу исследования для всех детей в возрасте от 0 до 66 месяцев.
За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Показатели детей с возможным пренебрежением.
Временное ограничение: За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Коды ICD-10, связанные с возможным жестоким обращением (жестокое обращение с детьми и пренебрежение), легко доступны через EHR. Де-идентифицированные совокупные данные были собраны к концу исследования для всех детей в возрасте от 0 до 66 месяцев.
За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Уровень детей с несоблюдение медицинской помощи
Временное ограничение: За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Коды ICD-10, связанные с возможным жестоким обращением (жестокое обращение с детьми и пренебрежение), легко доступны через EHR. Де-идентифицированные совокупные данные были собраны к концу исследования для всех детей в возрасте от 0 до 66 месяцев.
За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Показатели при иммунизированных детях
Временное ограничение: За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Коды ICD-10, связанные с возможным жестоким обращением (жестокое обращение с детьми и пренебрежение), легко доступны через EHR. Де-идентифицированные совокупные данные были собраны к концу исследования для всех детей в возрасте от 0 до 66 месяцев.
За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Ставки детей с возможным злоупотреблением.
Временное ограничение: За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Коды ICD-10, связанные с возможным жестоким обращением (жестокое обращение с детьми и пренебрежение), легко доступны через EHR. Де-идентифицированные совокупные данные были собраны к концу исследования для всех детей в возрасте от 0 до 66 месяцев.
За 2 года до реализации SEACH, через 2 года после реализации SEAK., Всего 48 месяцев.
Безопасная среда для каждого ребенка (SEEK) PCP (PCPQ) - адресация подшкалы депрессии
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - адресация отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - Управление основного стресса
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - Управление насилия с интимным партнером
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - Обращение к суровому наказанию
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - адресация злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите вопросник PCP (PCPQ) - отношение к удовлетворению социальных потребностей, связанных со здоровьем
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - уровень комфорта в отношении удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем,
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - воспринимаемая компетентность в отношении удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - знания, касающиеся решения социальных потребностей, связанных со здоровьем,
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите анкету PCP (PCPQ) - Практическое поведение относительно решения связанных со здоровьем социальных потребностей
Временное ограничение: 30 месяцев

PCPQ, используемый в обоих RCT, имеет 5 виньетков, при этом 7-12 операторов оценивают мышление и практику PCP в отношении решения целевых факторов риска CM. Элементы были сгруппированы концептуально в 6 местных шкал (например, злоупотребление психоактивными веществами) и 5 ​​перекрестных тем (например, воспринимаемой компетентности).

Средние баллы подшкалы варьировались от 0-3. Более высокие оценки отражают PCPS более оптимальные возможности для решения проблемы.
30 месяцев
Ищите родительский взгляд на отношения с подшкалой PCP ребенка - адаптирована из шкалы взаимодействия с пациентом -доктором.
Временное ограничение: 24 месяца

Родители оценивают PCP своего ребенка на эту меру, адаптированную для педиатрической практики из шкалы взаимодействия пациента с ими. Шкала Лайкерта включала 8 вопросов; Набор ответов был от 1 (нет) до 4 (всегда).

Средние оценки подшкалы варьируются от 1 до 4; Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.

Сообщается о среднем ответа подшкалы Лайкерта.
24 месяца
Ищите родительский взгляд на внимательность подшкалы PCP ребенка - адаптирована из шкалы взаимодействия с ими пациента.
Временное ограничение: 24 месяца

Родители оценивают PCP своего ребенка на эту меру, адаптированную для педиатрической практики из шкалы взаимодействия пациента с ими. Шкала Лайкерта включала 8 вопросов; Набор ответов был от 1 (нет) до 4 (всегда).

Средние оценки подшкалы варьируются от 1 до 4; Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.

Сообщается о среднем ответа подшкалы Лайкерта.
24 месяца
Ищите родительский взгляд на полноценность подшкалы PCP ребенка - адаптирована из шкалы взаимодействия с ими пациента.
Временное ограничение: 24 месяца

Родители оценивают PCP своего ребенка на эту меру, адаптированную для педиатрической практики из шкалы взаимодействия пациента с ими. Шкала Лайкерта включала 8 вопросов; Набор ответов был от 1 (нет) до 4 (всегда).

Средние оценки подшкалы варьируются от 1 до 4; Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.

Сообщается о среднем ответа подшкалы Лайкерта.
24 месяца
Ищите родительский взгляд на навыки общения подшкалы PCP ребенка - адаптирована из шкалы взаимодействия с ими пациента.
Временное ограничение: 24 месяца

Родители оценивают PCP своего ребенка на эту меру, адаптированную для педиатрической практики из шкалы взаимодействия пациента с ими. Шкала Лайкерта включала 8 вопросов; Набор ответов был от 1 (нет) до 4 (всегда).

Средние оценки подшкалы варьируются от 1 до 4; Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.

Сообщается о среднем ответа подшкалы Лайкерта.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

University of California, San Diego
Chestnut Health Systems

Следователи

  • Главный следователь: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00078770

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жестокое обращение с детьми

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться