Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SÖK: Spridning och genomförande

9 maj 2025 uppdaterad av: Howard Dubowitz, University of Maryland, Baltimore

Den säkra miljön för varje barn (SEEK)-modellen: spridning och implementering

Denna studie syftar till att förstå vad som påverkar antagandet och implementeringen av ett innovativt tillvägagångssätt för pediatrisk primärvård av medicinsk personal och personal som tillhandahåller den vården. Innovationen handlar om att ta itu med vanliga psykosociala problem som föräldrars depression och missbruk. Olika tillvägagångssätt för att utbilda sjukvårdspersonal kommer att undersökas liksom användningen av mjukvara kontra traditionellt "papper och penna" för att underlätta implementeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien, baserad på SEEK I och II resultat, är utformad för att studera effektiviteten av teknikdrivna träningsstrategier för att underlätta användningen av SEEK för att hjälpa till att förebygga barnmisshandel (CM) och dess antagande och implementering i pediatriska och familjemedicinska miljöer. Implementeringsmetoden är förankrad i fyra steg av EPIS konceptuella modell: Utforskning, adoption/förberedelse, implementering och upprätthållande. De starka bevisen för SEEK:s effektivitet har understrukits av dess lista på webbplatserna för CDC, AHRQ, AAP och av California Clearinghouse for Evidence-Based Interventions in Child Welfare. Tidiga användare implementerar i allt högre grad SEEK i primärvården, inklusive i Sverige. Fyra av de fem hälso- och sjukvårdssystemen i detta förslag har implementerat SEEK i några av sina metoder. Praxis inom dessa system fungerar dock oberoende av varandra, och det bör inte förekomma kontaminering bland dem. Varje mottagning har sin egen ledande läkare, primärvårdsgivare (PCP) och administrativ personal och flera har integrerad beteendehälsa.

Design. Utredaren valde en rigorös Hybrid Type III-design som är ett tillvägagångssätt för att undersöka implementeringsresultat samtidigt som man undersöker SEEK:s effektivitet för att förebygga CM, mätt med indikatorer för elektronhälsa (EHR). Typ III-design underlättas av bra EPJ-system på grund av den låga kostnaden för data som rutinmässigt samlas in för kliniska, tjänster och ekonomiska ändamål. Fem hälso- och sjukvårdssystem har åtagit sig att delta i projektet, utan att förbinda sig individuella metoder och primärvårdsleverantörer (PCP). Proffs, kontorspersonal och föräldrar är kapslade i praktiker som är kapslade inom de 5 deltagande sjukvårdssystemen. Praktiker kommer att välja om de vill delta, liksom läkare inom dessa praktiker. Deltagande praktiker kommer att randomiseras till en av de två utbildningsstrategierna för PCP - oberoende onlineutbildning kontra en underhåll av certifiering (MOC) aktivitet godkänd av styrelserna för pediatrik och familjeläkare. Övningar kommer att kunna välja faciliteringsstrategi (SEEKonline-programvara eller traditionell "papper och penna"). Deltagande yrkesverksamma och personal inom praktiken kommer att behöva följa det tillvägagångssätt som tillämpas av praktiken. Designen tar hänsyn till heterogenitet i geografi, storleken på hälso- och sjukvårdssystemen, typ av primärvård (barn- och familjemedicin) och närvaron av integrerad beteendehälsa. Ett litet slumpmässigt urval av föräldrar kommer att rekryteras från varje praktik.

För mål 1 kommer övningar och PCP att randomiseras till en av de två träningsmetoderna. Med hjälp av baslinje- och uppföljningsundersökningar kommer utredarna att bedöma effekten av varje tillvägagångssätt på PCP:s attityder, kunskap, känsla av kompetens, komfortnivå och övningsbeteende när det gäller att ta itu med de riktade problemen (t.ex. föräldrarnas depression).

Mål 2 fokuserar på implementeringen av SEEK-modellen i pediatrisk och familjemedicinsk primärvård. Praxis kommer att ha möjlighet att implementera modellen med SEEKonline-programvaran eller den "traditionella" pappers- och pennansatsen. Utvärderingen involverar mätning av aspekter av genomförandet såsom antagandegrad, trohet mot modellen och upprätthållande bortom utbildningen. Dessutom kommer kvalitativa intervjuer att ge data om vad som underlättar eller försvårar ett optimalt genomförande.

För mål 3 kommer utredarna att bedöma effekten av interventionerna på antalet misshandel av barn (CM) baserat på ICD 10-diagnoser i EPJ. Utredarna kommer att inkludera en kostnadseffektivitetsanalys genom att uppskatta kostnaderna förknippade med de olika metoderna för att implementera SEEK.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öva på att inte redan implementera SEEK-modellen.
  • Praktiken ger primärvård till barn.
  • Praktiken samtycker till att delta i studien.
  • PCP, kontorspersonal och föräldrar till barn 0-5 år samtycker till att delta.
  • Kunna förstå grundläggande engelska
  • Tillgång till en dator för att fylla i online-undersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oberoende onlineutbildning (IND)
IND avser utövare som självständigt gör onlineutbildningen.
Övrig: Oberoende onlineutbildning (IND)
IND avser utövare som självständigt gör onlineutbildningen.
Experimentell: Underhåll av certifiering (MOC)
MOC innebär en guidad inlärningsupplevelse, godkänd av American Board of Pediatrics och American Board of Family Medicine for Maintenance of Certification Credits. Detta involverar ett kvalitetsförbättringsprojekt med tre vågor av datainsamling för att utvärdera och förbättra implementeringen samtidigt som man deltar i fyra månatliga webbseminarier ledda av Dr. Dubowitz.
Beteende: Experimentell: underhåll av certifiering (MOC)
MOC-träning kommer att leda till mer positiva attityder, komfortnivå och kompetens i att ta itu med riskfaktorer för barnmisshandel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg av SEK -implementering (SIC) - Startup (på en praktiknivå)
Tidsram: upp till 30 månader

SIC är ett utvärderingsverktyg med 8 steg som sträcker sig från engagemang till att uppnå kompetens. Varje steg kartlägger 3 faser av implementering (före implementering, implementering och underhåll).

Startup återspeglar om den genomförda praxis Söker - Ja/Nej. Ja = övning startade implementerad sökning. Praxis som startade rapporteras.
upp till 30 månader
Stadier av genomförande av implementering (SIC) - Som bedömts av den säkra miljön för varje barn (sök) trovärdighetspoäng (på en övningsnivå)
Tidsram: upp till 30 månader

SIC är ett utvärderingsverktyg med 8 steg som sträcker sig från engagemang till att uppnå trohet. Varje steg kartlägger 3 faser av implementering (före implementering, implementering och underhåll).

Kompetens/trovärdighetspoäng återspeglar i vilken utsträckning en praxis implementerade interventionen som avsett. Poängområde: 0-100; Högre är bättre trohet till interventionen som planerat.
upp till 30 månader
Steg av SEK -genomförande av implementering (SIC) - Hållbarhet
Tidsram: upp till 30 månader

SIC är ett utvärderingsverktyg med 8 steg som sträcker sig från engagemang till att uppnå kompetens. Varje steg kartlägger 3 faser av implementering (före implementering, implementering och hållbarhet).

Hållbarhet bestämdes om praxis genomförde SEK 24 månader efter inledningen och gjorde det med trohet.

Rapporterar antalet metoder som uppnådde hållbarhet.
upp till 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande frekvenser av barn med möjliga övergrepp och försummelse.
Tidsram: 2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
Internationell klassificering av sjukdomar - 10 (ICD -10) -koder relaterade till möjlig misshandel av barn (CM eller övergrepp mot barn och försummelse) är lätt tillgängliga genom EHR. Avidentifierade aggregerade data samlades in mot slutet av studien för alla barn i praktiken 0-66 månaders ålder.
2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
Priser för barn med möjlig försummelse.
Tidsram: 2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
ICD-10-koder relaterade till möjlig misshandel (övergrepp och försummelse av barn) är lätt tillgängliga via EHR. Avidentifierade aggregerade data samlades in mot slutet av studien för alla barn i praktiken 0-66 månaders ålder.
2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
Priser av barn med icke-vidhäftning till medicinsk vård
Tidsram: 2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
ICD-10-koder relaterade till möjlig misshandel (övergrepp och försummelse av barn) är lätt tillgängliga via EHR. Avidentifierade aggregerade data samlades in mot slutet av studien för alla barn i praktiken 0-66 månaders ålder.
2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
Priser på under immuniserade barn
Tidsram: 2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
ICD-10-koder relaterade till möjlig misshandel (övergrepp och försummelse av barn) är lätt tillgängliga via EHR. Avidentifierade aggregerade data samlades in mot slutet av studien för alla barn i praktiken 0-66 månaders ålder.
2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
Priser för barn med möjliga missbruk.
Tidsram: 2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
ICD-10-koder relaterade till möjlig misshandel (övergrepp och försummelse av barn) är lätt tillgängliga via EHR. Avidentifierade aggregerade data samlades in mot slutet av studien för alla barn i praktiken 0-66 månaders ålder.
2 år före implementering av sökning, 2 år efter implementering av sökning., 48 månader totalt.
Den säkra miljön för varje barn (SEKE) PCP -frågeformulär (PCPQ) - Adressering av Depression Subscale
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Adressering av mat osäkerhet
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Adressera större stress
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Adressering av intimt partnervåld
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Adressing av hård straff
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Adressera missbruk
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Attityd när det gäller att hantera hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Komfortnivå när det gäller att hantera hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Upplevd kompetens när det gäller att hantera hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Kunskap om att hantera hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök PCP -frågeformulär (PCPQ) - Övningsbeteende när det gäller att hantera hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: 30 månader

PCPQ, som används i båda söker RCT: er, har 5 vinjetter, med 7-12 uttalanden som bedömer PCP: s tänkande och praxis med avseende på att hantera de riktade CM-riskfaktorerna. Objekt grupperades konceptuellt i 6 aktuella skalor (t.ex. missbruk) och 5 tvärbeslutande teman (t.ex. upplevd kompetens).

De genomsnittliga underskalorna varierade från 0-3. Högre poäng återspeglar PCP: er mer optimal kapacitet för att hantera problemet.
30 månader
Sök förälders syn på förhållandet till barns PCP -underskala - anpassad från patientdoktorns interaktionsskala
Tidsram: 24 månader

Föräldrar betygsätter sitt barns PCP på denna åtgärd anpassad för pediatrisk praxis från patient-doktorns interaktionsskala. Likert -skalan inkluderade 8 frågor; Svaruppsättningen var från 1 (nr) till 4 (alltid).

Underskala medelvärden sträcker sig från 1 - 4; Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.

Medelvärdet för Likert -underskalans svar rapporteras.
24 månader
Sök förälders syn på uppmärksamheten i barnets PCP -underskala - anpassad från patient -doktorns interaktionsskala
Tidsram: 24 månader

Föräldrar betygsätter sitt barns PCP på denna åtgärd anpassad för pediatrisk praxis från patient-doktorns interaktionsskala. Likert -skalan inkluderade 8 frågor; Svaruppsättningen var från 1 (nr) till 4 (alltid).

Underskala medelvärden sträcker sig från 1 - 4; Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.

Medelvärdet för Likert -underskalans svar rapporteras.
24 månader
Sök förälders syn på omfattningen av barnets PCP -underskala - anpassad från patient -doktorns interaktionsskala
Tidsram: 24 månader

Föräldrar betygsätter sitt barns PCP på denna åtgärd anpassad för pediatrisk praxis från patient-doktorns interaktionsskala. Likert -skalan inkluderade 8 frågor; Svaruppsättningen var från 1 (nr) till 4 (alltid).

Underskala medelvärden sträcker sig från 1 - 4; Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.

Medelvärdet för Likert -underskalans svar rapporteras.
24 månader
Sök förälders syn på kommunikationsförmågan för barnets PCP -underskala - anpassad från patient -doktorns interaktionsskala
Tidsram: 24 månader

Föräldrar betygsätter sitt barns PCP på denna åtgärd anpassad för pediatrisk praxis från patient-doktorns interaktionsskala. Likert -skalan inkluderade 8 frågor; Svaruppsättningen var från 1 (nr) till 4 (alltid).

Underskala medelvärden sträcker sig från 1 - 4; Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.

Medelvärdet för Likert -underskalans svar rapporteras.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbetspartners

University of California, San Diego
Chestnut Health Systems

Utredare

  • Huvudutredare: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00078770

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnmisshandel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera