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SEEK:传播与实施

2025年5月9日 更新者:Howard Dubowitz、University of Maryland, Baltimore

每个孩子的安全环境 (SEEK) 模型:传播和实施

本研究旨在了解是什么影响了医疗专业人员和提供该护理的员工采用和实施创新的儿科初级护理方法。 创新涉及解决常见的社会心理问题,例如父母抑郁症和药物滥用。 将检查培训医疗专业人员的不同方法,以及使用软件与传统的“纸笔”来促进实施。

研究概览

详细说明

拟议的研究基于 SEEK I 和 II 的调查结果,旨在研究技术驱动的培训策略的有效性,以促进使用 SEEK 帮助预防儿童虐待 (CM) 及其在儿科和家庭医学环境中的采用和实施。 实施方法以 EPIS 概念模型的四个阶段为基础:探索、采用/准备、实施和维持。 SEEK 在 CDC、AHRQ、AAP 和加州儿童福利循证干预信息交换所网站上的列表强调了 SEEK 有效性的有力证据。 早期采用者越来越多地在包括瑞典在内的初级保健机构中实施 SEEK。 本提案中的 5 个医疗保健系统中有四个已在其某些实践中实施了 SEEK。 但是,这些系统中的做法彼此独立运行,它们之间不应相互污染。 每个诊所都有自己的主任医师、初级保健提供者 (PCP) 和行政人员,并且有几个诊所具有综合行为健康。

设计。 研究人员选择了严格的混合 III 型设计,这是一种检查实施结果的方法,同时还检查 SEEK 在预防 CM 方面的有效性,通过电子健康记录 (EHR) 指标衡量。 由于为临床、服务和财务目的而例行收集的数据成本低,良好的 EHR 系统促进了 III 型设计。 五个医疗保健系统已承诺参与该项目,但不承诺个人实践和初级保健提供者 (PCP)。 专业人员、办公室工作人员和父母嵌套在 5 个参与的医疗保健系统中嵌套的实践中。 实践将选择是否参与,这些实践中的医疗专业人员也将选择。 参与实践将随机分配给 PCP 的两种培训策略之一——独立在线培训与儿科和家庭医生委员会批准的认证维护 (MOC) 活动。 实践将能够选择促进策略(SEEKonline 软件或传统的“纸笔”)。 实践中参与的专业人员和员工将需要坚持实践采用的方法。 该设计考虑了地理异质性、医疗保健系统的规模、初级保健类型(儿科和家庭医学)以及综合行为健康的存在。 将从每个实践中招募一小部分随机样本的父母。

对于目标 1,实践和 PCP 将随机分配到两种培训方法之一。 使用基线和后续调查,调查人员将评估每种方法对 PCP 在解决目标问题(例如父母抑郁症)方面的态度、知识、能力、舒适度和实践行为的影响。

目标 2 侧重于在儿科和家庭医学初级保健实践中实施 SEEK 模型。 实践将可以选择使用 SEEKonline 软件或“传统”纸笔方法实施模型。 评估涉及衡量实施的各个方面,例如采用率、模型的保真度以及培训后的维持。 此外,定性访谈将提供有关促进或阻碍最佳实施的因素的数据。

对于目标 3,研究人员将根据 EHR 中的 ICD 10 诊断评估干预措施对儿童虐待 (CM) 率的影响。 调查人员将通过估算与实施 SEEK 的不同方法相关的成本来进行成本效益分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland, Baltimore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 练习尚未实现 SEEK 模型。
  • 这种做法为儿童提供初级保健。
  • 实践同意参与研究。
  • PCP、办公室工作人员和 0-5 岁儿童的父母同意参加。
  • 能够理解基本的英语
  • 使用计算机完成在线调查。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:独立在线培训 (IND)
IND是指从业者独立进行在线培训。
IND是指从业者独立进行在线培训。
实验性的:认证维护 (MOC)
MOC 涉及指导学习体验,获得美国儿科委员会和美国家庭医学委员会批准,用于维持认证学分。 这涉及一个质量改进项目,其中包含 3 波数据收集,以评估和改进实施,同时参加由 Dubowitz 博士主持的每月 4 次网络研讨会。
MOC 培训将在解决虐待儿童的风险因素方面带来更积极的态度、舒适度和能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
寻求实施完成的阶段(SIC) - 启动(在实践级别)
大体时间:长达30个月

SIC是一种评估工具,其8个阶段从参与到实现能力。 每个阶段映射到实施的3个阶段(实施前,实施和维持)。

初创企业反映了是否实施的实践 - 是/否。 是=实践开始实施。 报告的实践已报告。

长达30个月
实施完成阶段(SIC) - 由每个孩子的安全环境(寻求)得分(在练习级)评估
大体时间:长达30个月

SIC是一种评估工具,其8个阶段从参与到实现忠诚度。 每个阶段映射到实施的3个阶段(实施前,实施和维持)。

能力/保真度得分反映了实践按预期实施干预的程度。 得分范围:0-100;较高是按计划的干预措施更好的保真度。

长达30个月
寻求实施完成阶段(SIC) - 可持续性
大体时间:长达30个月

SIC是一种评估工具,其8个阶段从参与到实现能力。 每个阶段都映射到实施的3个阶段(实施前,实施和可持续性)。

确定了可持续性是否在开始后24个月就实施了寻求寻求,并以忠实的态度进行。

报告实现可持续性的实践数量。

长达30个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可能虐待和忽视的儿童的总体比率。
大体时间:实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
国际疾病分类-10(ICD -10)代码与可能的儿童虐待(CM或虐待儿童和忽视儿童)有关,可以通过EHR访问。 在研究结束时,在0-66个月大的实践中为所有儿童的研究结束时收集了取消识别的骨料数据。
实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
可能被忽视的儿童的率。
大体时间:实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
与可能的虐待(虐待和忽视儿童)有关的ICD-10代码可以通过EHR轻松访问。 在研究结束时,在0-66个月大的实践中为所有儿童的研究结束时收集了取消识别的骨料数据。
实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
不遵守医疗的儿童率
大体时间:实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
与可能的虐待(虐待和忽视儿童)有关的ICD-10代码可以通过EHR轻松访问。 在研究结束时,在0-66个月大的实践中为所有儿童的研究结束时收集了取消识别的骨料数据。
实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
免疫儿童的比率
大体时间:实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
与可能的虐待(虐待和忽视儿童)有关的ICD-10代码可以通过EHR轻松访问。 在研究结束时,在0-66个月大的实践中为所有儿童的研究结束时收集了取消识别的骨料数据。
实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
可能虐待的儿童率。
大体时间:实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
与可能的虐待(虐待和忽视儿童)有关的ICD-10代码可以通过EHR轻松访问。 在研究结束时,在0-66个月大的实践中为所有儿童的研究结束时收集了取消识别的骨料数据。
实施搜索之前的2年,在实施寻求期之后2年,总计48个月。
每个孩子(SEEK)PCP问卷(PCPQ)的安全环境 - 解决抑郁量表
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 解决粮食不安全感
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 解决重大压力
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 解决亲密伴侣暴力
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 解决严厉的惩罚
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 解决药物滥用
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 有关满足与健康相关的社会需求的态度
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 有关满足与健康相关的社会需求的舒适度
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 有关满足与健康相关的社会需求的感知能力
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 有关满足与健康相关的社会需求的知识
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求PCP问卷(PCPQ) - 有关满足与健康相关的社会需求的练习行为
大体时间:30个月

两种Seek RCT中使用的PCPQ都有5个小插图,其中7-12个陈述评估了PCP的思维和实践,以解决针对目标的CM风险因素。 将项目从概念上分为6个局部量表(例如,滥用药物)和5个横切主题(例如,感知能力)。

平均量表得分范围为0-3。 较高的分数反映了PCP的最佳能力以解决问题。

30个月
寻求父母与儿童PCP量表的关系 - 根据患者互动量表进行改编
大体时间:24个月

父母对孩子的PCP评分为适合儿童互动量表的小儿实践的措施。 李克特量表包括8个问题;响应集从1(no)到4(始终)。

子量表平均得分范围为1-4;更高的分数表明更高的满意度。

报告了李克特量表响应的平均值。

24个月
寻求父母对儿童PCP子量表的注意力的看法 - 根据患者互动量表的适应
大体时间:24个月

父母对孩子的PCP评分为适合儿童互动量表的小儿实践的措施。 李克特量表包括8个问题;响应集从1(no)到4(始终)。

子量表平均得分范围为1-4;更高的分数表明更高的满意度。

报告了李克特量表响应的平均值。

24个月
寻求父母对儿童PCP量表的全面性的看法 - 根据患者互动量表的适应
大体时间:24个月

父母对孩子的PCP评分为适合儿童互动量表的小儿实践的措施。 李克特量表包括8个问题;响应集从1(no)到4(始终)。

子量表平均得分范围为1-4;更高的分数表明更高的满意度。

报告了李克特量表响应的平均值。

24个月
寻求父母对孩子PCP子量表的沟通技巧的看法 - 根据患者互动量表的适应
大体时间:24个月

父母对孩子的PCP评分为适合儿童互动量表的小儿实践的措施。 李克特量表包括8个问题;响应集从1(no)到4(始终)。

子量表平均得分范围为1-4;更高的分数表明更高的满意度。

报告了李克特量表响应的平均值。

24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Howard Dubowitz, MD, MD、University of Maryland, Baltimore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月9日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00078770

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虐待儿童的临床试验

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