SEEK: Disseminação e Implementação
O Modelo de Ambiente Seguro para Todas as Crianças (SEEK): Disseminação e Implementação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto, com base nas descobertas do SEEK I e II, é projetado para estudar a eficácia das estratégias de treinamento orientadas pela tecnologia para facilitar o uso do SEEK para ajudar a prevenir maus-tratos infantis (CM) e sua adoção e implementação em ambientes de medicina pediátrica e familiar. A abordagem de implementação está ancorada em quatro fases do modelo conceptual EPIS: Exploração, Adoção/Preparação, Implementação e Sustentação. A forte evidência da eficácia do SEEK foi enfatizada por sua listagem nos sites do CDC, AHRQ, AAP e pelo California Clearinghouse for Evidence-Based Interventions in Child Welfare. Os primeiros usuários estão cada vez mais implementando o SEEK em ambientes de atenção primária, inclusive na Suécia. Quatro dos cinco sistemas de saúde desta proposta implementaram o SEEK em algumas de suas práticas. No entanto, as práticas dentro desses sistemas operam de forma independente umas das outras, não devendo haver contaminação entre elas. Cada prática tem seu próprio médico principal, prestadores de cuidados primários (PCPs) e equipe administrativa e vários integraram a saúde comportamental.
Projeto. O investigador selecionou um projeto Híbrido Tipo III rigoroso, que é uma abordagem para examinar os resultados da implementação e, ao mesmo tempo, examinar a eficácia do SEEK na prevenção de MC, medida por indicadores de registros eletrônicos de saúde (EHR). Os projetos do tipo III são facilitados por bons sistemas EHR devido ao baixo custo dos dados coletados rotineiramente para fins clínicos, de serviços e financeiros. Cinco sistemas de saúde se comprometeram a participar do projeto, sem comprometer práticas individuais e prestadores de cuidados primários (PCPs). Profissionais, funcionários de escritório e pais estão aninhados em práticas que estão aninhadas nos 5 sistemas de saúde participantes. Os consultórios escolherão se querem participar, assim como os profissionais médicos desses consultórios. As práticas participantes serão randomizadas para uma das duas estratégias de treinamento para PCPs - treinamento on-line independente versus uma atividade de Manutenção de Certificação (MOC) aprovada pelos Conselhos de Pediatria e Médicos de Família. Os práticos poderão selecionar a estratégia de facilitação (software SEEKonline ou 'papel e lápis' tradicional). Os profissionais participantes e a equipe dentro das práticas precisarão aderir à abordagem adotada pela prática. O desenho leva em conta a heterogeneidade geográfica, o tamanho dos sistemas de saúde, o tipo de atenção primária (pediatria e medicina familiar) e a presença de saúde comportamental integrada. Uma pequena amostra aleatória de pais será recrutada em cada prática.
Para o Objetivo 1, práticas e PCPs serão randomizados para uma das duas abordagens de treinamento. Usando pesquisas iniciais e de acompanhamento, os investigadores avaliarão o impacto de cada abordagem nas atitudes, conhecimento, senso de competência, nível de conforto e comportamento prático dos PCPs em relação ao tratamento dos problemas visados (por exemplo, depressão parental).
O objetivo 2 centra-se na implementação do modelo SEEK nas práticas de cuidados primários de pediatria e medicina familiar. As práticas terão a opção de implementar o modelo usando o software SEEKonline ou a abordagem "tradicional" de papel e lápis. A avaliação envolve medir aspectos de implementação como taxas de adoção, fidelidade ao modelo e sustentação além do treinamento. Além disso, as entrevistas qualitativas fornecerão dados sobre o que facilita ou impede a implementação ideal.
Para o Objetivo 3, os investigadores avaliarão o impacto das intervenções nas taxas de maus-tratos infantis (CM) com base nos diagnósticos da CID 10 em EHRs. Os investigadores incluirão uma análise de custo-efetividade ao estimar os custos associados às diferentes abordagens para a implementação do SEEK.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pratique ainda não implementando o modelo SEEK.
- A prática oferece cuidados primários para crianças.
- A clínica concorda em participar do estudo.
- PCPs, funcionários administrativos e pais de crianças de 0 a 5 anos concordam em participar.
- Capaz de compreender inglês básico
- Acesso a um computador para responder a pesquisas online.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Formação online independente (IND)
IND refere-se a praticantes que fazem o treinamento online de forma independente.
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IND refere-se a praticantes que fazem o treinamento online de forma independente.
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Experimental: Manutenção da Certificação (MOC)
O MOC envolve uma experiência de aprendizagem guiada, aprovada pelo Conselho Americano de Pediatria e pelo Conselho Americano de Medicina Familiar para Manutenção de Créditos de Certificação.
Isso envolve um projeto de Melhoria da Qualidade com 3 ondas de coleta de dados para avaliar e melhorar a implementação enquanto participa de 4 webinars mensais liderados pelo Dr. Dubowitz.
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O treinamento MOC levará a atitudes mais positivas, nível de conforto e competência na abordagem de fatores de risco para maus-tratos infantis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágios de busca de conclusão de implementação (sic) - startup (em um nível de prática)
Prazo: até 30 meses
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O SIC é uma ferramenta de avaliação com 8 estágios que se estendem do engajamento à conquista da competência. Cada estágio mapeia em 3 fases de implementação (pré-implementação, implementação e sustentação). A startup reflete se a prática implementada em busca - sim/não. Sim = A prática começou a implementar procurar. As práticas que começaram são relatadas. |
até 30 meses
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Estágios de conclusão da implementação (SIC) - conforme avaliado pelo ambiente seguro para cada criança (buscando) a pontuação da fidelidade (em nível de prática)
Prazo: até 30 meses
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O SIC é uma ferramenta de avaliação com 8 estágios que se estendem do engajamento à conquista da fidelidade. Cada estágio mapeia em 3 fases de implementação (pré-implementação, implementação e sustentação). A pontuação de competência/fidelidade reflete até que ponto uma prática implementou a intervenção como pretendido. Intervalo de pontuação: 0-100; Maior é melhor fidelidade à intervenção conforme planejado. |
até 30 meses
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Estágios de busca de conclusão de implementação (SIC) - Sustentabilidade
Prazo: até 30 meses
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O SIC é uma ferramenta de avaliação com 8 estágios que se estendem do engajamento à conquista da competência. Cada estágio mapeia em 3 fases de implementação (pré-implementação, implementação e sustentabilidade). A sustentabilidade foi determinada se a prática estava implementando procurar 24 meses após o início e fazê -lo com a fidelidade. Relatar o número de práticas que alcançaram a sustentabilidade. |
até 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas gerais de crianças com possível abuso e negligência.
Prazo: 2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Classificação internacional de doenças - 10 (CID -10) Os códigos relacionados a possíveis tratos a crianças (CM ou abuso e negligência infantil) são facilmente acessíveis por meio de EHRs.
Os dados agregados desidentificados foram coletados no final do estudo para todas as crianças da prática de 0 a 66 meses de idade.
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2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Taxas de crianças com possível negligência.
Prazo: 2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Os códigos da CID-10 relacionados a possíveis maus-tratos (abuso e negligência infantil) são facilmente acessíveis por meio de EHRs.
Os dados agregados desidentificados foram coletados no final do estudo para todas as crianças da prática de 0 a 66 meses de idade.
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2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Taxas de crianças com não adesão aos cuidados médicos
Prazo: 2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Os códigos da CID-10 relacionados a possíveis maus-tratos (abuso e negligência infantil) são facilmente acessíveis por meio de EHRs.
Os dados agregados desidentificados foram coletados no final do estudo para todas as crianças da prática de 0 a 66 meses de idade.
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2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Taxas de crianças com imunização
Prazo: 2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Os códigos da CID-10 relacionados a possíveis maus-tratos (abuso e negligência infantil) são facilmente acessíveis por meio de EHRs.
Os dados agregados desidentificados foram coletados no final do estudo para todas as crianças da prática de 0 a 66 meses de idade.
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2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Taxas de crianças com possível abuso.
Prazo: 2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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Os códigos da CID-10 relacionados a possíveis maus-tratos (abuso e negligência infantil) são facilmente acessíveis por meio de EHRs.
Os dados agregados desidentificados foram coletados no final do estudo para todas as crianças da prática de 0 a 66 meses de idade.
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2 anos antes da implementação de busca, 2 anos após a implementação de busca., 48 meses no total.
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O ambiente seguro para cada criança (busca) PCP Questionnaire (PCPQ) - Abordando a subescala de depressão
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM direcionados. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - abordando a insegurança alimentar
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM direcionados. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - abordando grande estresse
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM direcionados. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - abordando a violência do parceiro íntimo
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM direcionados. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - abordando a punição dura
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - abordando o abuso de substâncias
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure questionário PCP (PCPQ) - Atitudes sobre o atendimento às necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure questionário PCP (PCPQ) - Nível de conforto em relação ao atendimento às necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - Competência percebida em relação ao atendimento às necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - Conhecimento sobre o atendimento às necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure o PCP Questionnaire (PCPQ) - Pratique o comportamento sobre o atendimento às necessidades sociais relacionadas à saúde
Prazo: 30 meses
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O PCPQ, usado em ambos os ECRs de busca, possui 5 vinhetas, com 7 a 12 declarações avaliando o pensamento e a prática dos PCPs no que diz respeito a abordar os fatores de risco de CM alvo. Os itens foram agrupados conceitualmente em 6 escalas tópicas (por exemplo, abuso de substâncias) e 5 temas cruzados (por exemplo, competência percebida). As pontuações médias da subescala variaram de 0 a 3. As pontuações mais altas refletem os PCPs mais ideais para resolver o problema. |
30 meses
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Procure a visão dos pais do relacionamento com a subescala do PCP da criança - adaptado da escala de interação do paciente -médico
Prazo: 24 meses
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Os pais classificam o PCP de seus filhos nessa medida adaptada para a prática pediátrica da escala de interação do paciente-médico. A escala Likert incluiu 8 perguntas; O conjunto de resposta foi de 1 (não) a 4 (sempre). As pontuações médias da subescala variam de 1 a 4; Pontuações mais altas indicam maior satisfação. A média da resposta da subescala Likert é relatada. |
24 meses
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Procure a visão dos pais sobre a atenção da subescala PCP da criança - adaptado da escala de interação do paciente -médico
Prazo: 24 meses
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Os pais classificam o PCP de seus filhos nessa medida adaptada para a prática pediátrica da escala de interação do paciente-médico. A escala Likert incluiu 8 perguntas; O conjunto de resposta foi de 1 (não) a 4 (sempre). As pontuações médias da subescala variam de 1 a 4; Pontuações mais altas indicam maior satisfação. A média da resposta da subescala Likert é relatada. |
24 meses
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Procure a visão dos pais sobre a abrangência da subescala PCP da criança - adaptado da escala de interação do paciente -médico
Prazo: 24 meses
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Os pais classificam o PCP de seus filhos nessa medida adaptada para a prática pediátrica da escala de interação do paciente-médico. A escala Likert incluiu 8 perguntas; O conjunto de resposta foi de 1 (não) a 4 (sempre). As pontuações médias da subescala variam de 1 a 4; Pontuações mais altas indicam maior satisfação. A média da resposta da subescala Likert é relatada. |
24 meses
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Procure a visão dos pais das habilidades de comunicação da subescala PCP da criança - adaptado da Escala de Interação Paciente -Doctor
Prazo: 24 meses
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Os pais classificam o PCP de seus filhos nessa medida adaptada para a prática pediátrica da escala de interação do paciente-médico. A escala Likert incluiu 8 perguntas; O conjunto de resposta foi de 1 (não) a 4 (sempre). As pontuações médias da subescala variam de 1 a 4; Pontuações mais altas indicam maior satisfação. A média da resposta da subescala Likert é relatada. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Dubowitz, MD, MD, University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dubowitz H, Belanger R, Magder L, Palinkas LA, Kim H, Muralidharan V. Comparing 2 Training Modalities Supporting the Adoption of the Safe Environment for Every Kid Approach in Pediatric Primary Care. Acad Pediatr. 2025 Jan-Feb;25(1):102534. doi: 10.1016/j.acap.2024.07.001. Epub 2024 Jul 14.
- Dubowitz H, Finkelhor D, Zolotor A, Kleven J, Davis N. Addressing Adverse Childhood Experiences in Primary Care: Challenges and Considerations. Pediatrics. 2022 Apr 1;149(4):e2021052641. doi: 10.1542/peds.2021-052641.
- Dubowitz H, Saldana L, Magder LA, Palinkas LA, Landsverk JA, Belanger RL, Nwosu US. Protocol for comparing two training approaches for primary care professionals implementing the Safe Environment for Every Kid (SEEK) model. Implement Sci Commun. 2020 Sep 22;1:78. doi: 10.1186/s43058-020-00059-9. eCollection 2020.
- Palinkas LA, Belanger R, Newton S, Saldana L, Landsverk J, Dubowitz H. Assessment of Adoption and Early Implementation Barriers and Facilitators of the Safe Environment for Every Kid (SEEK) Model. Acad Pediatr. 2023 Sep-Oct;23(7):1434-1445. doi: 10.1016/j.acap.2023.06.024. Epub 2023 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-00078770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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