Video-Assisted Presentation Before Bariatric Surgery Enhanced Understanding of Informed Consent Content
2018年8月29日 更新者：Kutay Saglam、Inonu University
Video-Assisted Presentation Before Bariatric Surgery Enhanced Understanding of Informed Consent Content: Randomized Controlled Trial
This study evaluates the addition of video presentation on conventional informed consent.
Participants divided two randomly, one group read only conventional informed consent, the other video presentation was watched after reading conventional consent.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- being a being bariatric metabolic surgery candidate according to international guidelines
Exclusion Criteria:
- illiterate
- previous bariatric surgery
- age <18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：only informed consent
The first group was given verbal-written informed consent and a 15 question quiz about the informed consent content afterwards.
|
|
|
実験的：video assisted group
The second group got an additional information video presentation and then the same quiz.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Questionnaire
時間枠：six months
|
In the video group : verbal-written consent + video presentation In the conventional consent group: only verbal-written consent The video consisted of a summary of the written informed consent. Questionnaire consist of 15 questions quiz was given to both groups. Each question was rated on 15 points. 1point = bad score means don't understand informed consent. 15 point = full score means good understanding. |
six months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Kutay Saglam
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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