心不全の患者中心の在宅管理 (PACEMAN-HF)

スウェーデンのストックホルムにある 3 つの最大の診療所で非代償性心不全の緊急治療室に入院した患者は、募集のためにスクリーニングされます。 患者が研究参加の資格を得るには、看護師主導の心不全クリニックに紹介されることなく、病院から一般開業医に退院する必要があります。これは、患者のセルフケア行動の改善という点でゴールドスタンダードと見なされます。 退院の時点で、患者は研究への参加についてアプローチされ、受け入れた人には研究情報が提供され、参加への書面による同意を提供するように強制されます。 連続サンプリングが採用されています。 ベースラインの特徴と、次のエンドポイントについて収集されたベースライン データが記載されています: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) を使用した生活の質と、Dutch Heart Failure Knowledge Scale (DHFKS) を使用した心不全に関する知識。 このデータが収集された後、患者は封印された封筒を使用して無作為に割り付けられ、標準的なケアを受けるか、調査対象の介入を構成する在宅ツールを受けるかのいずれかになります。 退院後 1 週間以内に、介入群に無作為に割り付けられた患者の自宅にツールが設置されます。

このツールは、専用ソフトウェアにロックされたタブレット コンピューターと、Bluetooth 接続された体重計で構成されています。 患者は毎日、タブレット コンピュータによって体重計に乗るよう促されます。 体重はワイヤレスでタブレット コンピュータに転送され、今日の利尿薬の投与量が画面に表示され、心不全との生活を改善する方法についての短いヒントが示されます。 患者は 5 日ごとに、タブレット コンピューターで指示されたように、自己認識した症状を評価します。 ツールを装備したすべての患者に対して、無作為化の時点で、患者固有の利尿剤の通常用量と高用量がツールに入力されます。 体重が 3 日以内に 2kg 以上増加した場合は、2 日間高用量を推奨し、その後、体重への影響を評価します。 体重が急激に増加する前の状態に戻った場合は、用量を通常に戻します。それでもなお上昇している場合は、表に示されている番号で医療提供者に電話するよう患者に勧めます。コンピューター。 自己評価した症状が悪化すると、同じタイプの警告が画面に表示され、患者に医療提供者に連絡するように促します。 介入患者と対照患者の両方に、心不全患者の自己管理の最も重要な部分を説明する書面で同じ退院情報が与えられます。 ベースラインで収集されたデータは、無作為化の 3 か月後および 6 か月後に再度収集されます。 6 か月後、入院に関するデータが医療記録から取得され、心不全による入院かどうかが判断されます。 裁定は、研究に参加している心臓専門医によって行われます。研究の焦点は、競合するイベントを吸収して、入院患者の正味/限界発生率比を推定することにあるためです（ 死）は検閲で処理されます。