환자 중심의 가정 기반 심부전 관리 (PACEMAN-HF)

스웨덴 스톡홀름에서 가장 큰 세 곳의 클리닉에서 비대상성 심부전으로 응급실에 입원한 환자는 모집을 위해 선별됩니다. 환자가 연구 참여 자격이 있으려면 간호사가 주도하는 심부전 클리닉에 의뢰하지 않고 병원에서 일반 개업의에게 퇴원해야 하며, 이는 환자의 자기 관리 행동 개선 측면에서 표준으로 간주됩니다. 퇴원 시점에 환자에게 연구 참여에 대해 접근하고 수락하는 사람에게는 연구 정보를 제공하고 참여에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다. 연속 샘플링이 사용됩니다. 기준선 특성 및 다음 종료점에 대해 수집된 기준선 데이터가 기록됩니다: 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도(EHFScB)를 사용한 자가 관리, SF-36 설문지를 사용한 일반적인 삶의 질, 질병별 KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)를 사용한 삶의 질 및 DHFKS(Dutch Heart Failure Knowledge Scale)를 사용한 심부전에 대한 지식. 이 데이터가 수집된 후 환자는 밀봉된 봉투를 사용하여 표준 치료를 받거나 조사된 개입을 구성하는 가정 기반 도구를 받도록 무작위로 배정됩니다. 퇴원 후 1주일 이내에 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 집에 도구를 설치하게 됩니다.

이 도구는 특수 소프트웨어에 고정된 태블릿 컴퓨터와 Bluetooth 연결 체중계로 구성됩니다. 매일 환자는 태블릿 컴퓨터를 통해 체중계에 올라가도록 권장됩니다. 체중은 무선으로 태블릿 컴퓨터로 전송되고 오늘의 이뇨제 용량이 심부전 환자의 삶을 개선하는 방법에 대한 짧은 팁과 함께 화면에 표시됩니다. 5일마다 환자는 태블릿 컴퓨터에 지시된 대로 자신이 인지하는 증상을 평가합니다. 도구가 장착된 모든 환자에 대해 무작위화 지점에서 환자별 정상 용량의 이뇨제와 높은 용량이 도구에 입력됩니다. 3일 이내에 체중이 2kg 이상 증가하면 2일간 고용량을 투여한 후 체중에 미치는 영향을 평가한다. 체중이 급격히 증가하기 전의 상태로 다시 감소한 경우 복용량은 정상으로 돌아가고 여전히 증가하는 경우 환자는 표에 제시된 번호로 의료 제공자에게 전화하도록 권장됩니다. 컴퓨터. 자가 진단한 증상이 악화되면 화면에 동일한 유형의 경고가 표시되어 환자에게 의료 제공자에게 연락하도록 촉구합니다. 개입 환자와 대조군 환자 모두 심부전 환자를 위한 자가 관리의 가장 중요한 부분을 설명하는 동일한 퇴원 정보를 서면으로 제공받게 됩니다. 기준선에서 수집된 데이터는 무작위화 후 3개월 및 6개월 후에 다시 수집됩니다. 6개월 후 입원에 대한 데이터가 의료 기록에서 검색되고 심부전-입원 여부로 판정됩니다. 판정은 연구에 참여하는 심장 전문의가 수행할 것이며 연구의 초점이 입원 환자 입원의 순/한계 발생률 비율을 추정하고 경쟁 이벤트(예: 사망) 검열에 의해 처리됩니다.