Pasientsentrert hjemmebasert behandling av hjertesvikt (PACEMAN-HF)

Pasienter som er innlagt på akuttmottaket for dekompensert hjertesvikt ved de tre største klinikkene i Stockholm, Sverige, screenes for rekruttering. For at pasienter skal være kvalifisert for studiedeltakelse, skal de skrives ut fra sykehuset til fastlegen uten å bli henvist til en sykepleierledet hjertesviktklinikk, som anses som gullstandarden når det gjelder å forbedre pasientenes egenomsorgsadferd. Ved utskrivelse blir pasienter kontaktet om studiedeltakelse og de som godtar vil bli gitt studieinformasjon og tvunget til å gi et skriftlig samtykke til å delta. Det benyttes kontinuerlig prøvetaking. Baseline-karakteristikker er notert, så vel som baseline-data samlet inn for følgende endepunkter: Egenomsorg, ved bruk av European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScB), generell livskvalitet ved bruk av SF-36 spørreskjema, sykdomsspesifikk livskvalitet ved bruk av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og kunnskap om hjertesvikt ved bruk av Dutch Heart Failure Knowledge Scale (DHFKS). Etter at disse dataene er samlet inn, vil pasienter bli randomisert, ved hjelp av forseglede konvolutter, til enten å motta standardbehandling eller motta det hjemmebaserte verktøyet som utgjør intervensjonen som undersøkes. Innen en uke etter utskrivning vil pasientene som er randomisert til intervensjonsgruppen få installert verktøyet i hjemmet sitt.

Verktøyet består av en nettbrett låst til en spesialisert programvare, og en Bluetooth-tilkoblet vekt. Hver dag blir pasienten oppfordret av nettbrettet til å gå opp på vektskalaen. Vekten overføres trådløst til nettbrettet og dagens dose vanndrivende midler vises på skjermen sammen med et kort tips om hvordan man kan bedre leve med hjertesvikt. Hver femte dag vurderer pasienten sine selvopplevde symptomer, slik de blir bedt om på nettbrettet. For hver pasient som er utstyrt med verktøyet, legges en pasientspesifikk normal dose av diuretika, samt en høy dose inn i verktøyet ved randomiseringspunktet. Dersom vekten øker med 2 kg eller mer på 3 dager eller mindre, anbefales høy dose i to dager, hvoretter effekten på vekten vurderes. Hvis vekten ble redusert tilbake til der den var før den raske vektøkningen, returneres dosen til det normale, og hvis den fortsatt er forhøyet, vil pasienten bli oppfordret til å ringe sin helsepersonell på nummeret som vises på bordet datamaskin. Hvis de selvvurderte symptomene forverres, vil samme type advarsel vises på skjermen, som oppfordrer pasienten til å kontakte helsepersonell. Både intervensjonspasientene og kontrollpasientene vil få den samme utskrivningsinformasjonen skriftlig, som beskriver de viktigste delene av egenbehandling for hjertesviktpasienter. Dataene som er samlet inn ved baseline vil bli samlet inn igjen etter 3 måneder og 6 måneder etter randomisering. Etter 6 måneder vil data om sykehusinnleggelser bli hentet fra journalen og dømt som enten hjertesvikt-sykehusinnleggelse eller ikke. Bedømmelsen vil bli gjort av kardiologene som deltar i studien, og ettersom studiens fokus er å estimere netto/marginal forekomstraten for innleggelse på sykehus, absorbere konkurrerende hendelser (f. død) vil bli håndtert ved sensurering.