進行性または進行性 MSS 結腸直腸癌患者におけるグラピプラントとペムブロリズマブ

主な採用基準:

• -インフォームドコンセントに署名した日に18歳以上の男性および女性の成人患者。
• -患者は、組織学的に確認された進行性、転移性、または進行性のマイクロサテライト安定（MSS）大腸がん（CRC）を施設の基準に従って持っている必要があります。
• -患者は、進行性または転移性CRCに対して少なくとも2つの以前の治療を受けており、そのうちの少なくとも1つにはフルオロウラシルが含まれていました。
• 非常に効果的な避妊。
• 測定可能な疾患。
• 複数のコア生検のために安全にアクセスできるアクセス可能な腫瘍であり、患者は治療前および治療中に新たに採取した生検から組織を提供する意思がある。
• 0から1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス。
• 十分な臓器機能。
• 経口錠剤を飲み込み、吸収することができます。

主な除外基準:

• -抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2剤による以前の治療、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体に向けられた薬剤による治療
• -NSAID、COX-2阻害剤、およびアスピリン製品の現在の使用 3日以内（できれば7日） 治療開始前、または研究中のいつでも AEの管理に使用されない限り。
• -キメラまたはヒト化抗体に対する重度の過敏反応の病歴
• -治療前4週間以内に治験薬を含む以前の全身性抗がん療法を受けたことがある、または5半減期のいずれか短い方。
• -免疫不全の診断、または慢性全身ステロイド療法を受けている（プレドニゾン相当の1日あたり10 mgを超える投与で）またはその他の形態の免疫抑制療法 治験薬の最初の投与前の7日以内。
• -過去3年以内に進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。
• -既知の活動性CNS転移および/または癌性髄膜炎。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患。
• -ステロイドを必要とする、または現在の肺臓炎を有する非感染性肺炎の病歴。
• -全身療法を必要とする活動性感染症。
• -最近（過去12か月以内）または現在のGI潰瘍、大腸炎、または非免疫性大腸炎。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはアクティブなC型肝炎ウイルス感染の既知の病歴。
• 臨床的に重要な (すなわち アクティブ) 心血管疾患
• 同種組織/固形臓器移植
• -強力なCYP3A4またはP糖タンパク質阻害剤または誘導剤の同時投与を必要とする病状。