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タイミングによるプライミング。パーキンソン病患者の運動学習を強化するための相反する戦略の使用

2019年11月11日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

タイミングによるプライミング。パーキンソン病患者の歩行改善のための運動学習を強化するための相反する戦略の使用

この研究の目的は、さまざまな周波数でメトロノームの聴覚キューを使用すると、パーキンソン病患者が地面を歩いたり、トレッドミル上を歩いたりするときに、歩行力学とバランスにどのように影響するかを判断することです。 パーキンソン病 (ステージ 2 または 3) と診断された 10 人の参加者を登録します。 すべての参加者は、6 週間にわたって 18 のトレーニング セッションを完了し、歩行とバランスの前後のテストに参加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病と診断された個人(運動障害の専門家による)は、この研究に含まれます。 追加の包含基準には次のものが含まれます:必要に応じて休憩を取りながら合計 10 分間トレッドミル上を歩くだけでなく、地上で最大 6 分間歩く能力を自己申告し、Hoehn and Yahr Scale でステージ 2 または 3 に分類されます (ゲッツら。 アル、2004)。

除外基準:

  • 除外基準には、Hoehn and Yahr Stages 1、4、または 5、制御されていない心肺/代謝疾患 (例えば、心不整脈、制御されていない高血圧または糖尿病、起立性高血圧、慢性肺気腫)、または歩行に影響を与える可能性のあるその他の神経疾患または整形外科疾患が含まれます。 研究者はまた、重度のコミュニケーション障害を持つ参加者を除外します。これにより、研究の目的や手順の理解が妨げられたり、実験手順を順守できなくなったりする可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リズミカルな聴覚刺激
参加者はトレッドミル上を通常の 85% のケイデンスに設定されたメトロノームまで歩き、その後、通常のケイデンスの 115% に設定されたメトロノームで地上を歩きます。
参加者は、6 週間のウォーキング トレーニング (週 3 回) を完了します。 各セッション中、参加者は最大 20 分間トレッドミル上を歩き (通常のケイデンスの 85% でメトロノームに足を踏み入れる)、続いて最大 15 分間地上を歩きます (通常のケイデンスの 115% でメトロノームに足を踏み入れます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:トレーニング終了後1週間
6分間の歩行テストで移動した距離
トレーニング終了後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケイデンス
時間枠:トレーニング終了後1週間
1 分あたりの歩数
トレーニング終了後1週間
歩長
時間枠:トレーニング終了後1週間
平均歩幅(移動距離÷歩数)
トレーニング終了後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Lewek, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月15日

一次修了 (実際)

2019年9月15日

研究の完了 (実際)

2019年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月11日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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