- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03660605
Prima genom timing. Att använda motsatta strategier för att förbättra motorisk inlärning för individer med Parkinsons sjukdom
11 november 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Prima genom timing. Använda motsatta strategier för att förbättra motorisk inlärning för förbättrad gång hos individer med Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att fastställa hur användning av hörselsignaler från en metronom vid olika frekvenser påverkar gångmekaniken och balansen hos personer med Parkinsons sjukdom när de går över marken och på ett löpband.
Vi kommer att registrera 10 deltagare med diagnosen Parkinsons sjukdom (stadium 2 eller 3).
Alla deltagare kommer att genomföra 18 träningspass under 6 veckor och delta i för- och eftertestning av gång och balans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med diagnosen Parkinsons sjukdom (gjord av specialist på rörelsestörningar) kommer att inkluderas i denna studie. Ytterligare inklusionskriterier inkluderar: självrapporterad förmåga att gå ~6 minuter över marken samt gå på ett löpband i totalt 10 minuter med vilopauser efter behov, och klassificeras som steg 2, eller 3 på Hoehn och Yahr-skalan ( Goetz et. al, 2004).
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar Hoehn och Yahr steg 1, 4 eller 5, okontrollerad kardiorespiratorisk/metabolisk sjukdom (t.ex. hjärtarytmi, okontrollerad hypertoni eller diabetes, ortostatisk hypertoni, kronisk emfysem) eller andra neurologiska eller ortopediska störningar som kan påverka gång. Utredarna kommer också att utesluta deltagare med allvarliga kommunikationsstörningar, vilket kan försvåra förståelsen av syftet eller procedurerna för studien eller en oförmåga att följa experimentella procedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rytmisk hörselstimulering
Deltagarna kommer att gå på löpbandet till metronomen inställd på 85% av typisk kadens, följt av överjordspromenad med metronomen inställd på 115% av typisk kadens.
|
Deltagarna kommer att genomföra 6 veckors gångträning (3x/vecka).
Under varje pass kommer deltagarna att gå på ett löpband i upp till 20 minuter (gå till en metronom med 85 % av typisk kadens) följt av promenader över jorden i upp till 15 minuter (gå till en metronom med 115 % av typisk kadens).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gånghastighet
Tidsram: en vecka efter avslutad träning
|
tillryggalagd sträcka under ett 6 minuters promenadtest
|
en vecka efter avslutad träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kadens
Tidsram: en vecka efter avslutad träning
|
antal steg per minut
|
en vecka efter avslutad träning
|
steglängd
Tidsram: en vecka efter avslutad träning
|
genomsnittlig längd på steg (tillryggalagd sträcka/antal steg)
|
en vecka efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2018
Första postat (Faktisk)
6 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-2043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rytmisk hörselstimulering
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of FloridaRekrytering
-
Inje UniversityAvslutadHjärt- och lungräddning, SimuleringsträningKorea, Republiken av
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada