- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03660605
Priming gennem timing. Brug af modsatrettede strategier til at forbedre motorisk læring for personer med Parkinsons sygdom
11. november 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Priming gennem timing. Brug af modsatrettede strategier til at forbedre motorisk læring for forbedret gang hos personer med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan brugen af auditive signaler af en metronom ved forskellige frekvenser påvirker gangmekanikken og balancen hos mennesker med Parkinsons sygdom, når de går over jorden og på et løbebånd.
Vi vil tilmelde 10 deltagere med en diagnose af Parkinsons sygdom (stadier 2 eller 3).
Alle deltagere vil gennemføre 18 træningspas over 6 uger og deltage i præ- og eftertest af gang og balance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en diagnose af Parkinsons sygdom (lavet af specialist i bevægelsesforstyrrelser) vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Yderligere inklusionskriterier omfatter: selvrapporteret evne til at gå ~6 minutter over jorden samt gå på et løbebånd i i alt 10 minutter med hvilepauser efter behov og blive klassificeret som trin 2 eller 3 på Hoehn og Yahr-skalaen ( Goetz et. al, 2004).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter Hoehn og Yahr stadier 1, 4 eller 5, ukontrolleret kardiorespiratorisk/metabolisk sygdom (f.eks. hjertearytmi, ukontrolleret hypertension eller diabetes, ortostatisk hypertension, kronisk emfysem) eller andre neurologiske eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke gang. Efterforskerne vil også udelukke deltagere med alvorlige kommunikationsvanskeligheder, hvilket kan hæmme forståelsen af formålet eller procedurerne for undersøgelsen eller en manglende evne til at overholde eksperimentelle procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rytmisk auditiv stimulering
Deltagerne vil gå på løbebånd til metronom indstillet til 85% af typisk kadence, efterfulgt af overjordisk gang med metronom indstillet til 115% af typisk kadence.
|
Deltagerne vil gennemføre 6 ugers gangtræning (3x/ugen).
Under hver session vil deltagerne gå på et løbebånd i op til 20 minutter (træde til en metronom ved 85 % af typisk kadence) efterfulgt af overjordisk gang i op til 15 minutter (træde til en metronom ved 115 % af typisk kadence).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ganghastighed
Tidsramme: en uge efter endt træning
|
tilbagelagt distance under en 6 minutters gangtest
|
en uge efter endt træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kadence
Tidsramme: en uge efter endt træning
|
antal skridt i minuttet
|
en uge efter endt træning
|
skridtlængde
Tidsramme: en uge efter endt træning
|
gennemsnitlig længde af skridt (tilbagelagt distance/antal skridt)
|
en uge efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-2043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Rytmisk auditiv stimulering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of FloridaRekruttering
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoUkendtCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk slagtilfældeTyskland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater