Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Priming door timing. Tegengestelde strategieën gebruiken om motorisch leren te verbeteren voor personen met de ziekte van Parkinson

11 november 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Priming door timing. Tegengestelde strategieën gebruiken om motorisch leren te verbeteren voor een beter looppatroon bij personen met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het gebruik van auditieve signalen van een metronoom op verschillende frequenties van invloed is op het loopmechanisme en het evenwicht bij mensen met de ziekte van Parkinson bij het lopen over de grond en op een loopband. We zullen 10 deelnemers inschrijven met een diagnose van de ziekte van Parkinson (fase 2 of 3). Alle deelnemers zullen gedurende 6 weken 18 trainingssessies voltooien en deelnemen aan pre- en posttests van gang en balans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen met een diagnose van de ziekte van Parkinson (gemaakt door een specialist in bewegingsstoornissen) zullen in deze studie worden opgenomen. Aanvullende inclusiecriteria zijn onder meer: ​​zelfgerapporteerd vermogen om ~6 minuten over de grond te lopen en in totaal 10 minuten op een loopband te lopen met zo nodig rustpauzes, en geclassificeerd te zijn als fase 2 of 3 op de Hoehn en Yahr-schaal ( Goetz et. al, 2004).

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer Hoehn- en Yahr-stadia 1, 4 of 5, ongecontroleerde cardiorespiratoire/metabolische ziekte (bijv. hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, orthostatische hypertensie, chronisch emfyseem) of andere neurologische of orthopedische aandoeningen die het lopen kunnen beïnvloeden. De onderzoekers zullen ook deelnemers uitsluiten met ernstige communicatieve beperkingen, die het begrip van het doel of de procedures van het onderzoek zouden kunnen belemmeren of een onvermogen om te voldoen aan experimentele procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ritmische auditieve stimulatie
Deelnemers lopen op de loopband naar de metronoom ingesteld op 85% van de typische cadans, gevolgd door bovengronds lopen met de metronoom ingesteld op 115% van de typische cadans.
De deelnemers volgen 6 weken looptraining (3x/week). Tijdens elke sessie lopen de deelnemers maximaal 20 minuten op een loopband (stappen naar een metronoom op 85% van de typische cadans), gevolgd door bovengronds lopen gedurende maximaal 15 minuten (stappen naar een metronoom op 115% van de typische cadans).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gang snelheid
Tijdsspanne: een week na afloop van de training
afgelegde afstand tijdens een looptest van 6 minuten
een week na afloop van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cadans
Tijdsspanne: een week na afloop van de training
aantal stappen per minuut
een week na afloop van de training
paslengte
Tijdsspanne: een week na afloop van de training
gemiddelde lengte van passen (afgelegde afstand/aantal passen)
een week na afloop van de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Ritmische auditieve stimulatie

3
Abonneren