- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03660605
Priming door timing. Tegengestelde strategieën gebruiken om motorisch leren te verbeteren voor personen met de ziekte van Parkinson
11 november 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Priming door timing. Tegengestelde strategieën gebruiken om motorisch leren te verbeteren voor een beter looppatroon bij personen met de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het gebruik van auditieve signalen van een metronoom op verschillende frequenties van invloed is op het loopmechanisme en het evenwicht bij mensen met de ziekte van Parkinson bij het lopen over de grond en op een loopband.
We zullen 10 deelnemers inschrijven met een diagnose van de ziekte van Parkinson (fase 2 of 3).
Alle deelnemers zullen gedurende 6 weken 18 trainingssessies voltooien en deelnemen aan pre- en posttests van gang en balans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met een diagnose van de ziekte van Parkinson (gemaakt door een specialist in bewegingsstoornissen) zullen in deze studie worden opgenomen. Aanvullende inclusiecriteria zijn onder meer: zelfgerapporteerd vermogen om ~6 minuten over de grond te lopen en in totaal 10 minuten op een loopband te lopen met zo nodig rustpauzes, en geclassificeerd te zijn als fase 2 of 3 op de Hoehn en Yahr-schaal ( Goetz et. al, 2004).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer Hoehn- en Yahr-stadia 1, 4 of 5, ongecontroleerde cardiorespiratoire/metabolische ziekte (bijv. hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, orthostatische hypertensie, chronisch emfyseem) of andere neurologische of orthopedische aandoeningen die het lopen kunnen beïnvloeden. De onderzoekers zullen ook deelnemers uitsluiten met ernstige communicatieve beperkingen, die het begrip van het doel of de procedures van het onderzoek zouden kunnen belemmeren of een onvermogen om te voldoen aan experimentele procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ritmische auditieve stimulatie
Deelnemers lopen op de loopband naar de metronoom ingesteld op 85% van de typische cadans, gevolgd door bovengronds lopen met de metronoom ingesteld op 115% van de typische cadans.
|
De deelnemers volgen 6 weken looptraining (3x/week).
Tijdens elke sessie lopen de deelnemers maximaal 20 minuten op een loopband (stappen naar een metronoom op 85% van de typische cadans), gevolgd door bovengronds lopen gedurende maximaal 15 minuten (stappen naar een metronoom op 115% van de typische cadans).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gang snelheid
Tijdsspanne: een week na afloop van de training
|
afgelegde afstand tijdens een looptest van 6 minuten
|
een week na afloop van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cadans
Tijdsspanne: een week na afloop van de training
|
aantal stappen per minuut
|
een week na afloop van de training
|
paslengte
Tijdsspanne: een week na afloop van de training
|
gemiddelde lengte van passen (afgelegde afstand/aantal passen)
|
een week na afloop van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Lewek, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-2043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ritmische auditieve stimulatie
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityWervingTourette syndroomVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidDepressieve stoornis, majoorIsraël, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk