健康なボランティアにおけるオマベロキソロンの薬物動態研究

包含基準:

• 男性または女性で、年齢は 18 歳から 55 歳までです。
• すべての女性被験者は、実行された妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。
• 男性の場合、被験者は外科的に無菌であるか、次の避妊方法の少なくとも1つを実践している必要があります。最初の治験薬投与から治験薬の最後の投与の投与後90日まで;
• 男性の場合、被験者は治験薬の最終投与から90日後まで精子提供を控えることに同意します。
• -ボディマス指数（BMI）は18以上31 kg / m2以下です。
• 病歴、健康診断、バイタル サイン、臨床検査プロファイル、および 12 誘導心電図 (ECG) の結果に基づいて、治験責任医師が判断した一般的な健康状態。

除外基準:

• -重大な心血管、胃腸、肝臓、腎臓、肺、血液、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の存在または病歴は、調査官によって決定されます。
• 薬の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態（手術を含む）の存在;
• 店頭および/または処方薬、ビタミン、および/またはハーブサプリメントの定期的な必要性;
• 薬物またはアルコール乱用の最近（6か月）の履歴;
• 既知の場合、製品の半減期の 10 に相当する期間内、または治験薬投与の最低 30 日前に、治験薬を受領する。
• スクリーニングまたは-1日目での乱用薬物、アルコール、またはコチニンのポジティブスクリーニング結果;
• 治験薬投与前72時間以内のアルコール摂取;
• 治験薬投与前の72時間以内のグレープフルーツ、グレープフルーツ製品、スターフルーツ、スターフルーツ製品、またはセビリアオレンジの消費;
• -治験薬投与前の6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用;
• 17.10. -別の臨床研究への現在の登録。