高脂血症被験者の血中脂質およびグルコースプロファイルに対するクルミ強化食の影響
2018年9月21日 更新者：Gözde Okburan、Eastern Mediterranean University
高脂血症被験者の血中脂質およびグルコースプロファイルに対するクルミ強化食の効果: 無作為化対照試験: 無作為化対照試験
クルミは、十分に管理された給餌試験により、高脂血症の個人の血清脂質を減少させることが示されています.
現在の研究では、高脂血症患者の血清脂質、空腹時血糖、インスリンレベルに対するクルミの毎日の摂取の影響が確認されています。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、軽度から中等度の高脂血症の被験者が無作為にクルミ強化群 (n=20) と対照群 (n=17) の 2 つのグループに 6 週間分けられました。
すべての被験者は、低脂肪および低コレステロールの食事として医療栄養療法を順守しました。
くるみを豊富に含むグループには、食事に追加された 1 日あたり 40 g のくるみが補給されました。
被験者の栄養状態を追跡するために、15日ごとに訪問しました（合計4回）。
被験者の人体測定値を取得し、研究中の各訪問で監視しました。
研究の最初と最後に血液サンプルを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脂質低下薬を使用していない高脂血症患者
- 非喫煙者
- アルコール摂取なし
- ≤30kg/m2を持っている個人
- ナッツの消費にアレルギーがない人
- 妊娠中または授乳中でない女性参加者
- 個人は減量プログラムに参加するべきではありません
- ここ1ヶ月、普通のナッツを食べていないので、
- 高血圧以外の他の慢性疾患（糖尿病、慢性腎不全など）にかかっていないこと
- 激しい運動なし
除外基準:
- 包含基準の基準を満たさない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
「対照群」では、参加者は何の介入もなしに 6 週間の追跡調査を受けました。
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実験的：介入群
「介入群」の参加者は 6 週間の追跡調査を受け、その間、1 日あたり 40g のクルミを摂取するように求められました。
介入群の参加者は、6 週間の間、間食中に毎日 40g のクルミをすべて摂取することが保証されました。
|
すべての被験者は、クルミを 1 日 40 g で 6 週間補給しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清脂質および空腹時血糖値の低下
時間枠：6週間
|
どちらのグループでも、参加者は血清総コレステロールと LDL コレステロールが減少しました。しかし、特にクルミを強化したグループでは、空腹時血糖値とインスリン値が大幅に変化しました。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gözde Okburan、Eastern Mediterranean University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月10日
一次修了 (実際)
2015年8月27日
研究の完了 (実際)
2015年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月19日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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