Effecten van met walnoten verrijkt dieet op bloedlipiden en glucoseprofielen bij hyperlipidemische proefpersonen
21 september 2018 bijgewerkt door: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
Effecten van met walnoten verrijkt dieet op bloedlipiden en glucoseprofielen bij hyperlipidemische proefpersonen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Van walnoten is aangetoond dat ze serumlipiden verminderen bij hyperlipidemische personen met goed gecontroleerde voedingsproeven.
In de huidige studie zijn de effecten bepaald van de dagelijkse consumptie van walnoten op serumlipiden, nuchtere glucose- en insulinespiegels bij personen met hyperlipidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden proefpersonen met milde tot matige hyperlipidemie gedurende 6 weken willekeurig verdeeld in 2 groepen als met walnoten verrijkte (n=20) en controlegroepen (n=17).
Alle proefpersonen volgden een medische voedingstherapie als vetarm en cholesterolarm dieet.
De met walnoten verrijkte groep werd aangevuld met 40 g/dag walnoten toegevoegd aan hun dieet.
Om de voedingsstatus van proefpersonen te volgen, werden ze elke 15 dagen bezocht (in totaal 4 keer).
Antropometrische metingen van de proefpersonen werden genomen en bij elk bezoek tijdens het onderzoek gevolgd.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werden bloedmonsters gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hyperlipidemische patiënten die geen lipidenverlagende medicijnen gebruiken
- Niet-roker
- Geen alcoholgebruik
- Individuen die ≤30kg/m2 hebben
- Personen die geen allergie hebben voor notenconsumptie
- Vrouwelijke deelnemers die niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Individuen mogen niet deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies
- De afgelopen 1 maand geen gewone noten hebben gegeten,
- Behalve hypertensie mogen ze geen andere chronische ziekten hebben (zoals diabetes, chronisch nierfalen)
- Geen intensieve training
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de criteria voor opnamecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de 'controlegroep' hadden de deelnemers 6 weken follow-up zonder enige tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Interventionele Groep
In de 'interventionele groep' kregen de deelnemers een follow-up van 6 weken en gedurende die periode werd hen gevraagd om 40 g walnoten per dag te consumeren.
Deelnemers aan de interventiegroep kregen de garantie dat ze elke dag alle 40 gram walnoten consumeerden, tijdens hun tussendoortjes gedurende 6 weken.
|
Alle proefpersonen kregen 6 weken lang 40 g walnoten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van serumlipiden en nuchtere glucosespiegels
Tijdsspanne: Zes weken
|
In beide groepen hadden de deelnemers een verlaagd serum totaal cholesterol en LDL-cholesterol. Vooral de met walnoten verrijkte groep veranderde echter significant de nuchtere glucose- en insulinespiegels.
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/13-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Met walnoten verrijkte groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen