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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03680027
Auswirkungen einer mit Walnüssen angereicherten Ernährung auf Blutfette und Glukoseprofile bei hyperlipidämischen Probanden
21. September 2018 aktualisiert von: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
Auswirkungen einer mit Walnüssen angereicherten Ernährung auf Blutfette und Glukoseprofile bei hyperlipidämischen Probanden: Eine randomisierte kontrollierte Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es wurde gezeigt, dass Walnüsse die Serumlipide bei hyperlipidämischen Personen mit gut kontrollierten Fütterungsversuchen reduzieren.
In einer aktuellen Studie wurden die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Walnüssen auf Serumlipide, Nüchternglukose- und Insulinspiegel bei Personen mit Hyperlipidämie bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden Probanden mit leichter bis mäßiger Hyperlipidämie für 6 Wochen nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen mit Walnuss-angereicherten (n=20) und Kontrollgruppen (n=17) eingeteilt.
Alle Probanden hielten sich an eine medizinische Ernährungstherapie als fett- und cholesterinarme Diät.
Die mit Walnüssen angereicherte Gruppe wurde mit 40 g/Tag Walnüssen ergänzt, die zu ihrer Ernährung hinzugefügt wurden.
Um den Ernährungszustand der Probanden zu verfolgen, wurden sie alle 15 Tage (insgesamt 4 Mal) besucht.
Anthropometrische Messungen der Probanden wurden durchgeführt und bei jedem Besuch während der Studie überwacht.
Blutproben wurden zu Beginn und erneut am Ende der Studie gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hyperlipidämie, die keine lipidsenkenden Medikamente einnehmen
- Nichtraucher
- Kein Alkoholkonsum
- Personen mit ≤30kg/m2
- Personen, die keine Allergie gegen den Verzehr von Nüssen haben
- Weibliche Teilnehmer, die nicht schwanger sind oder stillen
- Einzelpersonen sollten nicht an einem Gewichtsabnahmeprogramm teilnehmen
- Wenn Sie in den letzten 1 Monat keine normalen Nüsse konsumiert haben,
- Außer Bluthochdruck sollten sie keine anderen chronischen Krankheiten haben (wie Diabetes, chronisches Nierenversagen)
- Keine intensiven Übungen
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Kriterien für Aufnahmekriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der „Kontrollgruppe“ hatten die Teilnehmer eine 6-wöchige Nachbeobachtung ohne Intervention.
|
|
Experimental: Interventionelle Gruppe
In der „Interventionsgruppe“ hatten die Teilnehmer eine 6-wöchige Nachbeobachtung und wurden gebeten, während dieser Zeit 40 g Walnuss pro Tag zu konsumieren.
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurde sichergestellt, dass sie 6 Wochen lang täglich alle 40 g Walnuss während ihrer Snackzeiten zu sich nahmen.
|
Alle Probanden erhielten 6 Wochen lang täglich 40 g Walnüsse.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerung der Serumlipide und des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
In beiden Gruppen haben die Teilnehmer das Serum-Gesamtcholesterin und das LDL-Cholesterin gesenkt. Besonders die mit Walnüssen angereicherte Gruppe veränderte jedoch signifikant die Nüchternglukose- und Insulinspiegel.
|
Sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/13-04
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