- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03680027
Effekter av valnøttberiket kosthold på blodlipider og glukoseprofiler hos hyperlipidemiske personer
21. september 2018 oppdatert av: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
Effekter av valnøttberiket kosthold på blodlipider og glukoseprofiler hos hyperlipidemiske emner: En randomisert kontrollert prøvelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Valnøtter har vist seg å redusere serumlipider hos hyperlipidemiske individer med godt kontrollerte fôringsforsøk.
Nåværende studie har blitt bestemt effekten av daglig valnøttforbruk på serumlipider, fastende glukose og insulinnivåer hos hyperlipidemiske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne, randomiserte kontrollerte studien, ble pasienter med mild til moderat hyperlipidemi tilfeldig delt inn i 2 grupper som valnøtt-anriket (n=20) og kontroll (n=17) grupper i 6 uker.
Alle forsøkspersoner fulgte en medisinsk ernæringsterapi som diett med lavt fettinnhold og lavt kolesterol.
Den valnøtt-anrikede gruppen ble supplert med 40 g/dag valnøtter lagt til kostholdet.
For å følge ernæringsstatusen til forsøkspersonene ble de besøkt hver 15. dag (totalt 4 ganger).
Antropometriske målinger av forsøkspersonene ble tatt og ble overvåket ved hvert besøk under studien.
Blodprøver ble målt i begynnelsen og igjen på slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hyperlipidemiske pasienter som ikke bruker noen lipidsenkende medisiner
- Ikke-røyker
- Ingen alkoholforbruk
- Personer som har ≤30 kg/m2
- Personer som ikke er allergiske mot nøtter
- Kvinnelige deltakere som ikke er gravide eller ammer
- Enkeltpersoner bør ikke være i et vekttapsprogram
- Har ikke spist vanlige nøtter den siste måneden,
- Bortsett fra hypertensjon, bør de ikke ha andre kroniske sykdommer (som diabetes, kronisk nyresvikt)
- Ingen intens trening
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av kriteriene for inklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I 'Kontrollgruppe' hadde deltakerne 6 ukers oppfølging uten intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I 'intervensjonsgruppen' hadde deltakerne 6 ukers oppfølging og i løpet av denne perioden ble de bedt om å innta 40 g valnøtt per dag.
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble sikret å konsumere alle 40 g valnøtt hver dag, i løpet av snacktidene i 6 uker.
|
Alle forsøkspersoner supplert med 40 g/dag valnøtter i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon i serumlipider og fastende glukosenivåer
Tidsramme: Seks uker
|
I begge gruppene har deltakerne redusert totalkolesterol i serum og LDL-kolesterol. Men spesielt valnøttberyktede grupper endret fastende glukose- og insulinnivåer betydelig.
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/13-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperlipidemier
-
ShionogiIntegriumFullførtKombinert hyperlipidemiForente stater
-
Institute of Biomedical Chemistry, RussiaFullførtKombinert hyperlipidemiDen russiske føderasjonen
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hypertriglyseridemi | Høyt kolesterol
-
In His ImageKos PharmaceuticalsFullførtDyslipidemi | Høyt kolesterol | Blandet hyperlipidemiForente stater
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Fullført
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Merck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommer | Høyt kolesterol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentBlandet hyperlipidemiKorea, Republikken
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hyperlipidemi
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvsluttetHyperkolesterolemi | Kombinert hyperlipidemi
-
Cortria CorporationMontreal Heart InstituteFullførtHypertriglyseridemi | Blandet hyperlipidemiCanada
Kliniske studier på Valnøtt-anriket gruppe
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseFullførtSmerte | AmputasjonsstubberForente stater
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk smerte | Kirurgi | Ryggsmerter Nedre rygg Kronisk | Ryggsmerter, lavForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtKronisk granulomatøs sykdomForente stater