短鎖フラクトオリゴ糖の満腹反応
2010年4月8日 更新者：University of Minnesota
食物繊維の消費量が多いと報告されている集団は、肥満率が低いことを示しています。 満腹感の増進は、この関係において重要な役割を果たす可能性があります。 繊維の結腸発酵は、満腹感と食物摂取に影響を与えると理論付けられています。 短鎖フラクトオリゴ糖 (scFOS) は急速に発酵する繊維であり、食品に簡単に添加してこれらのパラメーターに影響を与えることができます。
この研究の目的は、scFOS の満腹反応と食物摂取量を減少させる能力を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
繊維を飲料に加え、満腹感に対する急性効果を測定した介入研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55108
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 年齢 18 ～ 64 歳
- 禁煙
- 薬を服用していない
- ダイエットなし (過去 3 か月間、体重は安定)
- BMI 18-27
- 英語リテラシー
除外基準:
- 定期的に朝食を摂らない
- 研究製品に含まれる成分に対する食物アレルギー
- BMI <18 または >27
- 心臓血管、腎臓、または肝臓の病気と診断されている糖尿病
- 過去5年間のがん（皮膚の基底細胞がんを除く）
- 胃腸の病気または状態
- 最近の細菌感染 (< 3 か月)
- 介入研究への最近または同時の参加
- -過去6か月間の薬物またはアルコール乱用の履歴
- -脂質低下、抗高血圧、または抗炎症ステロイド薬の使用
- 摂食障害
- ベジタリアン
- 1日あたり約15グラム以上の繊維を食べる人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 月経周期が不規則な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
治療なし
|
ScFOSファイバーを使用しない治療
|
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実験的：scFOS 5 グラム
5 グラムの scFOS
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栄養補助食品: scFOS 5 g 5 g の 2 回投与量で投与される新しい繊維 - 最初は飲料で、2 回目は固い噛み物で投与されます。
他の名前：
|
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実験的：scFOS 8 グラム
8 グラムの scFOS
|
2 回の 8 g 投与量で投与される新規繊維 - 最初は飲料で、2 回目は固形咀嚼で投与。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールを使用した満腹反応
時間枠：食後0、15、30、45、60、90、120、180、240分
|
満腹反応は、空腹感、満腹感、満足度、および以前に検証された視覚的アナログ尺度 (VAS) によって評価された将来の食物摂取量の主観的知覚を使用して測定されました。
|
食後0、15、30、45、60、90、120、180、240分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自由摂取
時間枠：食後240分、24時間以上
|
食後240分、24時間以上
|
|
|
呼気水素反応
時間枠：0、240分
|
0、240分
|
|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した消化管耐性
時間枠：24時間
|
VAS での膨満感、便の硬さ、鼓腸の主観的評価。
便数も記録した。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月8日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0806M37444
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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