健康な被験者におけるレボケトコナゾールの食物影響研究

包含基準:

1. 被験者は、同意時の年齢が18〜55歳です。
2. -被験者の体格指数（BMI）は18〜32 kg / m2です。
3. 被験者は、臨床的に重要な病歴、身体検査所見、バイタルサイン、臨床検査評価、およびECG測定がないことにより決定される、一般的な身体的健康状態にある.
4. -被験者は、CRU入院前の14日間、ウォッシュアウト期間中、処方薬、ビタミンやハーブ製剤を含む栄養補助食品、または非処方薬（治験責任医師および医療モニターによって許可されている場合を除く）を消費しておらず、服用を控えることに同意します。そしてフォローアップを通じて。
5. -被験者は、CRU入院の3日前にアルコール含有飲料を消費しておらず、フォローアップを通じてアルコールを消費しないことに同意します.
6. -被験者は非喫煙者（少なくとも3か月間）で、スクリーニング時に尿中コチニン検査が陰性であり、調査期間中、タバコおよびニコチンを含む製品を控えることに同意します。

除外基準:

1. -スクリーニングでの検査値が正常範囲外であり、治験責任医師によって臨床的に重要ではないとしてレビュー、承認、および文書化されていないという証拠。
2. -治験責任医師の意見で研究の実施を妨げる併存疾患。
3. -臨床的に重要な心血管、肺、血液、内分泌、免疫、皮膚、神経、精神、腎臓、肝臓、慢性呼吸器、または胃腸の病歴または存在 治験責任医師が判断した疾患。
4. コカイン、テトラヒドロカンナビノール、オピオイド、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、およびバルビツレートを含む乱用薬物の尿薬物スクリーニング陽性、および/またはスクリーニングおよびCRU入院時のアルコールの尿スクリーニング陽性。
5. -治験薬の最初の投与に先立つ30日または治験薬の5半減期のいずれか長い方以内の治験薬による治療。
6. -被験者は、スクリーニング評価でヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、および/またはC型肝炎に陽性です。
7. -被験者はCRU入院から7日以内に急性疾患を患っています。
8. -被験者は、薬物投与から7日以内に血漿を寄付しました。
9. -被験者は、薬物投与前の30日以内に1パイント以上の献血（または同等の失血）をしました。
10. -最初の投与前の14日以内に1日8杯のコーヒー（1カップ= 8液量オンス）を超えるカフェイン消費の履歴、またはカフェインまたはチョコレートを含む製品の消費 毎週CRU入院前の3日間。 カフェインを含む食品および/または飲料 (お茶やコーラなど) は、コーヒーと同等と見なす必要があります。
11. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
12. ヘモグロビンが 12.0 g/dL 未満の男性。ヘモグロビンが 11.0 g/dL 未満の女性。
13. 錠剤全体を飲み込むのが困難な被験者。
14. -プロトコルで要求されるように、静脈穿刺の繰り返しを防止する体型を持つ被験者。