片肺換気中の酸素化および肺内シャントに対する最適呼気終末陽圧の影響
2019年1月13日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
片肺換気中の動脈酸素化および肺内シャントに対する最適呼気終末陽圧を導くコンプライアンスの効果
片肺換気 (OLV) 中の動脈酸素化および肺内シャントに対する最適呼気終末陽圧 (PEEP) を導くコンプライアンスの効果を観察し、片肺換気中の最適 PEEP の肺保護効果について議論する。
調査の概要
詳細な説明
胸部手術を受けている 60 人の患者が無作為に研究グループまたは対照グループに割り当てられました。 CVP を監視しながら、局所麻酔下でカテーテル挿入用に静脈を選択しました。麻酔は、0.4 μg/kg のスフェンタニル、2 mg/kg のプロポフォール、および 0.3 mg/kg のシスアトラクリウムで導入しました。気管は、ダブル ルーメン チューブ (DLT) で挿管されました。チューブの位置は、仰臥位と側臥位で気管支鏡検査によって確認されました。麻酔は、セボフルラン 1.0 ～ 1.5 vol%、プロポフォール 2 ～ 4 mg/(kg・h)、およびレミフェンタニル 0.1 ～ 0.2 で維持されました。
μg/(kg·min)および断続的なcisatracurium 0.06-0.1 mg/kg.肺は最初に容量制御換気モード、二肺換気(TLV):一回換気量(VT) 8 ml/kg、呼吸数を使用して換気された12 ～ 14 bpm、吸気: 呼気 (I:E) 比 1:2、酸素 60%、PEEP なし。
OLV 中、VT は 6 ml/kg に減少し、OLV は皮膚切開の瞬間に開始されました。両群は、片肺換気の 10 分後に肺胞リクルートメント操作 (吸気圧を 10 秒間 30cmH2O に増加) を受けました。
肺胞リクルートメント操作の後、研究グループは4cmH2OからPEEPを滴定し、2cmH2Oステップで増加させ、各ステップで1分間保持し、静的肺コンプライアンス(Cst)を記録します.最大の静的肺コンプライアンスが得られるまで、最適なPEEPを決定しました対照群では、5 cmH2O の PEEP レベルが確立され、研究期間中維持されました。血中ガス分析、呼吸変数、および血行動態変数が、6 つの異なる時点で記録されました: TLV(T0)の 10 分後、OLV の 10 分後( T1)、PEEP の 30 分後 (T2)、PEEP の 60 分後 (T3)、OLV 終了の 10 分後 (T4)、抜管の 20 分後 (T5)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- FujianUnionHospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 体格指数(BMI)18-28kg/m2
- 米国麻酔科学会身体状態分類 I ～ II
- 正常な心臓および肺機能
- 合併症のない肺癌と診断され、全身麻酔下でビデオ補助胸腔鏡下肺葉切除術を受ける予定でした。
除外基準:
- 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量 <70%
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 急性肺感染症
- 胸部外科の過去の歴史
- 心臓、肝臓、腎臓および内分泌疾患
- 術前グルココルチコイド薬
- 術前化学療法
- 末梢血酸素飽和度（SpO2）が90%以下で10分以上運転中
- 手術中の輸血
- 片肺換気の持続時間は 1 時間未満
- アレルギー性ショックなどの重篤な合併症の発生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最適な PEEP グループ
研究グループは、4cmH2O から PEEP を滴定し、2cmH2O ステップで増加させ、各ステップで 1 分間保持し、静的肺コンプライアンス (Cst) を記録します。最適な PEEP は、最大の静的肺コンプライアンスが得られるまで決定されました。
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研究グループは、片肺換気の 10 分後に肺胞リクルートメント操作 (吸気圧を 30cmH2O に 10 秒間上昇させる) を受けました。
肺胞リクルートメント操作の後、研究グループは4cmH2OからPEEPを滴定し、2cmH2Oステップで増加させ、各ステップで1分間保持し、静的肺コンプライアンス(Cst)を記録します.最大の静的肺コンプライアンスが得られるまで、最適なPEEPを決定しました.
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ACTIVE_COMPARATOR：5 cmH2O グループの PEEP レベル
コントロール群では、PEEP レベル 5 cmH2O が確立され、研究期間中維持されました。
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コントロール群では、PEEP レベル 5 cmH2O が確立され、研究期間中維持されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈酸素化
時間枠：24時間
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動脈酸素化に対する最適呼気終末陽圧（PEEP）を導くコンプライアンスの効果を観察する
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenhua chen、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月14日
一次修了 (実際)
2018年10月11日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月13日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FujianUnionAnethesiaOne
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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