Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оптимального положительного давления в конце выдоха на оксигенацию и внутрилегочный шунт при однолегочной вентиляции

13 января 2019 г. обновлено: Fujian Medical University Union Hospital

Влияние соблюдения оптимального положительного давления в конце выдоха на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт во время однолегочной вентиляции

Изучить влияние оптимального положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) на артериальную оксигенацию и внутрилегочный шунт при однолегочной вентиляции (ОЛВ), а также обсудить защитный эффект оптимального ПДКВ при однолегочной вентиляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Шестьдесят пациентов, перенесших торакальные операции, были случайным образом распределены в основную или контрольную группу. вена была выбрана для катетеризации под местной анестезией с контролем ЦВД. Анестезия была вызвана суфентанилом 0,4 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и цисатракурием 0,3 мг/кг. Трахею интубировали двухпросветной трубкой (DLT),37F для мужчин и 35F для женщин. Положение зонда подтверждали бронхоскопией в положении лежа на спине и на боку. Анестезию поддерживали севофлураном 1,0-1,5 об.%, пропофолом 2-4 мг/(кг·ч) и ремифентанилом 0,1-0,2. мкг/(кг·мин) и прерывистый цисатракурий 0,06-0,1 мг/кг. Легкие первоначально вентилировались с использованием режима вентиляции с регулируемым объемом, двухлегочной вентиляции (TLV): дыхательный объем (VT) 8 мл/кг, частота дыхания 12-14 уд/мин, соотношение вдох:выдох (В:Д) 1:2, 60% кислорода без ПДКВ. Во время OLV VT была снижена до 6 мл/кг, OLV была начата в момент разреза кожи. Обе группы получили маневр альвеолярного рекрутмента (увеличение инспираторного давления до 30 см H2O в течение 10 с) через 10 минут после однолегочной вентиляции. После маневра альвеолярного рекрутмента исследовательская группа титровала ПДКВ от 4 см вод. ст., увеличивая его с шагом 2 см вод. ст. и удерживая на каждом шаге в течение 1 минуты, и регистрировалась статическая растяжимость легких (Cst). Оптимальное ПДКВ определялось до тех пор, пока не была достигнута максимальная статическая растяжимость легких. .В контрольной группе при уровне ПДКВ 5 см вод. ст. был установлен и поддерживался в течение всего периода исследования. Анализы газов крови, дыхательные параметры и гемодинамические параметры регистрировались в 6 различных временных точках: 10 мин после TLV(T0), 10 мин после OLV( Т1), через 30 мин после ПДКВ(Т2), через 60 мин после ПДКВ(Т3), через 10 мин после окончания ПДКВ(Т4) и через 20 мин после экстубации (Т5).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • FujianUnionHospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18-28 кг/м2
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов с I по II
  • Нормальная работа сердца и легких
  • Был диагностирован неосложненный рак легкого, и ему была назначена видеоассистированная торакоскопическая лобэктомия под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированная жизненная емкость легких <70%
  • Астма
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Острая легочная инфекция
  • Прошлая история торакальной хирургии
  • Сердечные, печеночные, почечные и эндокринные заболевания
  • Предоперационная терапия глюкокортикоидами
  • Предоперационная химиотерапия
  • Периферическое насыщение кислородом (SpO2) удерживается ниже 90% в течение более 10 минут во время работы.
  • Переливание крови во время операции
  • Продолжительность однолегочной вентиляции менее часа
  • Возникновение тяжелых осложнений, таких как аллергический шок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оптимальная группа ПДКВ
Исследуемая группа титрует ПДКВ от 4 см вод. ст., увеличивая его с шагом 2 см вод. ст. и удерживая на каждом шаге в течение 1 минуты, и будет регистрироваться статическая растяжимость легких (Cst). Оптимальное ПДКВ определялось до тех пор, пока не была достигнута максимальная статическая растяжимость легких.
Исследуемые группы получали маневр альвеолярного рекрутмента (увеличение давления вдоха до 30 см H2O в течение 10 с) через 10 минут после однолегочной вентиляции. После маневра альвеолярного рекрутмента исследовательская группа титровала ПДКВ от 4 см вод. ст., увеличивая его с шагом 2 см вод. ст. и удерживая на каждом шаге в течение 1 минуты, и регистрировалась статическая растяжимость легких (Cst). Оптимальное ПДКВ определялось до тех пор, пока не была достигнута максимальная статическая растяжимость легких. .
ACTIVE_COMPARATOR: Уровень PEEP группы 5 смH2O
В контрольной группе при уровне ПДКВ 5 см вод. ст. устанавливался и поддерживался в течение всего периода исследования.
В контрольной группе при уровне ПДКВ 5 см вод. ст. устанавливался и поддерживался в течение всего периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальная оксигенация
Временное ограничение: 24 часа
Для наблюдения за влиянием соблюдения оптимального положительного давления в конце выдоха (PEEP) на артериальную оксигенацию.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FujianUnionAnethesiaOne

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться