Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av optimalt positivt ende-ekspiratorisk trykk på oksygenering og intrapulmonal shunt under en-lungeventilasjon

13. januar 2019 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital

Effekten av etterlevelse ledet et optimalt positivt endeekspiratorisk trykk på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under en-lungeventilasjon

For å observere effekten av compliance veiledet et optimalt positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på arteriell oksygenering og intrapulmonal shunt under en-lungeventilasjon (OLV), og diskutere den lungebeskyttende effekten av optimal PEEP under en-lungeventilasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

60 pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi ble tilfeldig allokert til studie- eller kontrollgruppen. Pasienter ble overvåket for elektrokardiogram, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk, 20 gauge kanylenål for radial arteriekateterisering under lokalbedøvelse, overvåking av ABP., høyre subclavia. vene ble valgt for kateterisering under lokalbedøvelse, overvåking av CVP. Anestesi ble indusert med sufentanil 0,4 μg/kg, propofol 2 mg/kg og cisatracurium 0,3 mg/kg. Luftrøret ble intubert med et dobbeltlumenrør (DLT),37F for mannlige og 35F for kvinnelige pasienter. Rørets stilling ble bekreftet ved bronkoskopi i liggende og lateral stilling. Anestesi ble opprettholdt med sevofluran 1,0-1,5 vol%, propofol 2-4 mg/(kg·t) og remifentanil 0,1-0,2 μg/(kg·min) og intermitterende cisatracurium 0,06-0,1 mg/kg. Lungene ble innledningsvis ventilert ved hjelp av en volumkontrollert ventilasjonsmodus, to-lungeventilasjon (TLV): tidevolum (VT) 8 ml/kg, respirasjonsfrekvens 12-14 bpm, inspiratorisk:ekspiratorisk (I:E) forhold 1:2, i 60 % oksygen uten PEEP. Under OLV ble VT redusert til 6 ml/kg, OLV ble initiert i øyeblikket av hudsnitt. Begge grupper mottok en alveolær rekrutteringsmanøver (økt inspirasjonstrykket til 30 cmH2O i 10 sekunder) 10 minutter etter en-lungeventilasjon. Etter den alveolære rekrutteringsmanøveren titrerte studiegruppen PEEP fra 4cmH2O, økte i 2cmH2O-trinn og holdt ved hvert trinn i 1 min, og den statiske lungekomplikansen (Cst) ville bli registrert. Optimal PEEP ble bestemt inntil maksimal statisk lungekompliance ble oppnådd .I kontrollgruppen ble et PEEP-nivå på 5 cmH2O etablert og opprettholdt i løpet av studieperioden. Blodgassanalyser, respirasjonsvariabler og hemodynamiske variabler ble registrert på 6 forskjellige tidspunkter: 10 minutter etter TLV(T0), 10 minutter etter OLV( T1), 30 minutter etter PEEP(T2), 60 minutter etter PEEP(T3), 10 minutter etter slutt OLV(T4) og 20 minutter etter ekstubering(T5).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • FujianUnionHospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 år til 65 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18-28 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassifikasjoner I til II
  • Normal hjerte- og lungefunksjon
  • Diagnostisert med ukomplisert lungekreft og skulle få videoassistert thorakoskopisk lobektomi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund/tvungen vitalkapasitet <70 %
  • Astma
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Akutt lungeinfeksjon
  • Tidligere historie med thoraxkirurgi
  • Hjerte-, lever-, nyre- og endokrine sykdommer
  • Preoperativ glukokortikoidmedisin
  • Preoperativ kjemoterapi
  • Perifer oksygenmetning(SpO2) holdt under 90 % i mer enn 10 minutter under drift
  • Blodoverføring under operasjon
  • Varighet av en-lungeventilasjon mindre enn en time
  • Forekomst av alvorlige komplikasjoner som allergisk sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: optimal PEEP-gruppe
Studiegruppen titrerer PEEP fra 4cmH2O, økte i 2cmH2O-trinn og holder ved hvert trinn i 1 min, og den statiske lungekompliance (Cst) vil bli registrert. Optimal PEEP ble bestemt inntil maksimal statisk lungekompliance ble oppnådd
Studiegruppene mottok en alveolær rekrutteringsmanøver (øk inspirasjonstrykket til 30 cmH2O i 10 sekunder) 10 minutter etter en-lungeventilasjon. Etter den alveolære rekrutteringsmanøveren titrerte studiegruppen PEEP fra 4cmH2O, økte i 2cmH2O-trinn og holdt ved hvert trinn i 1 min, og den statiske lungekomplikansen (Cst) ville bli registrert. Optimal PEEP ble bestemt inntil maksimal statisk lungekompliance ble oppnådd .
ACTIVE_COMPARATOR: PEEP nivå på 5 cmH2O gruppe
I kontrollgruppen ble det etablert og opprettholdt PEEP-nivå på 5 cmH2O i løpet av studieperioden
I kontrollgruppen ble det etablert og opprettholdt PEEP-nivå på 5 cmH2O i løpet av studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell oksygenering
Tidsramme: 24 timer
For å observere effekten av compliance veiledet et optimalt positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) på arteriell oksygenering
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FujianUnionAnethesiaOne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere