Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van optimale positieve eind-expiratoire druk op oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens beademing met één long

13 januari 2019 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital

Effect van compliantie Geleid een optimale positieve eind-expiratoire druk op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens beademing met één long

Om het effect van compliantie te observeren onder begeleiding van een optimale positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op arteriële oxygenatie en intrapulmonale shunt tijdens één-longbeademing (OLV), en het longbeschermende effect van optimale PEEP tijdens één-longbeademing te bespreken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten die een thoracale operatie ondergingen, werden willekeurig toegewezen aan de studie- of controlegroep. Patiënten werden gecontroleerd op elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk, 20-gauge canulenaald voor katheterisatie van de radiale arterie onder lokale anesthesie, monitoring van ABP., de rechter subclavia ader werd geselecteerd voor katheterisatie onder lokale anesthesie, monitoring van CVP. Anesthesie werd geïnduceerd met sufentanil 0,4 μg / kg, propofol 2 mg / kg en cisatracurium 0,3 mg / kg. De luchtpijp werd geïntubeerd met een buis met dubbel lumen (DLT), 37F voor mannelijke en 35F voor vrouwelijke patiënten. De positie van de buis werd bevestigd door bronchoscopie in liggende en laterale posities. De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan 1,0-1,5 vol%, propofol 2-4 mg/(kg·uur) en remifentanil 0,1-0,2 μg/(kg·min) en intermitterend cisatracurium 0,06-0,1 mg/kg. De longen werden aanvankelijk beademd met behulp van een volumegecontroleerde beademingsmodus, twee-longventilatie (TLV): ademvolume (VT) 8 ml/kg, ademhalingsfrequentie 12-14 bpm, inspiratoire:expiratoire (I:E) ratio 1:2, in 60% zuurstof zonder PEEP. Tijdens OLV werd VT verlaagd tot 6 ml/kg, OLV werd gestart op het moment van incisie in de huid. Beide groepen ondergingen een alveolaire rekruteringsmanoeuvre (verhoog de inspiratiedruk tot 30 cm H2O gedurende 10 seconden) op de 10 min na één longventilatie. Na de alveolaire wervingsmanoeuvre titreerde de onderzoeksgroep PEEP vanaf 4 cm H2O, verhoogd in stappen van 2 cm H2O en vastgehouden bij elke stap gedurende 1 minuut, en de statische pulmonale compliantie (Cst) zou worden geregistreerd. Optimale PEEP werd bepaald totdat de maximale statische pulmonale compliantie werd verkregen In de controlegroep werd een PEEP-niveau van 5 cmH2O vastgesteld en gehandhaafd tijdens de onderzoeksperiode. Bloedgasanalyses, ademhalingsvariabelen en hemodynamische variabelen werden geregistreerd op 6 verschillende tijdstippen: 10 min na TLV(T0), 10 min na OLV( T1), 30 min na PEEP (T2), 60 min na PEEP (T3), 10 min na het einde OLV (T4) en 20 min na extubatie (T5).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • FujianUnionHospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar tot 65 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI)18-28kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists Fysieke statusclassificaties I tot II
  • Normale hart- en longfunctie
  • Gediagnosticeerd met ongecompliceerde longkanker en zou video-assist thoracoscopische lobectomie ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geforceerd uitademingsvolume op één seconde/geforceerde vitale capaciteit <70%
  • Astma
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Acute longinfectie
  • Voorgeschiedenis van thoracale chirurgie
  • Hart-, lever-, nier- en endocriene ziekten
  • Preoperatieve glucocorticoïde medicatie
  • Preoperatieve chemotherapie
  • Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) gedurende meer dan 10 minuten onder de 90% gehouden tijdens gebruik
  • Bloedtransfusie tijdens operatie
  • Duur van één-longventilatie minder dan een uur
  • Optreden van ernstige complicaties zoals allergische shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: optimale PEEP-groep
De onderzoeksgroep titreert PEEP vanaf 4 cm H2O, verhoogd in stappen van 2 cm H2O en houdt bij elke stap 1 minuut vast, en de statische pulmonale compliantie (Cst) zou worden geregistreerd. Optimale PEEP werd bepaald totdat de maximale statische pulmonale compliantie werd verkregen
De onderzoeksgroepen ondergingen een alveolaire rekruteringsmanoeuvre (verhoog de inspiratiedruk tot 30 cm H2O gedurende 10 seconden) 10 minuten na beademing van één long. Na de alveolaire wervingsmanoeuvre titreerde de onderzoeksgroep PEEP vanaf 4 cm H2O, verhoogd in stappen van 2 cm H2O en vastgehouden bij elke stap gedurende 1 minuut, en de statische pulmonale compliantie (Cst) zou worden geregistreerd. Optimale PEEP werd bepaald totdat de maximale statische pulmonale compliantie werd verkregen .
ACTIVE_COMPARATOR: PEEP-niveau van 5 cmH2O-groep
In de controlegroep werd een PEEP-niveau van 5 cmH2O vastgesteld en gehandhaafd tijdens de onderzoeksperiode
In de controlegroep werd een PEEP-niveau van 5 cmH2O vastgesteld en gehandhaafd tijdens de onderzoeksperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: 24 uur
Om het effect van compliantie te observeren, leidde een optimale positieve eind-expiratoire druk (PEEP) op arteriële oxygenatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FujianUnionAnethesiaOne

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren