Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ optymalnego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na natlenienie i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednego płuca

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital

Wpływ podatności ukierunkowanej na optymalne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe na natlenienie tętnicze i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednego płuca

Aby zaobserwować wpływ podatności, kierowano się optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na utlenowanie krwi tętniczej i przeciek śródpłucny podczas wentylacji jednym płucem (OLV) oraz omówiono ochronny wpływ optymalnego PEEP podczas wentylacji jednym płucem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów poddanych operacji klatki piersiowej zostało losowo przydzielonych do grupy badanej lub kontrolnej. Pacjenci byli monitorowani pod kątem elektrokardiogramu, pulsoksymetrii i nieinwazyjnego ciśnienia krwi, igły kaniuli 20 G do cewnikowania tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym, monitorowania ABP., prawego podobojczyka wybrano żyłę do cewnikowania w znieczuleniu miejscowym, monitorując CVP. Znieczulenie wywołano sufentanylem 0,4 μg/kg, propofolem 2 mg/kg i cisatrakurium 0,3 mg/kg. Tchawicę zaintubowano rurką o podwójnym świetle (DLT),37F dla mężczyzn i 35F dla kobiet. Pozycję rurki potwierdzono bronchoskopią w pozycji leżącej i bocznej. Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem 1,0-1,5% obj., propofolem 2-4 mg/(kg·h) i remifentanylem 0,1-0,2 μg/(kg·min) i przerywane cisatrakurium 0,06-0,1 mg/kg. Płuca były początkowo wentylowane przy użyciu trybu wentylacji kontrolowanej objętościowo, wentylacji dwóch płuc (TLV): objętość oddechowa (VT) 8 ml/kg, częstość oddechów 12-14 uderzeń na minutę, stosunek wdech:wydech (I:E) 1:2, w 60% tlenie bez PEEP. Podczas OLV VT obniżono do 6 ml/kg, OLV rozpoczęto w momencie nacięcia skóry. Obie grupy otrzymały manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (zwiększenie ciśnienia wdechowego do 30 cmH2O przez 10 s) po 10 minutach od wentylacji jednym płucem. Po manewrze rekrutacji pęcherzyków, grupa badana miareczkowała PEEP od 4 cm H2O, zwiększana w krokach co 2 cm H2O i utrzymywała każdy krok przez 1 min, a statyczna podatność płuc (Cst) zostałaby zarejestrowana. Optymalny PEEP został określony do uzyskania maksymalnej statycznej podatności płuc .W grupie kontrolnej ustalono i utrzymywano PEEP na poziomie 5 cmH2O w okresie badania. Gazometrię krwi, zmienne oddechowe i zmienne hemodynamiczne rejestrowano w 6 różnych punktach czasowych: 10 min po TLV(T0), 10 min po OLV( T1), 30min po PEEP(T2), 60min po PEEP(T3), 10min po zakończeniu OLV(T4) i 20min po ekstubacji(T5).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • FujianUnionHospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-28kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacje stanu fizycznego od I do II
  • Prawidłowa czynność serca i płuc
  • Zdiagnozowano niepowikłanego raka płuc i miał otrzymać lobektomię torakoskopową wspomaganą wideo w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy/natężona pojemność życiowa <70%
  • Astma
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Ostra infekcja płuc
  • Przeszłość chirurgii klatki piersiowej
  • Choroby serca, wątroby, nerek i endokrynologiczne
  • Przedoperacyjne leki glikokortykosteroidowe
  • Chemioterapia przedoperacyjna
  • Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) utrzymywane poniżej 90% przez ponad 10 minut podczas pracy
  • Transfuzja krwi podczas operacji
  • Czas trwania wentylacji jednego płuca poniżej godziny
  • Wystąpienie ciężkich powikłań, takich jak wstrząs alergiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: optymalna grupa PEEP
Grupa badana miareczkowała PEEP od 4 cmH2O, zwiększana w krokach co 2 cmH2O i utrzymywała każdy krok przez 1 min, a statyczna podatność płuc (Cst) byłaby rekordowa. Optymalny PEEP został określony do uzyskania maksymalnej statycznej podatności płuc
Grupy badane otrzymały manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych (zwiększenie ciśnienia wdechowego do 30 cm H2O przez 10 s) 10 minut po wentylacji jednego płuca. Po manewrze rekrutacji pęcherzyków, grupa badana miareczkowała PEEP od 4 cm H2O, zwiększana w krokach co 2 cm H2O i utrzymywała każdy krok przez 1 min, a statyczna podatność płuc (Cst) zostałaby zarejestrowana. Optymalny PEEP został określony do uzyskania maksymalnej statycznej podatności płuc .
ACTIVE_COMPARATOR: Poziom PEEP grupy 5 cmH2O
W grupie kontrolnej ustalono poziom PEEP 5 cmH2O i utrzymywał się on przez cały okres badań
W grupie kontrolnej ustalono poziom PEEP 5 cmH2O i utrzymywał się on przez cały okres badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny
Aby obserwować wpływ podatności, należy kierować się optymalnym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) na utlenowanie krwi tętniczej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FujianUnionAnethesiaOne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

3
Subskrybuj