单肺通气时最佳呼气末正压对氧合和肺内分流的影响
2019年1月13日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
顺应性引导最佳呼气末正压对单肺通气期间动脉氧合和肺内分流的影响
观察依从性指导的最佳呼气末正压（PEEP）对单肺通气（OLV）时动脉氧合及肺内分流的影响，探讨最佳PEEP对单肺通气时的肺保护作用。
研究概览
详细说明
60例胸外科手术患者随机分配至研究组或对照组。监测患者的心电图、脉搏血氧饱和度、无创血压、20号套管针局部麻醉下桡动脉插管、动态血压监测、右锁骨下动脉局麻下选择静脉插管，监测CVP。诱导麻醉采用舒芬太尼0.4μg/kg，异丙酚2mg/kg，顺式阿曲库铵0.3mg/kg。气管插管采用双腔管（DLT），37F男性为35F，女性为35F。通过支气管镜在仰卧位和侧卧位确定导管位置。维持麻醉，七氟烷1.0-1.5 vol%，异丙酚2-4 mg/(kg·h)和瑞芬太尼0.1-0.2
μg/(kg·min)和间断顺式阿曲库铵0.06-0.1 mg/kg。肺初始通气采用容量控制通气方式，双肺通气(TLV)：潮气量(VT)8 ml/kg，呼吸频率12-14 bpm，吸气：呼气 (I:E) 比率 1:2，在 60% 氧气中，无 PEEP。
OLV期间，VT降至6 ml/kg，切皮瞬间开始OLV。两组均在单肺通气后10 min进行肺泡复张操作（吸气压力增至30 cmH2O，持续10 s）。
肺泡复张操作后，研究组从4cmH2O滴定PEEP，以2cmH2O为步长，每步保持1min，记录静态肺顺应性（Cst）。确定最佳PEEP，直至获得最大静态肺顺应性.在对照组中，在研究期间建立并维持 5 cmH2O 的 PEEP 水平。在 6 个不同时间点记录血气分析、呼吸变量和血流动力学变量：TLV 后 10 分钟（T0），OLV 后 10 分钟（ T1)、PEEP后30min(T2)、PEEP后60min(T3)、OLV结束后10min(T4)、拔管后20min(T5)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国
- FujianUnionHospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁
- 体重指数（BMI）18-28kg/m2
- 美国麻醉医师协会身体状况分类 I 至 II
- 心肺功能正常
- 被诊断为无并发症的肺癌，将在全身麻醉下接受电视辅助胸腔镜肺叶切除术。
排除标准：
- 一秒用力呼气量/用力肺活量<70%
- 哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 急性肺部感染
- 既往胸外科手术史
- 心、肝、肾及内分泌疾病
- 术前糖皮质激素药物
- 术前化疗
- 手术期间外周血氧饱和度（SpO2）保持在90%以下10分钟以上
- 术中输血
- 单肺通气时间小于一小时
- 发生过敏性休克等严重并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：最佳PEEP组
研究组从4cmH2O滴定PEEP，以2cmH2O为步长递增，每步保持1min，记录静态肺顺应性(Cst)，确定最佳PEEP，直至获得最大静态肺顺应性
|
研究组在单肺通气后 10 分钟接受肺泡复张操作（将吸气压力增加至 30cmH2O 持续 10 秒）。
肺泡复张操作后，研究组从4cmH2O滴定PEEP，以2cmH2O为步长，每步保持1min，记录静态肺顺应性（Cst）。确定最佳PEEP，直至获得最大静态肺顺应性.
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ACTIVE_COMPARATOR：PEEP 水平 5 cmH2O 组
在研究期间建立并维持 PEEP 水平为 5 cmH2O 的对照组
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在研究期间建立并维持 PEEP 水平为 5 cmH2O 的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉氧合作用
大体时间：24小时
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观察依从性指导的最佳呼气末正压（PEEP）对动脉氧合的影响
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenhua chen、Fujian Medical University Union Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月14日
初级完成 (实际的)
2018年10月11日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月13日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FujianUnionAnethesiaOne
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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