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일폐호흡시 최적호기말양압이 산소공급과 폐내단락에 미치는 영향

2019년 1월 13일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital

규정 준수의 효과는 한쪽 폐 환기 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 최적의 호기말 양압을 유도했습니다.

순응도의 효과를 관찰하기 위해 단일 폐 환기(OLV) 동안 동맥 산소화 및 폐내 션트에 대한 최적의 호기말 양압(PEEP)을 유도하고 단일 폐 환기 동안 최적 PEEP의 폐 보호 효과에 대해 논의합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 수술을 받는 60명의 환자가 연구 또는 대조군에 무작위로 할당되었습니다. 환자는 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압, 국소 마취하에 요골 동맥 카테터 삽입을 위한 20 게이지 캐뉼라 바늘, ABP 모니터링, 오른쪽 쇄골하 CVP를 모니터링하면서 국소 마취하에 카테터 삽입을 위해 정맥을 선택했습니다. 수펜타닐 0.4 μg/kg, 프로포폴 2 mg/kg 및 cisatracurium 0.3 mg/kg으로 마취를 유도했습니다. 기관은 이중 루멘 튜브(DLT), 37F로 삽관했습니다. 남자의 경우 35F, 여자 환자의 경우 35F. 앙와위 및 측면 위치에서 기관지경으로 튜브 위치를 확인했습니다. 마취는 sevoflurane 1.0-1.5 vol%, propofol 2-4 mg/(kg·h) 및 remifentanil 0.1-0.2로 유지되었습니다 μg/(kg·min) 및 간헐 cisatracurium 0.06-0.1 mg/kg. 폐는 초기에 용적 제어 환기 모드, TLV(two-lung ventilation):일회 호흡량(VT) 8 ml/kg, 호흡수를 사용하여 환기되었습니다. 12-14 bpm, 흡기:호기(I:E) 비율 1:2, PEEP 없이 60% 산소. OLV 동안 VT는 6 ml/kg으로 감소했고, OLV는 피부 절개 순간에 시작되었습니다. 두 그룹 모두 한쪽 폐 환기 후 10분에 폐포 동원술(10초 동안 흡기압을 30cmH2O로 증가)을 받았습니다. 폐포 모집 조작 후, 연구 그룹은 4cmH2O에서 PEEP를 적정하고, 2cmH2O 단계로 증가하고 각 단계에서 1분 동안 유지하고, 정적 폐 순응도(Cst)를 기록합니다. 최대 정적 폐 순응도를 얻을 때까지 최적의 PEEP를 결정했습니다. .대조군에서는 연구 기간 동안 5cmH2O의 PEEP 수준이 설정되고 유지되었습니다.혈액 가스 분석, 호흡 변수 및 혈류역학 변수는 6개의 다른 시점에서 기록되었습니다: TLV(T0) 후 10분, OLV( T1), PEEP 후 30분(T2), PEEP 후 60분(T3), OLV 종료 후 10분(T4) 및 발관 후 20분(T5).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • FujianUnionHospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 체질량 지수(BMI)18-28kg/m2
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
  • 정상적인 심장 및 폐 기능
  • 합병증이 없는 폐암 진단을 받고 전신 마취하에 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술을 받기로 했습니다.

제외 기준:

  • 1초 강제 호기량/강제 폐활량 <70%
  • 천식
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 급성 폐 감염
  • 흉부외과의 과거력
  • 심장, 간, 신장 및 내분비 질환
  • 수술 전 글루코코르티코이드 약물
  • 수술 전 화학 요법
  • 작동 중 10분 이상 말초산소포화도(SpO2) 90% 이하 유지
  • 수술 중 수혈
  • 한쪽 폐 환기 시간이 1시간 미만
  • 알레르기 쇼크와 같은 심각한 합병증 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최적의 PEEP 그룹
연구 그룹은 4cmH2O에서 PEEP를 적정하고, 2cmH2O 단계로 증가하고 각 단계에서 1분 동안 유지하고 정적 폐 순응도(Cst)를 기록합니다. 최대 정적 폐 순응도를 얻을 때까지 최적의 PEEP를 결정했습니다.
장치: 규정 준수는 최적의 호기말 양압을 안내했습니다.
연구 그룹은 한쪽 폐 환기 후 10분에 폐포 동원술(흡기 압력을 30cmH2O로 10초 동안 증가)을 받았습니다. 폐포 모집 조작 후, 연구 그룹은 4cmH2O에서 PEEP를 적정하고, 2cmH2O 단계로 증가하고 각 단계에서 1분 동안 유지하고, 정적 폐 순응도(Cst)를 기록합니다. 최대 정적 폐 순응도를 얻을 때까지 최적의 PEEP를 결정했습니다. .
ACTIVE_COMPARATOR: 5 cmH2O 그룹의 PEEP 수준
대조군에서는 연구 기간 동안 5cmH2O의 PEEP 수준이 설정되고 유지되었습니다.
장치: 5cmH2O의 PEEP 수준
대조군에서는 연구 기간 동안 5cmH2O의 PEEP 수준이 설정되고 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 산소화
기간: 24 시간
동맥 산소 공급에 대한 최적 호기말 양압(PEEP)에 대한 순응도의 영향을 관찰하기 위해
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University Union Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FujianUnionAnethesiaOne

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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