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Effet de la pression expiratoire positive optimale sur l'oxygénation et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation unipulmonaire

13 janvier 2019 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital

L'effet de la conformité a guidé une pression expiratoire positive optimale sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation à un poumon

Observer l'effet de l'observance guidée d'une pression expiratoire positive optimale (PEP) sur l'oxygénation artérielle et le shunt intrapulmonaire pendant la ventilation unipulmonaire (OLV) et discuter de l'effet protecteur pulmonaire d'une PEP optimale pendant la ventilation unipulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante patients subissant une chirurgie thoracique ont été répartis au hasard dans le groupe d'étude ou de contrôle. Les patients ont été surveillés pour l'électrocardiogramme, l'oxymétrie de pouls et la pression artérielle non invasive, l'aiguille de canule de calibre 20 pour le cathétérisme de l'artère radiale sous anesthésie locale, la surveillance de l'ABP., la sous-clavière droite veine a été sélectionnée pour cathétérisme sous anesthésie locale, surveillance CVP. L'anesthésie a été induite avec du sufentanil 0,4 μg/kg, du propofol 2 mg/kg et du cisatracurium 0,3 mg/kg. La trachée a été intubée avec un tube à double lumière (DLT) , 37F pour les hommes et 35 F pour les femmes. La position du tube a été confirmée par bronchoscopie en décubitus dorsal et latéral. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane 1,0-1,5 vol %, du propofol 2-4 mg/(kg·h) et du rémifentanil 0,1-0,2 μg/(kg·min) et cisatracurium intermittent 0,06-0,1 mg/kg. Les poumons ont été initialement ventilés à l'aide d'un mode de ventilation à volume contrôlé, ventilation à deux poumons (TLV) : volume courant (VT) 8 ml/kg, fréquence respiratoire 12-14 bpm, rapport inspiratoire:expiratoire (I:E) 1:2, dans 60 % d'oxygène sans PEP. Au cours de l'OLV, la VT a été réduite à 6 ml/kg, l'OLV a été initiée au moment de l'incision cutanée. Les deux groupes ont reçu une manœuvre de recrutement alvéolaire (augmentation de la pression inspiratoire à 30 cm H2O pendant 10 s) 10 minutes après la ventilation d'un seul poumon. Après la manœuvre de recrutement alvéolaire, le groupe d'étude titre la PEP à partir de 4 cm H2O, augmente par paliers de 2 cm H2O et maintient à chaque palier pendant 1 min, et la compliance pulmonaire statique (Cst) est enregistrée. La PEP optimale est déterminée jusqu'à l'obtention de la compliance pulmonaire statique maximale. .Dans le groupe témoin, un niveau de PEP de 5 cmH2O a été établi et maintenu pendant la période d'étude. Les analyses des gaz sanguins, les variables respiratoires et les variables hémodynamiques ont été enregistrées à 6 moments différents : 10 min après TLV(T0), 10 min après OLV( T1), 30min après PEP(T2), 60min après PEP(T3), 10min après la fin OLV(T4) et 20min après extubation(T5).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • FujianUnionHospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC)18-28kg/m2
  • Classifications de l'état physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Fonction cardiaque et pulmonaire normale
  • Diagnostiqué avec un cancer du poumon non compliqué et devait subir une lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Volume expiratoire forcé à une seconde/capacité vitale forcée < 70 %
  • Asthme
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Infection pulmonaire aiguë
  • Antécédents de chirurgie thoracique
  • Maladies cardiaques, hépatiques, rénales et endocriniennes
  • Médicament glucocorticoïde préopératoire
  • Chimiothérapie préopératoire
  • Saturation périphérique en oxygène (SpO2) maintenue en dessous de 90 % pendant plus de 10 minutes pendant le fonctionnement
  • Transfusion sanguine pendant l'opération
  • Durée de la ventilation unipulmonaire inférieure à une heure
  • Apparition de complications graves comme un choc allergique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe PEP optimal
Le groupe d'étude titrait la PEP à partir de 4 cm H2O, augmentait par paliers de 2 cm H2O et maintenait à chaque palier pendant 1 minute, et la compliance pulmonaire statique (Cst) serait enregistrée. La PEP optimale a été déterminée jusqu'à l'obtention de la compliance pulmonaire statique maximale.
Les groupes d'étude ont reçu une manœuvre de recrutement alvéolaire (augmentation de la pression inspiratoire à 30 cm H2O pendant 10 s) 10 minutes après la ventilation unipulmonaire. Après la manœuvre de recrutement alvéolaire, le groupe d'étude titre la PEP à partir de 4 cm H2O, augmente par paliers de 2 cm H2O et maintient à chaque palier pendant 1 min, et la compliance pulmonaire statique (Cst) est enregistrée. La PEP optimale est déterminée jusqu'à l'obtention de la compliance pulmonaire statique maximale. .
ACTIVE_COMPARATOR: Niveau PEP du groupe 5 cmH2O
Dans le groupe témoin, un niveau de PEP de 5 cmH2O a été établi et maintenu pendant la période d'étude
Dans le groupe témoin, un niveau de PEP de 5 cmH2O a été établi et maintenu pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation artérielle
Délai: 24 heures
Pour observer l'effet de l'observance guidée d'une pression positive en fin d'expiration (PEP) optimale sur l'oxygénation artérielle
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

11 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FujianUnionAnethesiaOne

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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