Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen positiivisen uloshengityspaineen vaikutus hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkon ventilaation aikana

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Vaatimustenmukaisuuden vaikutus ohjasi optimaalisen positiivisen uloshengityspaineen valtimoiden hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkon ventilaation aikana

Havainnoimaan noudattamisen vaikutusta ohjattiin optimaalinen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) valtimoiden hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttiin yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana, ja keskustellaan optimaalisen PEEP:n keuhkoja suojaavasta vaikutuksesta yhden keuhkon ventilaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä rintakehäleikkauspotilasta jaettiin satunnaisesti tutkimukseen tai kontrolliryhmään. Potilailta seurattiin EKG, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpaine, 20 gaugen kanyylineula säteittäisen valtimon katetrointia varten paikallispuudutuksessa, verenpaineen seurantaa, oikeaa subclavian. laskimo valittiin katetrointia varten paikallispuudutuksessa CVP:tä seuraten. Anestesia indusoitiin sufentaniililla 0,4 μg/kg, propofolilla 2 mg/kg ja sisatrakuriumilla 0,3 mg/kg. Henkitorvi intuboitiin kaksoisonteloputkella (DLT),37F miehillä ja 35F naisilla. Putken asento varmistettiin bronkoskopialla makuu- ja sivuasennossa. Anestesia ylläpidettiin sevofluraanilla 1,0-1,5 tilavuus-%, propofolilla 2-4 mg/(kg·h) ja remifentaniililla 0,1-0,2 μg/(kg·min) ja ajoittainen sisatrakurium 0,06-0,1 mg/kg. Keuhkot ventiloitiin aluksi tilavuusohjatulla ventilaatiomoodilla, kahden keuhkon ventilaatio (TLV): hengityksen tilavuus (VT) 8 ml/kg, hengitystiheys 12-14 bpm, sisäänhengitys/uloshengitys (I:E) suhde 1:2, 60 % happea ilman PEEP:tä. OLV:n aikana VT laski 6 ml:aan/kg, OLV aloitettiin ihon viillon hetkellä. Molemmat ryhmät saivat alveolaarisen rekrytointiliikkeen (nosta sisäänhengityspaine 30 cmH2O:iin 10 sekunniksi) 10 minuutin kuluttua yhden keuhkon ventilaation jälkeen. Alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen tutkimusryhmä titrasi PEEP:n arvosta 4 cmH2O, nostettiin 2 cmH2O-askelissa ja pysyy kussakin vaiheessa 1 minuutin ajan, ja staattinen keuhkojen myöntyvyys (Cst) olisi ennätys. Optimaalinen PEEP määritettiin, kunnes saavutettiin maksimaalinen staattinen keuhkojen myöntyvyys. .Vertailuryhmässä PEEP-tasolla 5 cmH2O määritettiin ja sitä ylläpidettiin tutkimusjakson aikana.Verikaasuanalyysit, hengitysmuuttujat ja hemodynaamiset muuttujat kirjattiin 6 eri ajankohdassa: 10 min TLV(T0) jälkeen, 10 min OLV:n jälkeen( T1), 30 minuuttia PEEP(T2) jälkeen, 60 minuuttia PEEP(T3) jälkeen, 10 minuuttia OLV(T4) päättymisen jälkeen ja 20 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (T5).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • FujianUnionHospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18 - 65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 18-28 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitukset I–II
  • Normaali sydämen ja keuhkojen toiminta
  • Hänellä diagnosoitiin komplisoitumaton keuhkosyöpä ja hänelle tehtiin video-avusteinen torakoskooppinen lobektomia yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla / pakotettu vitaalikapasiteetti <70 %
  • Astma
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Akuutti keuhkotulehdus
  • Aiempi rintakehäkirurgian historia
  • Sydän-, maksa-, munuais- ja hormonaaliset sairaudet
  • Preoperatiivinen glukokortikoidilääkitys
  • Preoperatiivinen kemoterapia
  • Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) pidetään alle 90 %:ssa yli 10 minuuttia käytön aikana
  • Verensiirto leikkauksen aikana
  • Yhden keuhkon ventilaation kesto alle tunnin
  • Vakavien komplikaatioiden, kuten allergisen shokin, esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: optimaalinen PEEP-ryhmä
Tutkimusryhmä titrasi PEEP:n arvosta 4 cmH2O, lisättynä 2 cm H2O:n askelin ja pidä kussakin vaiheessa 1 minuutin ajan, ja staattinen keuhkojen myöntyvyys (Cst) tallennettaisiin. Optimaalinen PEEP määritettiin, kunnes saavutettiin maksimaalinen staattinen keuhkojen myöntyvyys.
Tutkimusryhmät saivat alveolaarisen rekrytointiliikkeen (nosta sisäänhengityspaine 30 cmH2O:een 10 sekunniksi) 10 minuutin kuluttua yhden keuhkon ventilaation jälkeen. Alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen tutkimusryhmä titrasi PEEP-arvon 4 cm H2O:sta, lisättynä 2 cm H2O:n askelin ja pysyy kussakin vaiheessa 1 minuutin ajan, ja staattinen keuhkojen myöntyvyys (Cst) olisi ennätys. Optimaalinen PEEP määritettiin, kunnes saavutettiin maksimaalinen staattinen keuhkojen myöntyvyys. .
ACTIVE_COMPARATOR: 5 cmH2O-ryhmän PEEP-taso
Kontrolliryhmässä PEEP-tasolla 5 cmH2O määritettiin ja sitä ylläpidettiin tutkimusjakson ajan
Kontrolliryhmässä PEEP-tasolla 5 cmH2O määritettiin ja sitä ylläpidettiin tutkimusjakson ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mukavuuden vaikutuksen tarkkaileminen ohjasi optimaalista positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) valtimoiden hapettumiseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FujianUnionAnethesiaOne

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Tilaa