Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális pozitív kilégzési végnyomás hatása az oxigénellátásra és az intrapulmonális söntre az egytüdős lélegeztetés során

2019. január 13. frissítette: Fujian Medical University Union Hospital

A megfelelőség hatása optimális pozitív végkilégzési nyomást eredményezett az artériás oxigenációra és az intrapulmonális söntre az egytüdős lélegeztetés során

A megfelelőség hatásának megfigyelése érdekében az optimális pozitív kilégzési végnyomást (PEEP) az artériás oxigenizációra és az intrapulmonáris söntre kell irányítani az egytüdős lélegeztetés (OLV) során, és megvitatják az optimális PEEP tüdővédő hatását az egytüdős lélegeztetés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hatvan, mellkasi műtéten átesett beteget véletlenszerűen besoroltak a vizsgálati vagy kontrollcsoportba. A betegeket elektrokardiogramra, pulzoximetriára és non-invazív vérnyomásra, 20 gauge-es kanültűt a radiális artéria katéterezésére helyi érzéstelenítésben, az ABP-t, a jobb oldali kulcscsontot monitorozták. vénát választottuk ki a katéterezéshez helyi érzéstelenítésben, a CVP monitorozása mellett. Az érzéstelenítést 0,4 μg/kg szufentanillal, 2 mg/kg propofollal és 0,3 mg/kg cisatracuriummal váltottuk ki. A légcsövet dupla lumen csővel (DLT) ,37F férfi és 35F női betegeknél. A cső helyzetét a fekvő és oldalsó helyzetekben bronchoszkópiával igazoltuk. Az érzéstelenítést 1,0-1,5 térfogat% szevofluránnal, 2-4 mg/(kg·h) propofollal és 0,1-0,2 remifentanillal tartottuk fenn. μg/(kg·perc) és intermittáló cisatrakurium 0,06-0,1 mg/kg. A tüdőt kezdetben térfogat-szabályozott lélegeztetési móddal lélegeztettük, kéttüdős lélegeztetés (TLV): légzési térfogat (VT) 8 ml/kg, légzésszám 12-14 bpm, belégzés:kilégzés (I:E) arány 1:2, 60%-os oxigénben PEEP nélkül. Az OLV során a VT 6 ml/kg-ra csökkent, az OLV-t a bőrmetszés pillanatában indítottuk el. Mindkét csoport kapott alveoláris toborzási manővert (a belégzési nyomást 10 másodpercre 30 cmH2O-ra emeljük) az egytüdős lélegeztetést követő 10. percben. Az alveoláris toborzási manőver után a vizsgálati csoport 4 cm H2O-ról titrálja a PEEP-et 2 cm H2O lépésekkel növelve, és minden lépésnél 1 percig tart, és a statikus pulmonalis compliance (Cst) rekord lesz. Az optimális PEEP-et addig határoztuk meg, amíg a maximális statikus pulmonalis compliance el nem éri. .A kontrollcsoportban 5 cmH2O PEEP-szintet állapítottak meg és tartottak fenn a vizsgálati időszak alatt. A vérgázelemzéseket, a légzési változókat és a hemodinamikai változókat 6 különböző időpontban rögzítettük: 10 perccel a TLV(T0) után, 10 perccel az OLV után T1), 30 perccel PEEP(T2), 60 perccel PEEP(T3) után, 10 perccel az OLV(T4) vége után és 20 perccel az extubálás után (T5).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • FujianUnionHospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évtől 65 éves korig
  • Testtömegindex (BMI)18-28kg/m2
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot besorolása I–II
  • Normál szív- és tüdőfunkció
  • Szövődménymentes tüdőrákot diagnosztizáltak nála, és általános érzéstelenítésben video-asszisztens thoracoscopos lobectomiát kellett végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél / kényszerített vitálkapacitás <70%
  • Asztma
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Akut tüdőfertőzés
  • A mellkasi műtétek múltja
  • Szív-, máj-, vese- és endokrin betegségek
  • Preoperatív glükokortikoid gyógyszerek
  • Preoperatív kemoterápia
  • A perifériás oxigéntelítettség (SpO2) működés közben több mint 10 percig 90% alatt marad
  • Vérátömlesztés működés közben
  • Az egytüdős lélegeztetés időtartama kevesebb, mint egy óra
  • Súlyos szövődmények, például allergiás sokk előfordulása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: optimális PEEP csoport
A vizsgálati csoport 4 cm H2O-ról titrálja a PEEP-et, 2 H2O-cm-rel növelve, és minden lépésnél 1 percig tart, és a statikus pulmonalis compliance (Cst) rögzítésre kerül. Az optimális PEEP-et addig határoztuk meg, amíg a maximális statikus pulmonális compliance el nem éri.
A vizsgálati csoportok az egytüdős lélegeztetést követő 10. percben alveoláris toborzási manővert kaptak (a belégzési nyomást 30 H2O cm-re emelték 10 másodpercre). Az alveoláris toborzási manőver után a vizsgálati csoport 4 cm H2O-ról titrálja a PEEP-et, 2 H2O-s lépésekben növelve, és minden lépésnél tart 1 percig, és a statikus pulmonalis compliance (Cst) rekord lesz. Az optimális PEEP-et addig határoztuk meg, amíg el nem érték a maximális statikus pulmonális compliance-t. .
ACTIVE_COMPARATOR: 5 cmH2O csoport PEEP szintje
A kontrollcsoportban 5 H2O cm-es PEEP-szintet állapítottak meg és tartottak fenn a vizsgálati időszak alatt
A kontrollcsoportban 5 H2O cm-es PEEP-szintet állapítottak meg és tartottak fenn a vizsgálati időszak alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
artériás oxigénellátás
Időkeret: 24 óra
A megfelelés hatásának megfigyelése optimális pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) vezetett az artériás oxigénellátásra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenhua chen, Fujian Medical University Union Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FujianUnionAnethesiaOne

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Iratkozz fel