Lemtrada治療の最初の2年間の身体的および認知的パフォーマンス

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の慢性自己免疫性神経変性疾患です。 MS の症状は多岐にわたりますが、患者は身体機能 (歩行) および認知機能の喪失を、この疾患の最も重大な結果として認識しています。 さらに、最近の研究では、すでに疾患の初期段階で機能障害が存在することが示されています。

最近承認された MS 患者向けの治療法の 1 つは、CD52 細胞を標的とするヒト化モノクローナル抗体である Alemtuzumab (製品名 Lemtrada) であり、B リンパ球と T リンパ球を枯渇させて再増殖させ、適応免疫に持続的な変化を引き起こします。 2013 年と 2014 年に Alemtuzumab は、それぞれ EU と米国で承認されました。

MS Functional Composite z-score を除いて、Alemtuzumab の効果を調査する以前の臨床研究は、疾患活動性の MRI 徴候 (病変の蓄積、全体的および局所的な脳萎縮など)、再発などの臨床パラメーターにのみ焦点を当てていました。率、「拡張障害状態尺度」(EDSS) の変化、および副作用/有害事象。 ただし、患者にとって最も重要であるにもかかわらず、アレムツズマブによる治療の開始後に身体的または認知的パフォーマンスがどのように影響を受けるかについて詳細なモニタリングを行った以前の研究はありません。

このプロジェクトの主な目的は、十分に特徴付けられたデンマークの再発寛解型 MS 患者コホートにおいて、アレムツズマブによる治療の最初の 2 年間の身体能力の変化をモニターすることです。 二次的な目的は、治療の最初の 2 年間の認知に対する Alemtuzumab 治療の影響を監視することです。