Fysisk och kognitiv prestation under de två första åren av Lemtrada-behandling

Multipel skleros (MS) är en kronisk autoimmun neurodegenerativ sjukdom i det centrala nervsystemet (CNS). Symtomen på MS är omfattande, men patienter uppfattar förlust av fysisk funktion (gång) och kognitiv funktion som de mest kritiska konsekvenserna av sjukdomen. Dessutom har nyare studier visat att funktionsnedsättningar redan i tidiga sjukdomsstadier förekommer.

En av de nyare godkända medicinska behandlingarna för MS-patienter är Alemtuzumab (produktnamn Lemtrada), en humaniserad monoklonal antikropp riktad mot CD52-celler, som utarmar och återpopulerar B-lymfocyter och T-lymfocyter, vilket orsakar varaktiga förändringar i den adaptiva immuniteten. Under 2013 och 2014 godkändes Alemtuzumab i EU respektive USA.

Med undantag för MS Functional Composite z-score, har de tidigare kliniska studierna som undersökt effekten av Alemtuzumab uteslutande fokuserat på kliniska parametrar som MRT-indikationer på sjukdomsaktivitet (ackumulering av lesion, total och regional hjärnatrofi etc.), återfall- frekvenser, förändringar i "expanded disability status scale" (EDSS) och biverkningar/biverkningar. Inga tidigare studier har dock utfört en djupgående övervakning av hur fysisk eller kognitiv prestation påverkas efter påbörjad behandling med Alemtuzumab trots den yttersta vikten för patienterna.

Det primära syftet med detta projekt är att övervaka förändringarna i fysisk prestationsförmåga under de första två åren av behandling med Alemtuzumab i en välkarakteriserad dansk kohort av personer med skovvis-remitterande MS. Ett sekundärt syfte är att övervaka effekten av behandling med Alemtuzumab på kognition under de första två åren av behandlingen.