親のための感情に焦点を当てたスキルトレーニングの臨床試験
2022年8月2日 更新者：Institutt for Psykologisk Radgivning
親の治療による子供の転帰の改善 - 感情に焦点を当てた親のスキルトレーニングと感情コーチングの比較 外在化および内在化の症状を持つ子供のための親プログラム: 無作為化対照試験
外在化症状と内在化症状のある子供は、情緒的能力の低下、問題のある理解、および感情の調節に関連しています。
最近の多くの研究は、親が子供の回復過程に積極的に関与することの重要性を示しており、育児スタイルと子供の症状との間の経験的関係を支持しています。
親の感情的な認識と痛みを伴う感情的な経験の受容は、子供のストレッサーに反応してこれらの感情がどのように経験されるかの減少につながります.
これにより、親は子供に関連する否定的な感情的経験を反芻したり抑圧したりする可能性が低くなります.
さらに、親の感情的な能力を解放して、子供が精神的に存在し、感情的に利用できるようにします。
研究から得られた神経情動の原則は、成人の治療アプローチに組み込まれていますが、現在、メンタルヘルスの問題を抱えた子供たちと協力する際にこれらのメカニズムを対象とするプログラムはありません.
Emotion Focused Skills Training (EFST) は、子供の変化を促進する親の役割に特に向けられた、管理が簡単で費用対効果の高い治療プログラムです。
この無作為対照試験では、症状を外在化または内在化する 6 ～ 13 歳の子供の親を対象に、経験的プロセス指向の EFST と心理教育的バージョンの EFST を比較します。
236 人の子供の親は、EFST の体験版または心理教育版のいずれかを使用して、10 週間以内に 2 日間のコースと 6 時間の個別に提供される治療を受けます。
問題の外在化および内在化に関する結果に関するフィードバックは、ベースライン、治療完了、および 3、6、9 か月のフォローアップの 5 つの異なる期間に、親と教師から得られます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 内在化の問題、外在化の問題、またはその両方を抱える 6 歳から 13 歳までの子供の親。
- 両親が研究に完全に参加できるかどうかの全体的な最終評価。
- 少なくとも 50% の時間、子供と一緒に暮らす親。
- 助けが必要であり、治療に意欲的であることに同意する親。
- ノルウェー語を話す親子
- 介入プログラムに参加する時間のある保護者。
- 子供の学校と協力し、学校の先生と連絡を取ることをいとわない保護者。
除外基準:
- 保護者: 精神病、双極性障害、器質性障害、進行中の薬物乱用など、深刻または慢性の精神的健康問題を抱えている。
- 子供の性的虐待、深刻な精神的健康問題、器質的障害および/または身体障害の記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体験条件
このグループは、親のための感情に焦点を当てたスキルトレーニングプログラムの体験版を受け取ります。つまり、親の感情システムを活性化するはずのタスクに従事し、子供に対するより深い理解を提供します。
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介入は、ワークショップ後 6 週間以内に 6 時間の保護者の監督に加えて、グループ形式で行われる 2 日間のワークショップで構成されます。
介入は、ワークショップ後 6 週間以内に 6 時間の保護者の監督に加えて、グループ形式で行われる 2 日間のワークショップで構成されます。
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アクティブコンパレータ：心理教育版
このグループは、親のための感情に焦点を当てたスキルトレーニングプログラムの非体験的で心理教育的なバージョンを受け取ります。つまり、親の感情システムを活性化することを意図したタスクには従事しません。
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介入は、ワークショップ後 6 週間以内に 6 時間の保護者の監督に加えて、グループ形式で行われる 2 日間のワークショップで構成されます。
介入は、ワークショップ後 6 週間以内に 6 時間の保護者の監督に加えて、グループ形式で行われる 2 日間のワークショップで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SDQ-P 4-17 の変更 - 強みと難しさ 4 歳から 17 歳の親のためのアンケートと影響の補足 5 つのサブスケールすべてと合計スコアが使用されます。
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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6 ～ 18 歳の ASEBA 児童行動チェックリストの変更 8 つのサブスケールすべてと合計スコアが使用されます。
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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ASEBA の変更 - 子どもの行動チェックリスト - 教師レポート フォーム 8 つのサブスケールすべてと合計スコアが使用されます。
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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保護者向けのアウトカム アンケート 45、バージョン 2
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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初期および治療中の心理療法クライアントの進行状況を評価するように設計された結果アンケート。
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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感情調節スケールの難しさ
時間枠：プレ、ポスト、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月プレ、ポスト（介入完了後0ヶ月）、3、6、9ヶ月フォローアップ
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プレ、ポスト、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月プレ、ポスト（介入完了後0ヶ月）、3、6、9ヶ月フォローアップ
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自己批判/攻撃および自己安心スケールの形式 3 つのサブスケールすべてが使用されます: 不十分な自己、嫌いな自己、安心した自己。
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供の感情についての親の信念 アンケート フルスケール
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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保護者の能力感 スケール フルスケール
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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子どもの負の感情への対処 スケール フルスケール
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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影響統合インベントリ フルスケール: グローバル影響統合
時間枠：事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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事前、事後（介入完了後 0 か月）、3、6、9 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nadia_RCT_2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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