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Ensayo clínico de entrenamiento de habilidades centradas en la emoción para padres

2 de agosto de 2022 actualizado por: Institutt for Psykologisk Radgivning

Mejorar el resultado de los niños a través del tratamiento de sus padres - Comparación del entrenamiento de habilidades de los padres centrado en las emociones con el programa para padres de entrenamiento emocional para niños con síntomas de externalización e internalización: un ensayo controlado aleatorizado

Los niños con síntomas de externalización e internalización se han relacionado con una competencia emocional deficiente, comprensión problemática y regulación de las emociones. Varios estudios recientes demuestran la importancia de la participación activa de los padres en el proceso de recuperación del niño y respaldan la relación empírica entre el estilo de crianza y los síntomas del niño. La conciencia emocional y la aceptación de la experiencia emocional dolorosa en los padres conduce a una reducción en la forma en que se experimentan estas emociones en respuesta a los factores estresantes en los niños. Esto hace que el padre sea menos vulnerable a la rumiación o la supresión de la experiencia emocional negativa relacionada con el niño. Además, libera la capacidad emocional de los padres para estar mentalmente presentes y emocionalmente disponibles para su hijo. Aunque los principios neuroafectivos de la investigación se han incorporado en los enfoques terapéuticos para adultos, actualmente no existen programas que se dirijan a estos mecanismos en el trabajo con niños con problemas de salud mental. El Entrenamiento de Habilidades Centrado en las Emociones (EFST, por sus siglas en inglés) es un programa de tratamiento rentable y fácil de administrar, específicamente dirigido al papel de los padres en la promoción del cambio en los niños. En este ensayo controlado aleatorizado, compararemos la EFST orientada al proceso experiencial con una versión psicoeducativa de la EFST en padres de niños de 6 a 13 años con síntomas de externalización o internalización. Los padres de 236 niños recibirán un curso de dos días y 6 horas de tratamiento individual dentro de un período de 10 semanas, ya sea con la versión experiencial de EFST o la versión psicoeducativa. Se obtendrán comentarios sobre el resultado de los problemas de externalización e internalización de los padres y maestros en 5 períodos diferentes: línea de base, finalización del tratamiento y seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de niños entre 6 y 13 años con problemas de internalización, problemas de externalización o ambos.
  • Una evaluación final general de si es probable que los padres puedan participar plenamente en el estudio.
  • Padres que viven con el niño por lo menos el 50% del tiempo.
  • Padres que estén de acuerdo en que necesitan ayuda y estén motivados para el tratamiento.
  • Padres e hijos que hablan noruego
  • Padres que tienen el tiempo para participar en el programa de intervención.
  • Padres que estén dispuestos a colaborar con la escuela del niño y contactar con el maestro de la escuela.

Criterio de exclusión:

  • Padres: Dificultades de salud mental graves o crónicas como psicosis, trastorno bipolar, trastorno orgánico, abuso continuo de sustancias, sí.
  • abuso sexual documentado, problemas graves de salud mental, trastorno orgánico y/o discapacidad en el niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición Experiencial
Este grupo recibirá una versión experiencial del programa Entrenamiento de habilidades centradas en la emoción para padres, lo que significa que se involucrarán en tareas que se supone activarán el sistema emocional de los padres, brindándoles un sentido más profundo de comprensión hacia su hijo.
Conductual: Capacitación en habilidades centradas en las emociones para padres: experiencial
La intervención consiste en un taller de 2 días impartido en formato grupal, además de 6 horas de supervisión de los padres dentro de las 6 semanas posteriores al taller.
Conductual: Entrenamiento en Habilidades Centradas en las Emociones para Padres - Psicoeducativo
La intervención consiste en un taller de 2 días impartido en formato grupal, además de 6 horas de supervisión de los padres dentro de las 6 semanas posteriores al taller.
Comparador activo: Versión psicoeducativa
Este grupo recibirá una versión psicoeducativa no experiencial del programa Capacitación en habilidades centradas en las emociones para padres, lo que significa que no participarán en tareas destinadas a activar el sistema emocional de los padres.
Conductual: Capacitación en habilidades centradas en las emociones para padres: experiencial
La intervención consiste en un taller de 2 días impartido en formato grupal, además de 6 horas de supervisión de los padres dentro de las 6 semanas posteriores al taller.
Conductual: Entrenamiento en Habilidades Centradas en las Emociones para Padres - Psicoeducativo
La intervención consiste en un taller de 2 días impartido en formato grupal, además de 6 horas de supervisión de los padres dentro de las 6 semanas posteriores al taller.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en SDQ-P 4-17 - Cuestionario de fortalezas y dificultades y complemento de impacto para los padres de niños de 4 a 17 años Se utilizarán las 5 subescalas y la puntuación total.
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Cambio en la lista de verificación de comportamiento infantil de ASEBA para edades de 6 a 18 años Se utilizarán las ocho subescalas y las puntuaciones totales.
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Cambio en ASEBA - Lista de verificación de comportamiento infantil - Formulario de informe del maestro Se utilizarán las ocho subescalas y las puntuaciones totales.
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de resultados 45, versión 2, para los padres
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Cuestionario de resultados diseñado para evaluar el progreso de un cliente de psicoterapia inicialmente y durante el tratamiento.
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Pre, post, 3 meses, 6 meses, 9 meses Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post, 3 meses, 6 meses, 9 meses Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Formas de escala de autocrítica/ataque y autotranquilidad Se utilizarán las 3 subescalas: autoinadecuado, autoodiado, autotranquilizado.
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de creencias de los padres sobre las emociones de los niños Escala completa
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Escala de Sentido de Competencia de los Padres Escala completa
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños Escala completa
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Inventario de integración de afectos Escala completa: integración global de afectos
Periodo de tiempo: Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento
Pre, post (0 meses después de completar la intervención), 3, 6 y 9 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institutt for Psykologisk Radgivning

Colaboradores

University of Oslo
University of Bergen
The Research Council of Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nadia_RCT_2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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