Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef van emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Institutt for Psykologisk Radgivning

Verbetering van het resultaat voor kinderen door behandeling van hun ouders - Emotiegerichte oudervaardigheidstraining vergelijken met emotiecoaching Ouderprogramma voor kinderen met externaliserende en internaliserende symptomen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Kinderen met externaliserende en internaliserende symptomen worden in verband gebracht met een slechte emotionele competentie, problematisch begrip en regulering van emoties. Een aantal recente onderzoeken toont het belang aan van actieve betrokkenheid van ouders bij het herstelproces van het kind en ondersteunt de empirische relatie tussen opvoedingsstijl en symptomen van het kind. Emotioneel bewustzijn en acceptatie van pijnlijke emotionele ervaringen bij ouders leidt tot een vermindering van de manier waarop deze emoties worden ervaren als reactie op stressfactoren bij kinderen. Dit maakt de ouder minder kwetsbaar voor herkauwen of onderdrukken van negatieve emotionele ervaringen met betrekking tot het kind. Bovendien maakt het het emotionele vermogen van ouders vrij om mentaal aanwezig en emotioneel beschikbaar te zijn voor hun kind. Hoewel neuro-affectieve principes uit onderzoek zijn opgenomen in de therapeutische benaderingen voor volwassenen, zijn er momenteel geen programma's die zich richten op deze mechanismen bij het werken met kinderen met psychische problemen. Emotion Focused Skills Training (EFST) is een eenvoudig toe te passen, kostenefficiënt behandelprogramma dat specifiek gericht is op de rol van ouders bij het bevorderen van verandering bij kinderen. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we ervaringsgerichte procesgerichte EFST vergelijken met een psycho-educatieve versie van EFST bij ouders van kinderen van 6-13 jaar met externaliserende of internaliserende symptomen. Ouders van 236 kinderen krijgen een cursus van twee dagen en 6 uur individuele behandeling binnen een periode van 10 weken, hetzij met de ervaringsgerichte versie van EFST, hetzij met de psycho-educatieve versie. Feedback over de uitkomst van externaliserende en internaliserende problemen zal worden verkregen van ouders en leerkrachten in 5 verschillende perioden: baseline, voltooiing van de behandeling en na 3, 6 en 9 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen tussen 6-13 jaar met internaliserende problemen, externaliserende problemen of beide.
  • Een algehele eindbeoordeling of het waarschijnlijk is dat de ouders volledig zullen kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Ouders die minimaal 50% van de tijd bij het kind wonen.
  • Ouders die aangeven hulp nodig te hebben en gemotiveerd zijn voor de behandeling.
  • Ouders en kinderen die Noors spreken
  • Ouders die tijd hebben om deel te nemen aan het interventieprogramma.
  • Ouders die bereid zijn om samen te werken met de school van het kind en contact met de schoolleerkracht.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders: Ernstige of chronische psychische problemen zoals psychose, bipolaire stoornis, organische stoornis, aanhoudend middelenmisbruik, wel.
  • gedocumenteerd seksueel misbruik, ernstige psychische problemen, lichamelijke stoornis en/of handicap bij het kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ervaringsconditie
Deze groep krijgt een ervaringsgerichte versie van het programma Emotiegerichte vaardigheidstraining voor ouders, wat inhoudt dat ze taken gaan uitvoeren die het emotionele systeem van de ouders zouden moeten activeren, waardoor ze een dieper gevoel van begrip voor hun kind krijgen.
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.
Actieve vergelijker: Psycho-educatieve versie
Deze groep krijgt een niet-experiëntiële, psycho-educatieve versie van het programma Emotiegerichte Vaardigheidstraining voor Ouders, wat betekent dat ze zich niet bezighouden met taken die bedoeld zijn om het emotionele systeem van de ouders te activeren.
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.
De interventie bestaat uit een 2-daagse workshop in groepsvorm, aangevuld met 6 uur ouderbegeleiding binnen 6 weken na de workshop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in SDQ-P 4-17 - Sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst en impactsupplement voor de ouders van 4-17-jarigen Alle 5 de subschalen en de totaalscore worden gebruikt.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Verandering in de ASEBA-checklist voor het gedrag van kinderen voor de leeftijd van 6-18 Alle acht subschalen en totaalscores worden gebruikt.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Verandering in ASEBA - Checklist voor het gedrag van kinderen - Rapportageformulier voor leerkrachten Alle acht subschalen en totaalscores worden gebruikt.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstvragenlijst 45, versie 2, voor de ouders
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Uitkomstvragenlijst ontworpen om de voortgang van een psychotherapiecliënt in het begin en tijdens de behandeling te evalueren.
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Pre, post, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Vormen van zelfkritiek/aanvallen en zelfgeruststellende schaal Alle 3 de subschalen worden gebruikt: Inadequaat zelf, Gehaat zelf, Gerustgesteld zelf.
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ouders Opvattingen over de emoties van kinderen vragenlijst Volledige schaal
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Ouders Competentiegevoel Schaal Volledige schaal
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Omgaan met de negatieve emotie van kinderen Schaal Volledige schaal
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Inventarisatie van affectintegratie Volledige schaal: globale affectintegratie
Tijdsspanne: Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up
Pre, post (0 maanden na voltooide interventie), 3, 6 en 9 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nadia_RCT_2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op F01.318 Opvoeden van kinderen

Abonneren