- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807336
Essai clinique de formation axée sur les émotions pour les parents
2 août 2022 mis à jour par: Institutt for Psykologisk Radgivning
Améliorer les résultats pour les enfants grâce au traitement de leurs parents - Comparaison de la formation axée sur les émotions pour les parents avec le programme parental de coaching émotionnel pour les enfants présentant des symptômes d'extériorisation et d'intériorisation : un essai contrôlé randomisé
Les enfants présentant des symptômes d'extériorisation et d'intériorisation ont été associés à une mauvaise compétence émotionnelle, à une compréhension et à une régulation problématiques des émotions.
Un certain nombre d'études récentes démontrent l'importance de l'implication active des parents dans le processus de rétablissement de l'enfant et soutiennent la relation empirique entre le style parental et les symptômes de l'enfant.
La conscience émotionnelle et l'acceptation d'une expérience émotionnelle douloureuse chez les parents entraînent une réduction de la façon dont ces émotions sont ressenties en réponse aux facteurs de stress chez les enfants.
Cela rend le parent moins vulnérable à la rumination ou à la suppression d'une expérience émotionnelle négative liée à l'enfant.
De plus, cela libère la capacité émotionnelle des parents à être mentalement présents et émotionnellement disponibles pour leur enfant.
Bien que les principes neuro-affectifs issus de la recherche aient été intégrés dans les approches thérapeutiques pour adultes, il n'existe actuellement aucun programme ciblant ces mécanismes en travaillant avec des enfants ayant des difficultés de santé mentale.
Emotion Focused Skills Training (EFST) est un programme de traitement facile à administrer et rentable, spécifiquement orienté vers le rôle parental dans la promotion du changement chez les enfants.
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous comparerons l'EFST axé sur le processus expérientiel avec une version psycho-éducative de l'EFST sur des parents d'enfants âgés de 6 à 13 ans présentant des symptômes d'extériorisation ou d'intériorisation.
Les parents de 236 enfants recevront un cours de deux jours et 6 heures de traitement dispensé individuellement sur une période de 10 semaines, soit avec la version expérientielle de l'EFST, soit avec la version psycho-éducative.
Des commentaires concernant les résultats sur les problèmes d'extériorisation et d'intériorisation seront obtenus des parents et des enseignants à 5 périodes différentes : au départ, à la fin du traitement et à 3, 6 et 9 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants âgés de 6 à 13 ans ayant soit des problèmes d'intériorisation, soit des problèmes d'extériorisation, soit les deux.
- Une évaluation finale globale indiquant s'il est probable que les parents seront en mesure de participer pleinement à l'étude.
- Les parents qui vivent avec l'enfant au moins 50 % du temps.
- Des parents qui conviennent qu'ils ont besoin d'aide et qui sont motivés pour le traitement.
- Parents et enfants qui parlent norvégien
- Les parents qui ont le temps de participer au programme d'intervention.
- Les parents qui sont disposés à collaborer avec l'école de l'enfant et à entrer en contact avec l'enseignant de l'école.
Critère d'exclusion:
- Parents : Problèmes de santé mentale graves ou chroniques tels que psychose, trouble bipolaire, trouble organique, toxicomanie continue, do.
- abus sexuel documenté, problèmes de santé mentale graves, trouble organique et/ou handicap chez l'enfant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition expérientielle
Ce groupe recevra une version expérientielle du programme de formation axée sur les émotions pour les parents, ce qui signifie qu'ils s'engageront dans des tâches censées activer le système émotionnel des parents, leur fournissant un sens plus profond de compréhension envers leur enfant.
|
L'intervention consiste en un atelier de 2 jours donné en format de groupe, en plus de 6 heures de supervision parentale dans les 6 semaines suivant l'atelier.
L'intervention consiste en un atelier de 2 jours donné en format de groupe, en plus de 6 heures de supervision parentale dans les 6 semaines suivant l'atelier.
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Comparateur actif: Version psychoéducative
Ce groupe recevra une version non expérientielle et psychoéducative du programme de formation axée sur les émotions pour les parents, ce qui signifie qu'ils ne s'engageront pas dans des tâches destinées à activer le système émotionnel des parents.
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L'intervention consiste en un atelier de 2 jours donné en format de groupe, en plus de 6 heures de supervision parentale dans les 6 semaines suivant l'atelier.
L'intervention consiste en un atelier de 2 jours donné en format de groupe, en plus de 6 heures de supervision parentale dans les 6 semaines suivant l'atelier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution du SDQ-P 4-17 - Forces et difficultés Questionnaire et supplément d'impact pour les parents des 4-17 ans Les 5 sous-échelles et le score total seront utilisés.
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
|
Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Changement dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant ASEBA pour les 6 à 18 ans Les huit sous-échelles et les scores totaux seront utilisés.
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Changement dans ASEBA - Liste de contrôle du comportement de l'enfant - Formulaire de rapport de l'enseignant Les huit sous-échelles et les scores totaux seront utilisés.
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Outcome Questionnaire 45, Version 2, pour les parents
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Questionnaire sur les résultats conçu pour évaluer les progrès d'un client en psychothérapie au début et tout au long du traitement.
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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|
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Pré, post, 3 mois, 6 mois, 9 moisPré, post (0 mois après la fin de l'intervention), 3, 6 et 9 mois de suivi
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Pré, post, 3 mois, 6 mois, 9 moisPré, post (0 mois après la fin de l'intervention), 3, 6 et 9 mois de suivi
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Échelle des formes d'autocritique/d'attaque et d'auto-rassurance Les 3 sous-échelles seront utilisées : soi inadéquat, soi détesté, soi rassuré.
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
|
Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur les croyances des parents à propos des émotions des enfants Pleine échelle
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Échelle du sentiment de compétence des parents Échelle complète
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Faire face à l'échelle des émotions négatives des enfants Pleine échelle
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Inventaire d'intégration d'affects Pleine échelle : intégration globale d'affects
Délai: Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Pré, post (0 mois après la fin de l'intervention), suivi à 3, 6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nadia_RCT_2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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