Клинические испытания обучения эмоционально-ориентированным навыкам для родителей
2 августа 2022 г. обновлено: Institutt for Psykologisk Radgivning
Улучшение результатов для детей посредством лечения их родителей - сравнение обучения навыкам родителей, ориентированного на эмоции, с родительской программой обучения эмоциям для детей с экстернализацией и интернализацией симптомов: рандомизированное контролируемое исследование
Дети с экстернализацией и интернализацией симптомов были связаны с плохой эмоциональной компетентностью, проблематичным пониманием и регулированием эмоций.
Ряд недавних исследований демонстрирует важность активного участия родителей в процессе выздоровления ребенка и подтверждает эмпирическую взаимосвязь между стилем воспитания и симптомами ребенка.
Эмоциональное осознание и принятие болезненных эмоциональных переживаний у родителей приводит к уменьшению того, как эти эмоции переживают дети в ответ на стрессоры.
Это делает родителя менее уязвимым для размышлений или подавления негативного эмоционального опыта, связанного с ребенком.
Кроме того, это высвобождает эмоциональную способность родителей быть мысленно присутствующими и эмоционально доступными для своего ребенка.
Хотя нейроаффективные принципы, полученные в исследованиях, были включены в терапевтические подходы к взрослым, в настоящее время нет программ, нацеленных на эти механизмы при работе с детьми с психическими расстройствами.
Обучение навыкам, сфокусированным на эмоциях (EFST), представляет собой легко управляемую и экономически эффективную программу лечения, специально направленную на роль родителей в содействии изменениям в детях.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы сравним EFST, ориентированную на эмпирический процесс, с психообразовательной версией EFST для родителей детей в возрасте 6-13 лет с экстернализирующими или интернализирующими симптомами.
Родители 236 детей пройдут двухдневный курс и 6 часов индивидуального лечения в течение 10 недель либо с эмпирической версией EFST, либо с психообразовательной версией.
Обратная связь относительно результатов экстернализации и интернализации проблем будет получена от родителей и учителей в 5 разных периодов: исходный уровень, завершение лечения и последующее наблюдение через 3, 6 и 9 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте от 6 до 13 лет либо с проблемами интернализации, либо с экстернализацией, либо с теми и другими одновременно.
- Общая окончательная оценка вероятности полноценного участия родителей в исследовании.
- Родители, которые живут с ребенком не менее 50% времени.
- Родители, которые согласны с тем, что им нужна помощь, и заинтересованы в лечении.
- Родители и дети, говорящие по-норвежски
- Родители, у которых есть время для участия в программе вмешательства.
- Родители, которые готовы сотрудничать со школой ребенка и связаться со школьным учителем.
Критерий исключения:
- Родители: Серьезные или хронические проблемы с психическим здоровьем, такие как психоз, биполярное расстройство, органическое расстройство, постоянное злоупотребление психоактивными веществами.
- задокументированное сексуальное насилие, серьезные проблемы с психическим здоровьем, органическое расстройство и/или инвалидность у ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное состояние
Эта группа получит экспериментальную версию программы обучения навыкам, ориентированным на эмоции, для родителей, что означает, что они будут участвовать в заданиях, которые должны активировать эмоциональную систему родителей, обеспечивая им более глубокое понимание своего ребенка.
|
Вмешательство состоит из двухдневного рабочего семинара, проводимого в групповом формате, в дополнение к 6 часам родительского надзора в течение 6 недель после рабочего семинара.
Вмешательство состоит из двухдневного рабочего семинара, проводимого в групповом формате, в дополнение к 6 часам родительского надзора в течение 6 недель после рабочего семинара.
|
|
Активный компаратор: Психообразовательная версия
Эта группа получит неэмпирическую, психообразовательную версию программы обучения навыкам, ориентированным на эмоции, для родителей, что означает, что они не будут заниматься задачами, предназначенными для активации эмоциональной системы родителей.
|
Вмешательство состоит из двухдневного рабочего семинара, проводимого в групповом формате, в дополнение к 6 часам родительского надзора в течение 6 недель после рабочего семинара.
Вмешательство состоит из двухдневного рабочего семинара, проводимого в групповом формате, в дополнение к 6 часам родительского надзора в течение 6 недель после рабочего семинара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в SDQ-P 4-17 - Анкета сильных сторон и трудностей и дополнение к влиянию для родителей детей в возрасте 4-17 лет Будут использованы все 5 подшкал и общий балл.
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в Контрольном списке поведения детей ASEBA для детей в возрасте от 6 до 18 лет Будут использованы все восемь подшкал и общие баллы.
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Изменение в ASEBA – Контрольный список поведения ребенка – Форма отчета учителя Будут использоваться все восемь субшкал и общие баллы.
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета результатов 45, версия 2, для родителей
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Опросник результатов, предназначенный для оценки прогресса психотерапевтического клиента в начале и во время лечения.
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: До, после, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), 3, 6 и 9 месяцев последующего наблюдения
|
До, после, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), 3, 6 и 9 месяцев последующего наблюдения
|
|
|
Формы шкалы самокритики/атаки и самоуспокоения Будут использоваться все 3 субшкалы: неадекватное «я», «ненависть к себе», «уверенное в себе».
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета «Представления родителей о детских эмоциях» Полная шкала
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Родители Чувство компетентности Шкала Полная шкала
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Шкала преодоления негативных эмоций у детей Полная шкала
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Полномасштабная инвентаризация интеграции эффектов: глобальная интеграция эффектов
Временное ограничение: До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
До, после (0 месяцев после завершения вмешательства), через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nadia_RCT_2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования F01.318 Воспитание детей
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child